- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03622944
Efeito do exercício e métodos de terapia manual na dor, postura e vida diária em pessoas com patologias cervicais
8 de agosto de 2018 atualizado por: Aynur Demirel, Hacettepe University
Servikal bölge Patolojisi Olan Bireylerde Egzersiz ve Manuel Terapi yöntemlerinin ağrı, postür ve yaşam Kalitesi üzerindeki etkinliğinin Belirlenmesi
O objetivo do estudo é determinar o efeito do exercício e dois métodos diferentes de terapia manual na dor, qualidade de vida e postura em pessoas com dor no pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A massagem de fricção profunda será usada nas regiões cervicais no primeiro grupo, a técnica de energia muscular será usada no segundo grupo e o exercício de estabilização cervical será usado no terceiro grupo.
Para todos os grupos serão avaliadas intensidade de dor, qualidade de vida e postura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de distúrbio cervical (por exemplo, dor cervical crônica, hérnia de disco cervical)
- deve ter dor pelo menos três meses.
Critério de exclusão:
- Histórico de escoliose estrutural
- História da cirurgia
- Histórico de doenças metabólicas, neurológicas e metastáticas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Técnica de energia muscular
técnicas de relaxamento pós-isométrico foram usadas como técnicas de energia muscular.
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técnicas de relaxamento pós-isométrico foram aplicadas aos músculos levantador da escápula, trapézio e peitoral três sessões por semana, totalizando seis semanas.
exercícios de estabilização da coluna vertebral foram aplicados três sessões em uma semana totalizando seis semanas.
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Comparador Ativo: Massagem de Fricção Profunda
Áreas dolorosas palpadas e massagem de fricção profunda foi aplicada.
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exercícios de estabilização da coluna vertebral foram aplicados três sessões em uma semana totalizando seis semanas.
massagem de fricção profunda foi aplicada na região cervical incluindo tendões, músculos e tecidos moles.
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Comparador Ativo: exercício
Foram aplicados exercícios de estabilização da coluna vertebral guiados por fisioterapeutas.
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exercícios de estabilização da coluna vertebral foram aplicados três sessões em uma semana totalizando seis semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na sensibilidade à dor
Prazo: mudança do PPT basal em seis semanas
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limiar de dor à pressão (PPT) foi medido com algômetro digital.
O limiar de dor à pressão que identifica os níveis mínimos que aumentam o estímulo mecânico é o método padrão-ouro para medir a sensibilidade à dor.
O PPT foi medido a partir do processo espinhoso das vértebras cervicais e do ventre muscular.
A faixa do algometro foi ajustada de 0 kgF a 12kgF.
Valores mais altos representam aumento da sensação de pressão.
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mudança do PPT basal em seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na sensação de toque leve
Prazo: mudança da sensação de toque leve de linha de base em seis semanas
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Os monofilamentos de Semmes Weinstein foram usados para determinar a sensação de toque leve.
Possui vinte diferentes tamanhos de avaliadores.
O tamanho do avaliador foi iniciado em 2,83 pontos e valores maiores representam pior resultado.
Os dermátomos das extremidades superiores foram testados.
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mudança da sensação de toque leve de linha de base em seis semanas
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alteração na incapacidade da extremidade superior
Prazo: Alteração da incapacidade inicial em seis semanas.
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Foi utilizado o questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). O questionário possui 34 itens, cada item pontuando de 1 a 5 pontos.
Todas as respostas somadas e calculadas a média. Esse valor é então transformado em uma pontuação de 100, subtraindo um e multiplicando por 25.
Essa transformação é feita para facilitar a comparação da pontuação com outras medidas dimensionadas em uma escala de 100.
A pontuação mínima é "0" e a pontuação total é "100".
valores mais altos representam um resultado pior.
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Alteração da incapacidade inicial em seis semanas.
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mudança de postura
Prazo: mudança da postura inicial em seis semanas
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A postura foi avaliada com o sistema postural global.
Este sistema gerado por computador possui duas câmeras e permite a avaliação postural em três planos diferentes.
as avaliações e desvios posturais são calculados com programa de computador.
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mudança da postura inicial em seis semanas
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mudança na qualidade de vida percebida
Prazo: mudança da qualidade de vida basal em seis semanas
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a qualidade de vida percebida foi avaliada com o perfil de saúde de nottingham.
o questionário possui 38 questões em 6 subáreas, sendo atribuído um valor ponderado a cada questão; a soma de todos os valores ponderados em uma determinada subárea soma 100.
valores mais altos representam melhor qualidade de vida.
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mudança da qualidade de vida basal em seis semanas
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alteração na incapacidade funcional
Prazo: alteração da incapacidade funcional basal em seis semanas
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O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) foi usado. Os escores totais do NDI variaram de 0 (sem incapacidade) a 50 (incapacidade grave), com dez itens que avaliam a percepção da dor no pescoço durante as atividades da vida diária, como levantar peso, ler, dirigir, dormir e atividades recreativas.
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alteração da incapacidade funcional basal em seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Rihn JA, Radcliff K, Hipp J, Vaccaro AR, Hilibrand AS, Anderson DG, Albert TJ. Radiographic variables that may predict clinical outcomes in cervical disk replacement surgery. J Spinal Disord Tech. 2015 Apr;28(3):106-13. doi: 10.1097/BSD.0b013e31826a0c84.
- Carreon LY, Glassman SD, Campbell MJ, Anderson PA. Neck Disability Index, short form-36 physical component summary, and pain scales for neck and arm pain: the minimum clinically important difference and substantial clinical benefit after cervical spine fusion. Spine J. 2010 Jun;10(6):469-74. doi: 10.1016/j.spinee.2010.02.007. Epub 2010 Apr 1.
- Persson LC, Lilja A. Pain, coping, emotional state and physical function in patients with chronic radicular neck pain. A comparison between patients treated with surgery, physiotherapy or neck collar--a blinded, prospective randomized study. Disabil Rehabil. 2001 May 20;23(8):325-35. doi: 10.1080/09638280010005567.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO15/564
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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