子宮頸部疾患のある人々の痛み、姿勢、日常生活に対する運動および手技療法の効果
2018年8月8日 更新者：Aynur Demirel、Hacettepe University
サービカル ベルゲ パトロジシ オラン ビレイレルデ エグゼルシズ ヴェ マヌエル テラピ ヨンテムレリニン アーグル、ポストテュル ヴェ ヤシャム カリテシ ウゼリンデキ ETkinliğinin Belirlenmesi
研究の目的は、首の痛みを持つ人々の痛み、生活の質、姿勢に対する運動と 2 つの異なる手技療法の効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
最初のグループではディープフリクションマッサージが頸部領域に使用され、筋肉エネルギーテクニックは2番目のグループで使用され、頸部安定化エクササイズは3番目のグループとして使用されます。
すべてのグループについて、痛みの強さ、生活の質、姿勢が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 子宮頸部疾患の臨床診断（例：慢性首痛、頸椎椎間板ヘルニア）
- 少なくとも3か月は痛みがなければなりません。
除外基準:
- 構造的側弯症の病歴
- 手術歴
- 代謝性疾患、神経疾患、転移性疾患の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：筋肉エネルギー技術
等尺性リラクゼーション後のテクニックが筋エネルギーテクニックとして使用されました。
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等尺性リラクゼーション後のテクニックは、肩甲挙筋、僧帽筋、胸筋に週に 3 回、合計 6 週間適用されました。
脊椎安定化運動を 1 週間に 3 回、合計 6 週間実施しました。
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アクティブコンパレータ：ディープフリクションマッサージ
痛みのある部分を触診し、深い摩擦マッサージを施しました。
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脊椎安定化運動を 1 週間に 3 回、合計 6 週間実施しました。
深い摩擦マッサージは、腱、筋肉、軟組織を含む頸部領域に適用されました。
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アクティブコンパレータ：エクササイズ
理学療法士の指導による脊椎安定化エクササイズが適用されました。
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脊椎安定化運動を 1 週間に 3 回、合計 6 週間実施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みに対する敏感さの変化
時間枠：6週間後のベースラインPPTからの変化
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圧痛閾値（PPT）はデジタルアルゴリズム計で測定されました。
機械的刺激を増加させる最小レベルを特定する圧迫痛閾値は、痛みの感受性を測定するための標準的な方法です。
PPTは、頸椎の棘突起と筋腹から測定されました。
アルゴメーターの範囲は 0 kgF ～ 12kgF に設定されました。
値が大きいほど、圧力感覚が増加することを表します。
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6週間後のベースラインPPTからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ライトタッチ感覚の変化
時間枠：6週間後のベースラインの軽いタッチ感覚からの変化
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Semmes Weinstein モノフィラメントを使用して、軽い接触感覚を測定しました。
20 の異なるエバリュエーター サイズがあります。
評価者のサイズは 2.83 ポイントから開始され、値が高いほど悪い結果を表します。
上肢の皮膚分節を検査した。
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6週間後のベースラインの軽いタッチ感覚からの変化
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上肢障害の変化
時間枠：6週間後のベースライン障害からの変化。
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートが使用されました。アンケートには 34 項目があり、各項目は 1 ～ 5 点で採点されます。
すべての回答が合計され、平均化されます。この値は、1 を引いて 25 を掛けることで 100 点満点のスコアに変換されます。
この変換は、スコアを 100 点満点の他のメジャーと比較しやすくするために行われます。
最小スコアは「0」、合計スコアは「100」です。
値が高いほど悪い結果を表します。
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6週間後のベースライン障害からの変化。
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姿勢の変化
時間枠：6週間後のベースライン姿勢からの変化
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姿勢はグローバル姿勢システムで評価されました。
このコンピュータ生成システムには 2 台のカメラがあり、3 つの異なる飛行機の姿勢評価が可能です。
評価と姿勢の偏差はコンピュータープログラムで計算されます。
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6週間後のベースライン姿勢からの変化
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知覚される生活の質の変化
時間枠：6週間後のベースラインの生活の質からの変化
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知覚された生活の質は、ノッティンガムの健康プロファイルを使用して評価されました。
アンケートには 6 つのサブエリアに 38 の質問があり、各質問には重み付けされた値が割り当てられています。特定のサブエリア内のすべての重み付けされた値の合計は 100 になります。
値が大きいほど、生活の質が向上していることを表します。
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6週間後のベースラインの生活の質からの変化
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機能障害の変化
時間枠：6週間後のベースライン機能障害からの変化
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首障害指数 (NDI) が使用されました。NDI 合計スコアは 0 (障害なし) から 50 (重度の障害) までの範囲であり、持ち上げ、読書、運転、睡眠、レクリエーション活動などの日常生活活動中に知覚される首の痛みを評価する 10 項目があります。
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6週間後のベースライン機能障害からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aynur Demirel, PhD、Hacettepe University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Rihn JA, Radcliff K, Hipp J, Vaccaro AR, Hilibrand AS, Anderson DG, Albert TJ. Radiographic variables that may predict clinical outcomes in cervical disk replacement surgery. J Spinal Disord Tech. 2015 Apr;28(3):106-13. doi: 10.1097/BSD.0b013e31826a0c84.
- Carreon LY, Glassman SD, Campbell MJ, Anderson PA. Neck Disability Index, short form-36 physical component summary, and pain scales for neck and arm pain: the minimum clinically important difference and substantial clinical benefit after cervical spine fusion. Spine J. 2010 Jun;10(6):469-74. doi: 10.1016/j.spinee.2010.02.007. Epub 2010 Apr 1.
- Persson LC, Lilja A. Pain, coping, emotional state and physical function in patients with chronic radicular neck pain. A comparison between patients treated with surgery, physiotherapy or neck collar--a blinded, prospective randomized study. Disabil Rehabil. 2001 May 20;23(8):325-35. doi: 10.1080/09638280010005567.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月8日
最初の投稿 (実際)
2018年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月8日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。