Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening og manuelle terapimetoder på smerte, holdning, dagligliv hos mennesker med livmorhalspatologier

8. august 2018 oppdatert av: Aynur Demirel, Hacettepe University

Servikal bölge Patolojisi Olan Bireylerde Egzersiz og Manuel Terapi yöntemlerinin ağrı, postür ve yaşam Kalitesi üzerindeki etkinliğinin Belirlenmesi

Målet med studien er å bestemme effekten av trening og to ulike manuellterapimetoder på smerte, livskvalitet og holdning hos personer med nakkesmerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dyp friksjonsmassasje vil brukes på livmorhalsregioner i første gruppe, muskelenergiteknikere vil bruke andre gruppe og livmorhalsstabiliseringsøvelse vil brukes som en tredje gruppe. For alle grupper vil smerteintensitet, livskvalitet og holdning vurderes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av cervical lidelse (for eksempel; kroniske nakkesmerter, cervical disc herniation)
  • må ha smerter i minst tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om strukturell skoliose
  • Historie om kirurgi
  • Historie om metabolske, nevrologiske og metastatiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Muskelenergiteknikk
Post isometrisk avspenningsteknikk ble brukt som muskelenergiteknikk.
Post isometrisk avspenningsteknikk ble brukt på levator scapulae, trapezius, pectoralis muskler tre økter per uke, totalt seks uker.
spinal stabilisering trening ble brukt tre økter i en uke totalt seks uker.
Aktiv komparator: Massasje med dyp friksjon
Smertefulle områder ble palpert og dyp friksjonsmassasje ble brukt.
spinal stabilisering trening ble brukt tre økter i en uke totalt seks uker.
dyp friksjonsmassasje ble brukt på livmorhalsregionen inkludert sener, muskler og bløtvev.
Aktiv komparator: trening
Fysioterapeutveiledet Spinalstabiliseringsøvelser ble brukt.
spinal stabilisering trening ble brukt tre økter i en uke totalt seks uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i smertefølsomhet
Tidsramme: endring fra baseline PPT ved seks uker
trykksmerteterskel (PPT) ble målt med digitalt algometer. Smerteterskel for trykk som identifiserer minimumsnivåer som øker mekanisk stimulus er gullstandardmetoden for å måle smertefølsomhet. PPT ble målt fra cervical vertebrae's spinous prosess og muskelmage. Algometerområdet ble satt til 0 kgF til 12 kgF. Høyere verdier representerer økt trykkfølelse.
endring fra baseline PPT ved seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i lett berøringsfølelse
Tidsramme: endre fra baseline lett berøringsfølelse ved seks uker
Semmes weinstein monofilamenter ble brukt for å bestemme lett berøringsfølelse. Den har tjue forskjellige evaluatorstørrelser. Evaluatorstørrelse ble startet med 2,83 poeng og høyere verdier representerer dårligere resultat. Dermatomer i øvre ekstremiteter ble testet.
endre fra baseline lett berøringsfølelse ved seks uker
endring i funksjonshemming i øvre ekstremiteter
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonshemming ved seks uker.
Spørreskjemaet Handikap av arm, skulder og hånd (DASH) ble brukt. Spørreskjemaet har 34 elementer som hvert element fikk 1 til 5 poeng. Alle svar summeres og gjennomsnittlig. Denne verdien transformeres deretter til en poengsum på 100 ved å trekke fra én og gange med 25. Denne transformasjonen er gjort for å gjøre poengsummen lettere å sammenligne med andre mål skalert på en 100-skala. Minimum poengsum er "0" og total poengsum er "100". høyere verdier representerer et dårligere resultat.
Endring fra baseline funksjonshemming ved seks uker.
endring i holdning
Tidsramme: endre fra baseline holdning ved seks uker
Holdning ble vurdert med et globalt posturalt system. Dette datagenererte systemet har to kameraer og lar tre forskjellige planstillingsvurderinger. vurderingene og postural avvik beregnes med dataprogram.
endre fra baseline holdning ved seks uker
endring i opplevd livskvalitet
Tidsramme: endring fra baseline livskvalitet ved seks uker
opplevd livskvalitet ble vurdert med nottingham helseprofil. spørreskjemaet har 38 spørsmål i 6 underområder, med hvert spørsmål tildelt en vektet verdi; summen av alle vektede verdier i et gitt delområde summerer seg til 100. høyere verdier representerer bedre livskvalitet.
endring fra baseline livskvalitet ved seks uker
endring i funksjonshemming
Tidsramme: endring fra baseline funksjonshemming ved seks uker
Neck Disability Index (NDI) ble brukt. NDI totalskåre varierte fra 0 (ingen funksjonshemming) til 50 (alvorlig funksjonshemming) som har ti elementer som vurderer opplevd nakkesmerter under daglige aktiviteter som løfting, lesing, kjøring, søvn og rekreasjonsaktiviteter.
endring fra baseline funksjonshemming ved seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GO15/564

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere