Harjoitus- ja Manuel-terapiamenetelmien vaikutus kipuun, asentoon ja jokapäiväiseen elämään ihmisillä, joilla on kohdunkaulan patologia
keskiviikko 8. elokuuta 2018 päivittänyt: Aynur Demirel, Hacettepe University
Servikal bölge Patolojisi Olan Bireylerde Egzersiz ve Manuel Terapi yöntemlerinin ağrı, postür ve yaşam Kalitesi üzerindeki etkinliğinin Belirlenmesi
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää liikunnan ja kahden erilaisen manuaalisen terapian menetelmän vaikutusta kipuun, elämänlaatuun ja ryhtiin ihmisillä, joilla on niskakipuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisessä ryhmässä käytetään syväkitkahierontaa kohdunkaulan alueille, lihasenergiatekniikka käyttää toista ryhmää ja kohdunkaulan stabilointiharjoituksia kolmannessa ryhmässä.
Kaikille ryhmille arvioidaan kivun voimakkuus, elämänlaatu ja asento.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohdunkaulan häiriön kliininen diagnoosi (esimerkiksi krooninen niskakipu, kohdunkaulan välilevytyrä)
- kipua tulee olla vähintään kolme kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Rakenteellisen skolioosin historia
- Leikkauksen historia
- Aiemmat aineenvaihdunta-, neurologiset ja metastaattiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lihasenergiatekniikka
isometrisiä rentoutumistekniikoita käytettiin lihasenergiatekniikoina.
|
isometristä rentoutumistekniikkaa sovellettiin levator scapulae, trapezius ja pectoralis lihaksiin kolme kertaa viikossa, yhteensä kuusi viikkoa.
selkärangan stabilointiharjoituksia käytettiin kolme kertaa viikossa yhteensä kuusi viikkoa.
|
|
Active Comparator: Syväkitkahieronta
Kivuliaat alueet tunnusteltiin ja syväkitkahierontaa käytettiin.
|
selkärangan stabilointiharjoituksia käytettiin kolme kertaa viikossa yhteensä kuusi viikkoa.
syväkitkahierontaa sovellettiin kohdunkaulan alueelle, joka sisälsi jänteitä, lihaksia ja pehmytkudoksia.
|
|
Active Comparator: Harjoittele
Fysioterapeutin ohjaamia selkärangan stabilointiharjoituksia käytettiin.
|
selkärangan stabilointiharjoituksia käytettiin kolme kertaa viikossa yhteensä kuusi viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos kipuherkkyydessä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen PPT:stä kuuden viikon kohdalla
|
painekipukynnys (PPT) mitattiin digitaalisella algometrillä.
Painekipukynnys, joka tunnistaa mekaanista ärsykettä lisääviä vähimmäistasoja, on kultainen standardi menetelmä kipuherkkyyden mittaamiseen.
PPT mitattiin kohdunkaulan nikamien nikamaprosesseista ja vatsalihaksista.
Algometrin alue asetettiin 0 kgF - 12 kgF.
Suuremmat arvot edustavat lisääntynyttä painetuntemusta.
|
muutos lähtötilanteen PPT:stä kuuden viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos kevyessä kosketusaistimuksessa
Aikaikkuna: muutos perustasosta kevyen kosketuksen tuntemuksesta kuuden viikon kohdalla
|
Semmes weinstein -monofilamentteja käytettiin valokosketusaistin määrittämiseen.
Siinä on kaksikymmentä eri kokoista arvioijaa.
Arvioijan koko aloitettiin 2,83 pisteellä ja korkeammat arvot edustavat huonompaa tulosta.
Yläraajojen dermatomit testattiin.
|
muutos perustasosta kevyen kosketuksen tuntemuksesta kuuden viikon kohdalla
|
|
muutos yläraajojen vammaisuuteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötason työkyvyttömyydestä kuuden viikon kohdalla.
|
Käytettiin DASH-kysymystä. Kyselylomakkeessa on 34 kohtaa, joista jokainen sai 1-5 pistettä.
Kaikki vastaukset lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo. Tämä arvo muunnetaan sitten pistemääräksi 100 vähentämällä yksi ja kertomalla 25:llä.
Tämä muunnos tehdään, jotta pistemäärää olisi helpompi verrata muihin 100 asteikolla skaalattuihin mittoihin.
Minimipistemäärä on "0" ja kokonaispistemäärä "100".
korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Muutos lähtötason työkyvyttömyydestä kuuden viikon kohdalla.
|
|
asennon muutos
Aikaikkuna: muutos lähtöasennosta kuuden viikon kohdalla
|
Asento arvioitiin globaalilla asentojärjestelmällä.
Tässä tietokoneella luomassa järjestelmässä on kaksi kameraa ja se mahdollistaa kolmen eri tason asennon arvioinnin.
arvioinnit ja asennon poikkeama lasketaan tietokoneohjelmalla.
|
muutos lähtöasennosta kuuden viikon kohdalla
|
|
koetun elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: elämänlaadun muutos kuuden viikon kohdalla
|
koettua elämänlaatua arvioitiin nottinghamin terveysprofiililla.
kyselylomakkeessa on 38 kysymystä 6 osa-alueella, ja jokaiselle kysymykselle on annettu painotettu arvo; kaikkien painotettujen arvojen summa tietyllä osa-alueella on 100.
korkeammat arvot tarkoittavat parempaa elämänlaatua.
|
elämänlaadun muutos kuuden viikon kohdalla
|
|
toimintahäiriön muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen toimintakyvyttömyydestä kuuden viikon kohdalla
|
Neck Disability Index (NDI) käytettiin. NDI-kokonaispisteet vaihtelivat 0:sta (ei vammaisuutta) 50:een (vaikea vamma), joissa on kymmenen kohtaa, jotka arvioivat havaittua niskakipua päivittäisten toimintojen, kuten nostamisen, lukemisen, ajamisen, nukkumisen ja virkistystoiminnan aikana.
|
muutos lähtötilanteen toimintakyvyttömyydestä kuuden viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Rihn JA, Radcliff K, Hipp J, Vaccaro AR, Hilibrand AS, Anderson DG, Albert TJ. Radiographic variables that may predict clinical outcomes in cervical disk replacement surgery. J Spinal Disord Tech. 2015 Apr;28(3):106-13. doi: 10.1097/BSD.0b013e31826a0c84.
- Carreon LY, Glassman SD, Campbell MJ, Anderson PA. Neck Disability Index, short form-36 physical component summary, and pain scales for neck and arm pain: the minimum clinically important difference and substantial clinical benefit after cervical spine fusion. Spine J. 2010 Jun;10(6):469-74. doi: 10.1016/j.spinee.2010.02.007. Epub 2010 Apr 1.
- Persson LC, Lilja A. Pain, coping, emotional state and physical function in patients with chronic radicular neck pain. A comparison between patients treated with surgery, physiotherapy or neck collar--a blinded, prospective randomized study. Disabil Rehabil. 2001 May 20;23(8):325-35. doi: 10.1080/09638280010005567.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO15/564
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .