Wpływ ćwiczeń i metod terapii manualnej na ból, postawę i codzienne życie osób z patologiami szyjki macicy
8 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Aynur Demirel, Hacettepe University
Servikal bölge Patolojisi Olan Bireylerde Egzersiz ve Manuel Terapi yöntemlerinin ağrı, postür ve yaşam Kalitesi üzerindeki etkinliğinin Belirlenmesi
Celem pracy jest określenie wpływu ćwiczeń fizycznych oraz dwóch różnych metod terapii manualnej na dolegliwości bólowe, jakość życia i postawę ciała u osób z bólami karku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W pierwszej grupie masaż głębokich tarć będzie wykonywany na odcinkach szyjnych, w drugiej grupie technika energii mięśniowej, aw trzeciej grupie ćwiczenia stabilizujące odcinek szyjny.
We wszystkich grupach oceniana będzie intensywność bólu, jakość życia i postawa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna schorzeń szyjki macicy (np. przewlekły ból szyi, przepuklina krążka międzykręgowego)
- musi odczuwać ból przez co najmniej trzy miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Historia skoliozy strukturalnej
- Historia chirurgii
- Historia chorób metabolicznych, neurologicznych i przerzutowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Technika energii mięśniowej
jako techniki energii mięśniowej zastosowano techniki relaksacji poizometrycznej.
|
techniki relaksacji po izometrycznej stosowano do mięśni dźwigacza łopatki, mięśnia czworobocznego i mięśnia piersiowego trzy sesje tygodniowo, łącznie przez sześć tygodni.
ćwiczenia stabilizujące kręgosłup stosowano trzy sesje w tygodniu łącznie przez sześć tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Głęboki masaż tarcia
Palpacyjnie dotykano bolesnych miejsc i stosowano głęboki masaż tarciowy.
|
ćwiczenia stabilizujące kręgosłup stosowano trzy sesje w tygodniu łącznie przez sześć tygodni.
Zastosowano głęboki masaż tarcia w okolicy szyjnej obejmującej ścięgna, mięśnie i tkanki miękkie.
|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia
Zastosowano ćwiczenia stabilizacji kręgosłupa prowadzone przez fizjoterapeutę.
|
ćwiczenia stabilizujące kręgosłup stosowano trzy sesje w tygodniu łącznie przez sześć tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wrażliwości na ból
Ramy czasowe: zmiana od początkowego PPT po sześciu tygodniach
|
próg bólu uciskowego (PPT) mierzono algometrem cyfrowym.
Próg bólu uciskowego, który identyfikuje minimalne poziomy zwiększające bodziec mechaniczny, jest złotym standardem metody pomiaru wrażliwości na ból.
PPT mierzono na podstawie wyrostka kolczystego kręgów szyjnych i brzuśca mięśniowego.
Zakres algometru został ustawiony od 0 kgF do 12kgF.
Wyższe wartości oznaczają zwiększone odczuwanie ciśnienia.
|
zmiana od początkowego PPT po sześciu tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana czucia lekkiego dotyku
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową lekkiego dotyku po sześciu tygodniach
|
Do określenia wrażliwości na lekki dotyk użyto monofilamentów Semmesa Weinsteina.
Ma dwadzieścia różnych rozmiarów ewaluatora.
Wielkość oceniającego rozpoczęto od 2,83 punktu, a wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
Badano dermatomy kończyn górnych.
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową lekkiego dotyku po sześciu tygodniach
|
|
zmiana niepełnosprawności kończyny górnej
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej niepełnosprawności po sześciu tygodniach.
|
Zastosowano kwestionariusz Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). Kwestionariusz składa się z 34 pozycji, z których każda jest oceniana od 1 do 5 punktów.
Wszystkie odpowiedzi są sumowane i uśredniane. Wartość ta jest następnie przekształcana na wynik ze 100 przez odjęcie jednego i pomnożenie przez 25.
Ta transformacja ma na celu ułatwienie porównania wyniku z innymi miarami skalowanymi w skali 100.
Minimalny wynik to „0”, a wynik całkowity to „100”.
wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
Zmiana od początkowej niepełnosprawności po sześciu tygodniach.
|
|
zmiana postawy
Ramy czasowe: zmiana postawy wyjściowej po sześciu tygodniach
|
Postawę oceniano globalnym systemem posturalnym.
Ten generowany komputerowo system ma dwie kamery i umożliwia ocenę postawy ciała w trzech różnych płaszczyznach.
oceny i odchylenia postawy oblicza się za pomocą programu komputerowego.
|
zmiana postawy wyjściowej po sześciu tygodniach
|
|
zmiana postrzeganej jakości życia
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyjściowej jakości życia po sześciu tygodniach
|
postrzeganą jakość życia oceniano za pomocą profilu zdrowia w Nottingham.
kwestionariusz zawiera 38 pytań w 6 podobszarach, przy czym każdemu z pytań przypisana jest wartość ważona; suma wszystkich ważonych wartości w danym podobszarze sumuje się do 100.
wyższe wartości oznaczają lepszą jakość życia.
|
zmiany w stosunku do wyjściowej jakości życia po sześciu tygodniach
|
|
zmiana niepełnosprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej niepełnosprawności funkcjonalnej po sześciu tygodniach
|
Zastosowano wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI). Całkowite wyniki NDI mieściły się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 50 (poważna niepełnosprawność), które obejmują dziesięć pozycji oceniających odczuwany ból szyi podczas codziennych czynności, takich jak podnoszenie ciężarów, czytanie, prowadzenie samochodu, spanie i zajęcia rekreacyjne.
|
zmiana od wyjściowej niepełnosprawności funkcjonalnej po sześciu tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Rihn JA, Radcliff K, Hipp J, Vaccaro AR, Hilibrand AS, Anderson DG, Albert TJ. Radiographic variables that may predict clinical outcomes in cervical disk replacement surgery. J Spinal Disord Tech. 2015 Apr;28(3):106-13. doi: 10.1097/BSD.0b013e31826a0c84.
- Carreon LY, Glassman SD, Campbell MJ, Anderson PA. Neck Disability Index, short form-36 physical component summary, and pain scales for neck and arm pain: the minimum clinically important difference and substantial clinical benefit after cervical spine fusion. Spine J. 2010 Jun;10(6):469-74. doi: 10.1016/j.spinee.2010.02.007. Epub 2010 Apr 1.
- Persson LC, Lilja A. Pain, coping, emotional state and physical function in patients with chronic radicular neck pain. A comparison between patients treated with surgery, physiotherapy or neck collar--a blinded, prospective randomized study. Disabil Rehabil. 2001 May 20;23(8):325-35. doi: 10.1080/09638280010005567.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO15/564
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .