幹細胞移植後に多発性骨髄腫が再発した参加者の治療におけるダラツムマブ

包含基準:

• -患者は、移植前に疾患が再発したか、以前に自家幹細胞移植（ASCT）を受けていたにちがいない、その後再発し、サルベージ療法に対する少なくとも部分的な反応があった
• 適格な患者は、60日以上プロトコルに登録され、自家幹細胞移植（ASCT）後180日以内に開始する必要があります
• -患者は0〜2のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）ステータスを持っている必要があります
• 血小板数≧50,000/mm^3（治験薬初回投与前5日以内）
• -好中球の絶対数>= 1000 / mm^3（5日以内に成長因子なし）（治験薬の初回投与前5日以内）
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）= <3 x正常上限（ULN）（治験薬の初回投与前5日以内）
• クレアチニン＝＜2.5mg/dL（治験薬初回投与前5日以内）
• -自家幹細胞移植の可逆的効果から回復した（すなわち、=<グレード2の毒性）（治験薬の初回投与前5日以内）
• 通常の医療の一部ではない研究関連の手順を実施する前に、自発的な書面によるインフォームドコンセントを取得する必要があります。ただし、同意は、将来の医療を害することなく、被験者がいつでも撤回できることを理解しています
• -患者の最後に記録された心エコー図での左心室駆出率 >/= 40% (これは、移植前の ECHO を指す場合があります。 PI が ECHO の繰り返しを考慮した場合、ECHO を繰り返すことができる）。 コントロールされていない不整脈はありません。

除外基準:

• -治験薬の初回投与前14日以内の大手術
• -登録前14日以内の放射線療法
• -非分泌性疾患、形質細胞白血病、または以前の同種移植
• -既知のアクティブな中枢神経系の関与
• -薬物投与要件を順守できない、または順守したくない
• 女性被験者は妊娠中または授乳中です
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の血清陽性
• B型肝炎の血清陽性（B型肝炎表面抗原[HBsAg]の陽性検査によって定義）。 -感染が解決した被験者（つまり、HBsAg陰性であるが、B型肝炎コア抗原に対する抗体[抗HBc]および/またはB型肝炎表面抗原に対する抗体[抗HBs]に対して陽性の被験者）は、リアルタイムポリメラーゼチェーンを使用してスクリーニングする必要があります反応 (PCR) B 型肝炎ウイルス (HBV) デオキシリボ核酸 (DNA) レベルの測定。 PCR陽性の方は対象外となります。 例外：HBVワクチン接種を示唆する血清学的所見（唯一の血清学的マーカーとしての抗HBs陽性）および以前のHBVワクチン接種の既知の歴史を持つ被験者は、PCRによるHBV DNAの検査を受ける必要はありません
• -C型肝炎の血清陽性（抗ウイルス療法の完了後少なくとも12週間のウイルス血症として定義される、持続的なウイルス学的反応[SVR]の設定を除く）
• 喘息または慢性閉塞性肺疾患の既往歴のある患者で、1 秒間の努力呼気量 (FEV1) が予測正常値の 50% 未満。
• -過去2年以内に中等度または重度の持続性喘息を患い、現在どの分類の喘息もコントロールされていない患者。
• -サイクル1の1日目（C1D1）の前7日以内にIV全身抗生物質療法を必要とする感染症 治療
• -研究薬、その類似体、またはさまざまな製剤の賦形剤のいずれかに対する既知のアレルギー
• -最後の治療からの間隔に関係なく、以前の化学療法の影響から完全に回復していない（つまり、=<グレード2の毒性）
• -患者はダラツムマブとポマリドマイドに難治性または耐性があります
• -併存する全身性疾患または他の重度の併発疾患であると調査員が判断した場合、患者をこの研究への参加に不適切にするか、処方されたレジメンの安全性と毒性の適切な評価を著しく妨げます
• 患者が過去にダラツムマブまたはポマリドミドに耐えられなかった場合