- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03622944
Effekt av träning och manuella terapimetoder på smärta, hållning, vardagsliv hos personer med cervikala patologier
8 augusti 2018 uppdaterad av: Aynur Demirel, Hacettepe University
Servikal bölge Patolojisi Olan Bireylerde Egzersiz och Manuel Terapi yöntemlerinin ağrı, postür ve yaşam Kalitesi üzerindeki etkinliğinin Belirlenmesi
Syftet med studien är att fastställa effekten av träning och två olika manuella terapimetoder på smärta, livskvalitet och hållning hos personer med nacksmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Djup friktionsmassage kommer att användas på cervikala regioner i första gruppen, muskelenergitekniker kommer att använda andra gruppen och cervikal stabiliseringsövning kommer att användas som en tredje grupp.
För alla grupper kommer smärtintensitet, livskvalitet och hållning att bedömas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av cervikal störning (till exempel kronisk nacksmärta, cervikal diskbråck)
- måste ha ont i minst tre månader.
Exklusions kriterier:
- Historik om strukturell skolios
- Operationshistoria
- Historik om metaboliska, neurologiska och metastaserande sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Muskelenergiteknik
Post isometrisk avslappningsteknik användes som muskelenergiteknik.
|
Post isometrisk avslappningsteknik applicerades på levator scapulae, trapezius, pectoralis muskler tre sessioner per vecka, totalt sex veckor.
spinal stabilisering övningar tillämpades tre sessioner i en vecka totalt sex veckor.
|
Aktiv komparator: Djup friktionsmassage
Smärtsamma områden palperades och djup friktionsmassage applicerades.
|
spinal stabilisering övningar tillämpades tre sessioner i en vecka totalt sex veckor.
djup friktionsmassage applicerades på livmoderhalsregionen inklusive senor, muskler och mjukvävnad.
|
Aktiv komparator: träning
Sjukgymnaststyrda ryggradsstabiliseringsövningar tillämpades.
|
spinal stabilisering övningar tillämpades tre sessioner i en vecka totalt sex veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring i smärtkänslighet
Tidsram: förändring från baslinje PPT efter sex veckor
|
trycksmärtströskel (PPT) mättes med digital algometer.
Trycksmärttröskel som identifierar miniminivåer som ökar mekanisk stimulans är guldstandardmetoden för att mäta smärtkänslighet.
PPT mättes från halskotornas ryggradsprocess och muskelbukens.
Algometerområdet var inställt på 0 kgF till 12 kgF.
Högre värden representerar ökad tryckkänsla.
|
förändring från baslinje PPT efter sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring i lätt beröringskänsla
Tidsram: ändra från baslinjen för lätt beröringskänsla vid sex veckor
|
Semmes weinstein monofilament användes för att bestämma lätt beröringskänsla.
Den har tjugo olika utvärderarstorlekar.
Utvärderarens storlek startades med 2,83 poäng och högre värden representerar sämre resultat.
Övre extremitetsdermatom testades.
|
ändra från baslinjen för lätt beröringskänsla vid sex veckor
|
förändring av funktionsnedsättning i övre extremiteter
Tidsram: Förändring från baslinjehandikapp vid sex veckor.
|
Frågeformuläret Handikapp i arm, axel och hand (DASH) användes. Frågeformuläret har 34 objekt som varje objekt fick 1 till 5 poäng.
Alla svar summeras och medelvärdesberäknas. Detta värde omvandlas sedan till en poäng av 100 genom att subtrahera en och multiplicera med 25.
Denna transformation görs för att göra poängen lättare att jämföra med andra mått skalade på en 100-skala.
Minsta poäng är "0" och totalpoäng är "100".
högre värden representerar ett sämre resultat.
|
Förändring från baslinjehandikapp vid sex veckor.
|
förändring i hållning
Tidsram: ändra från baslinjen efter sex veckor
|
Hållningen bedömdes med ett globalt postural system.
Detta datorgenererade system har två kameror och tillåter tre olika plan postural bedömning.
bedömningarna och postural avvikelse beräknas med datorprogram.
|
ändra från baslinjen efter sex veckor
|
förändring i upplevd livskvalitet
Tidsram: förändring från baslinjens livskvalitet vid sex veckor
|
upplevd livskvalitet bedömdes med nottingham hälsoprofil.
frågeformuläret har 38 frågor i 6 delområden, där varje fråga tilldelas ett viktat värde; summan av alla viktade värden i ett givet delområde blir 100.
högre värden representerar bättre livskvalitet.
|
förändring från baslinjens livskvalitet vid sex veckor
|
förändring i funktionshinder
Tidsram: förändring från baslinjens funktionshinder vid sex veckor
|
Neck Disability Index (NDI) användes. NDI totalpoäng varierade från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 50 (svår funktionsnedsättning) som har tio poster som bedömer upplevd nacksmärta under dagliga aktiviteter såsom lyft, läsning, körning, sömn och fritidsaktiviteter.
|
förändring från baslinjens funktionshinder vid sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Rihn JA, Radcliff K, Hipp J, Vaccaro AR, Hilibrand AS, Anderson DG, Albert TJ. Radiographic variables that may predict clinical outcomes in cervical disk replacement surgery. J Spinal Disord Tech. 2015 Apr;28(3):106-13. doi: 10.1097/BSD.0b013e31826a0c84.
- Carreon LY, Glassman SD, Campbell MJ, Anderson PA. Neck Disability Index, short form-36 physical component summary, and pain scales for neck and arm pain: the minimum clinically important difference and substantial clinical benefit after cervical spine fusion. Spine J. 2010 Jun;10(6):469-74. doi: 10.1016/j.spinee.2010.02.007. Epub 2010 Apr 1.
- Persson LC, Lilja A. Pain, coping, emotional state and physical function in patients with chronic radicular neck pain. A comparison between patients treated with surgery, physiotherapy or neck collar--a blinded, prospective randomized study. Disabil Rehabil. 2001 May 20;23(8):325-35. doi: 10.1080/09638280010005567.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO15/564
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskuloskeletala sjukdomar i nacken
-
Klinik Hirslanden, ZurichAvslutadNon Inferiority of the Quantra DeviceSchweiz
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... och andra samarbetspartnersOkändAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAvslutadRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
Xiros LtdHar inte rekryterat ännuRivning av rotatorkuffen | Rotator Cuff Skador | Rotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekryteringPouchitis | Crhon's Disease Like of the PouchIsrael
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsOkändLutande atrofi av den distala underkäken | Socket Like Atrophy of the Esthetic ZoneTyskland
Kliniska prövningar på Muscle Energy Technic
-
Glaukos CorporationRekryteringProgressiv KeratokonusFörenta staterna
-
KA Imaging Inc.Grand River HospitalOkändSolitär lungknöl | LungtumörKanada
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadGastroesofageala varicerFörenta staterna
-
National Center for Complementary and Integrative...Avslutad
-
Sameer AvasaralaRekryteringLungperfusionFörenta staterna
-
Meander Medical CenterOkänd
-
Colorado State UniversityPoudre School District, Fort Collins, CO; Montezuma-Cortez School District...AvslutadFetma | Diabetes typ 2Förenta staterna
-
West Virginia UniversityUniversity of PittsburghRekryteringGlaukom och okulär hypertoniFörenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
State University of New York - Upstate Medical...Anmälan via inbjudanOsteoporosFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm i hjärnanFörenta staterna