- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03622944
Effet de l'exercice et des méthodes de thérapie manuelle sur la douleur, la posture et la vie quotidienne chez les personnes atteintes de pathologies cervicales
8 août 2018 mis à jour par: Aynur Demirel, Hacettepe University
Servikal bölge Patolojisi Olan Bireylerde Egzersiz ve Manuel Terapi yöntemlerinin ağrı, postür ve yaşam Kalitesi üzerindeki etkinliğinin Belirlenmesi
L'objectif de l'étude est de déterminer l'effet de l'exercice et de deux méthodes de thérapie manuelle différentes sur la douleur, la qualité de vie et la posture chez les personnes souffrant de douleurs au cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le massage par friction profonde sera utilisé sur les régions cervicales dans le premier groupe, la technique d'énergie musculaire utilisera le deuxième groupe et l'exercice de stabilisation cervicale sera utilisé dans le troisième groupe.
Pour tous les groupes, l'intensité de la douleur, la qualité de vie et la posture seront évaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de troubles cervicaux (par exemple, cervicalgie chronique, hernie discale cervicale)
- doit avoir des douleurs au moins trois mois.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de scoliose structurelle
- Histoire de la chirurgie
- Antécédents de maladies métaboliques, neurologiques et métastatiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Technique d'énergie musculaire
des techniques de relaxation post isométrique ont été utilisées comme techniques d'énergie musculaire.
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des techniques de relaxation post isométrique ont été appliquées aux muscles releveurs de l'omoplate, trapèzes, pectoraux trois séances par semaine, au total six semaines.
des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale ont été appliqués trois séances par semaine au total six semaines.
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Comparateur actif: Massage par friction profonde
Des zones douloureuses ont été palpées et un massage par friction profonde a été appliqué.
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des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale ont été appliqués trois séances par semaine au total six semaines.
un massage par friction profonde a été appliqué à la région cervicale, y compris les tendons, les muscles et les tissus mous.
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Comparateur actif: exercer
Des exercices de stabilisation vertébrale guidés par un physiothérapeute ont été appliqués.
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des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale ont été appliqués trois séances par semaine au total six semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la sensibilité à la douleur
Délai: changement par rapport au PPT de base à six semaines
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Le seuil de douleur à la pression (PPT) a été mesuré avec un algomètre numérique.
Le seuil de douleur à la pression qui identifie les niveaux minimaux augmentant le stimulus mécanique est la méthode de référence pour mesurer la sensibilité à la douleur.
Le PPT a été mesuré à partir de l'apophyse épineuse des vertèbres cervicales et du ventre musculaire.
La plage de l'algomètre a été réglée de 0 kgF à 12 kgF.
Des valeurs plus élevées représentent une sensation de pression accrue.
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changement par rapport au PPT de base à six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de la sensation de toucher léger
Délai: changement par rapport à la sensation de toucher léger de base à six semaines
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Des monofilaments Semmes Weinstein ont été utilisés pour déterminer la sensation de toucher léger.
Il a vingt tailles d'évaluateur différentes.
La taille de l'évaluateur a commencé à 2,83 points et des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
Les dermatomes des membres supérieurs ont été testés.
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changement par rapport à la sensation de toucher léger de base à six semaines
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modification de l'incapacité des membres supérieurs
Délai: Changement par rapport à l'incapacité de base à six semaines .
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Le questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) a été utilisé. Le questionnaire comporte 34 items dont chaque élément a marqué de 1 à 5 points.
Toutes les réponses sont additionnées et moyennées. Cette valeur est ensuite transformée en un score sur 100 en soustrayant un et en multipliant par 25.
Cette transformation est effectuée pour rendre le score plus facile à comparer à d'autres mesures mises à l'échelle sur une échelle de 100.
Le score minimum est "0" et le score total est "100".
des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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Changement par rapport à l'incapacité de base à six semaines .
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changement de posture
Délai: changement par rapport à la posture de base à six semaines
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La posture a été évaluée avec le système postural global.
Ce système généré par ordinateur dispose de deux caméras et permet trois évaluations posturales différentes.
les évaluations et la déviation posturale sont calculées avec un programme informatique.
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changement par rapport à la posture de base à six semaines
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changement dans la qualité de vie perçue
Délai: changement par rapport à la qualité de vie de base à six semaines
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la qualité de vie perçue a été évaluée avec le profil de santé de nottingham.
le questionnaire comporte 38 questions dans 6 sous-domaines, chaque question étant affectée d'une valeur pondérée ; la somme de toutes les valeurs pondérées dans une sous-zone donnée totalise 100.
des valeurs plus élevées représentent une meilleure qualité de vie.
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changement par rapport à la qualité de vie de base à six semaines
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modification de l'incapacité fonctionnelle
Délai: changement par rapport à l'incapacité fonctionnelle de base à six semaines
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L'indice d'incapacité du cou (NDI) a été utilisé. Les scores totaux du NDI allaient de 0 (pas d'incapacité) à 50 (incapacité grave) et comportaient dix éléments évaluant la perception de la douleur au cou pendant les activités de la vie quotidienne telles que soulever, lire, conduire, dormir et les activités récréatives.
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changement par rapport à l'incapacité fonctionnelle de base à six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Rihn JA, Radcliff K, Hipp J, Vaccaro AR, Hilibrand AS, Anderson DG, Albert TJ. Radiographic variables that may predict clinical outcomes in cervical disk replacement surgery. J Spinal Disord Tech. 2015 Apr;28(3):106-13. doi: 10.1097/BSD.0b013e31826a0c84.
- Carreon LY, Glassman SD, Campbell MJ, Anderson PA. Neck Disability Index, short form-36 physical component summary, and pain scales for neck and arm pain: the minimum clinically important difference and substantial clinical benefit after cervical spine fusion. Spine J. 2010 Jun;10(6):469-74. doi: 10.1016/j.spinee.2010.02.007. Epub 2010 Apr 1.
- Persson LC, Lilja A. Pain, coping, emotional state and physical function in patients with chronic radicular neck pain. A comparison between patients treated with surgery, physiotherapy or neck collar--a blinded, prospective randomized study. Disabil Rehabil. 2001 May 20;23(8):325-35. doi: 10.1080/09638280010005567.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2018
Première publication (Réel)
9 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO15/564
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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