Effekt af trænings- og manuelle terapimetoder på smerte, kropsholdning, dagligliv hos mennesker med cervikal patologi
8. august 2018 opdateret af: Aynur Demirel, Hacettepe University
Servikal bölge Patolojisi Olan Bireylerde Egzersiz og Manuel Terapi yöntemlerinin ağrı, postür ve yaşam Kalitesi üzerindeki etkinliğinin Belirlenmesi
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af træning og to forskellige manuel terapimetoder på smerter, livskvalitet og kropsholdning hos mennesker med nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dyb friktionsmassage vil bruge på cervikale områder i første gruppe, muskelenergiteknikere vil bruge anden gruppe og cervikal stabiliseringsøvelse vil bruge som en tredje gruppe.
For alle grupper vil smerteintensitet, livskvalitet og kropsholdning vurderes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af cervikal lidelse (f.eks. kroniske nakkesmerter, cervikal diskusprolaps)
- skal have smerter i mindst tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om strukturel skoliose
- Operationshistorie
- Historie om metaboliske, neurologiske og metastatiske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Muskel energi teknik
post-isometriske afslapningsteknikker blev brugt som muskelenergiteknikker.
|
Post-isometriske afslapningsteknikker blev anvendt på levator scapulae, trapezius, pectoralis muskler tre sessioner om ugen, i alt seks uger.
spinal stabilisering øvelse blev anvendt tre sessioner i en uge i alt seks uger.
|
|
Aktiv komparator: Dyb friktionsmassage
Smertefulde områder blev palperet, og der blev anvendt dyb friktionsmassage.
|
spinal stabilisering øvelse blev anvendt tre sessioner i en uge i alt seks uger.
dyb friktionsmassage blev anvendt på livmoderhalsregionen inkluderet sener, muskler og blødt væv.
|
|
Aktiv komparator: dyrke motion
Fysioterapeutvejledte øvelser for stabilisering af rygmarven blev anvendt.
|
spinal stabilisering øvelse blev anvendt tre sessioner i en uge i alt seks uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i smertefølsomhed
Tidsramme: ændring fra baseline PPT efter seks uger
|
tryksmertetærskel (PPT) blev målt med digitalt algometer.
Tryksmertetærskel, som identificerer minimumsniveauer, der øger mekanisk stimulus, er guldstandardmetoden til måling af smertefølsomhed.
PPT blev målt fra halshvirvlers rygmarvsproces og muskelmave.
Algometerområdet blev indstillet fra 0 kgF til 12 kgF.
Højere værdier repræsenterer øget trykfornemmelse.
|
ændring fra baseline PPT efter seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i let berøringsfølelse
Tidsramme: ændring fra baseline let berøringsfornemmelse efter seks uger
|
Semmes weinstein monofilamenter blev brugt til at bestemme let berøringsfølelse.
Den har tyve forskellige evaluatorstørrelser.
Evaluatorstørrelse blev startet med 2,83 point, og højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Dermatomer i øvre ekstremiteter blev testet.
|
ændring fra baseline let berøringsfornemmelse efter seks uger
|
|
ændring i overekstremitetshandicap
Tidsramme: Ændring fra baseline handicap efter seks uger.
|
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) blev brugt. Spørgeskemaet har 34 emner, som hvert emne fik 1 til 5 point.
Alle svar summeres og gennemsnittet. Denne værdi transformeres derefter til en score ud af 100 ved at trække en fra og gange med 25.
Denne transformation er lavet for at gøre scoren nemmere at sammenligne med andre mål skaleret på en 100-skala.
Minimumsscore er "0", og den samlede score er "100".
højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
Ændring fra baseline handicap efter seks uger.
|
|
ændring i holdning
Tidsramme: ændring fra baseline holdning efter seks uger
|
Holdning blev vurderet med et globalt posturalt system.
Dette computergenererede system har to kameraer og tillader tre forskellige plane postural vurdering.
vurderingerne og postural afvigelse beregnes med computerprogram.
|
ændring fra baseline holdning efter seks uger
|
|
ændring i oplevet livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline livskvalitet efter seks uger
|
opfattet livskvalitet blev vurderet med nottingham sundhedsprofil.
spørgeskemaet har 38 spørgsmål i 6 underområder, hvor hvert spørgsmål tildeles en vægtet værdi; summen af alle vægtede værdier i et givet underområde summerer til 100.
højere værdier repræsenterer bedre livskvalitet.
|
ændring fra baseline livskvalitet efter seks uger
|
|
ændring i funktionsnedsættelse
Tidsramme: ændring fra baseline funktionsnedsættelse efter seks uger
|
Neck Disability Index (NDI) blev brugt. NDI totalscore varierede fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 50 (svær funktionsnedsættelse), som har ti punkter, der vurderer opfattede nakkesmerter under daglige aktiviteter såsom løft, læsning, kørsel, søvn og rekreative aktiviteter.
|
ændring fra baseline funktionsnedsættelse efter seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Rihn JA, Radcliff K, Hipp J, Vaccaro AR, Hilibrand AS, Anderson DG, Albert TJ. Radiographic variables that may predict clinical outcomes in cervical disk replacement surgery. J Spinal Disord Tech. 2015 Apr;28(3):106-13. doi: 10.1097/BSD.0b013e31826a0c84.
- Carreon LY, Glassman SD, Campbell MJ, Anderson PA. Neck Disability Index, short form-36 physical component summary, and pain scales for neck and arm pain: the minimum clinically important difference and substantial clinical benefit after cervical spine fusion. Spine J. 2010 Jun;10(6):469-74. doi: 10.1016/j.spinee.2010.02.007. Epub 2010 Apr 1.
- Persson LC, Lilja A. Pain, coping, emotional state and physical function in patients with chronic radicular neck pain. A comparison between patients treated with surgery, physiotherapy or neck collar--a blinded, prospective randomized study. Disabil Rehabil. 2001 May 20;23(8):325-35. doi: 10.1080/09638280010005567.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2018
Først opslået (Faktiske)
9. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO15/564
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .