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Effetto dell'esercizio e dei metodi di Manuel Therapy su dolore, postura, vita quotidiana nelle persone con patologie cervicali

8 agosto 2018 aggiornato da: Aynur Demirel, Hacettepe University

Servikal bölge Patolojisi Olan Bireylerde Egzersiz e Manuel Terapi yöntemlerinin ağrı, postür ve yaşam Kalitesi üzerindeki etkinliğinin Belirlenmesi

Lo scopo dello studio è determinare l'effetto dell'esercizio e di due diversi metodi di terapia manuale sul dolore, sulla qualità della vita e sulla postura nelle persone con dolore al collo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il massaggio a frizione profonda verrà utilizzato sulle regioni cervicali nel primo gruppo, la tecnica dell'energia muscolare utilizzerà il secondo gruppo e l'esercizio di stabilizzazione cervicale verrà utilizzato come terzo gruppo. Per tutti i gruppi verranno valutate l'intensità del dolore, la qualità della vita e la postura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica del disturbo cervicale (ad esempio, dolore cronico al collo, ernia del disco cervicale)
  • deve avere dolore almeno tre mesi.

Criteri di esclusione:

  • Storia della scoliosi strutturale
  • Storia della chirurgia
  • Storia di malattie metaboliche, neurologiche e metastatiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tecnica dell'energia muscolare
le tecniche di rilassamento post isometrico sono state utilizzate come tecniche di energia muscolare.
Procedura: Tecnica dell'energia muscolare
le tecniche di rilassamento post isometrico sono state applicate a muscolo elevatore della scapola, trapezio e pettorale tre sessioni a settimana, per un totale di sei settimane.
Procedura: Esercizio
esercizio di stabilizzazione spinale sono state applicate tre sessioni in una settimana in totale sei settimane.
Comparatore attivo: Massaggio a frizione profonda
Aree dolorose palpate ed è stato applicato un massaggio di attrito profondo.
Procedura: Esercizio
esercizio di stabilizzazione spinale sono state applicate tre sessioni in una settimana in totale sei settimane.
Procedura: Massaggio a frizione profonda
il massaggio a frizione profonda è stato applicato alla regione cervicale inclusi tendini, muscoli e tessuti molli.
Comparatore attivo: esercizio
Sono stati applicati esercizi di stabilizzazione spinale guidati dal fisioterapista.
Procedura: Esercizio
esercizio di stabilizzazione spinale sono state applicate tre sessioni in una settimana in totale sei settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazione della sensibilità al dolore
Lasso di tempo: cambiamento dal basale PPT a sei settimane
la soglia del dolore pressorio (PPT) è stata misurata con un algoritmo digitale. La soglia del dolore alla pressione che identifica i livelli minimi che aumentano lo stimolo meccanico è il metodo gold standard per misurare la sensibilità al dolore. Il PPT è stato misurato dal processo spinoso delle vertebre cervicali e dai muscoli del ventre. L'intervallo dell'algometro è stato impostato da 0 kgF a 12 kgF. Valori più alti rappresentano una maggiore sensazione di pressione.
cambiamento dal basale PPT a sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella sensazione di tocco leggero
Lasso di tempo: cambiamento dalla sensazione di tocco leggero di base a sei settimane
I monofilamenti Semmes weinstein sono stati utilizzati per determinare la sensazione di tocco leggero. Ha venti diverse dimensioni del valutatore. La dimensione del valutatore è stata avviata a 2,83 punti e valori più alti rappresentano un risultato peggiore. Sono stati testati i dermatomi degli arti superiori.
cambiamento dalla sensazione di tocco leggero di base a sei settimane
cambiamento della disabilità degli arti superiori
Lasso di tempo: Variazione dall'invalidità di base a sei settimane.
È stato utilizzato il questionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). Il questionario ha 34 item, ognuno dei quali ha ottenuto da 1 a 5 punti. Tutte le risposte sommate e calcolate la media. Questo valore viene quindi trasformato in un punteggio su 100 sottraendo uno e moltiplicando per 25. Questa trasformazione viene eseguita per rendere il punteggio più facile da confrontare con altre misure scalate su una scala 100. Il punteggio minimo è "0" e il punteggio totale è "100". valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
Variazione dall'invalidità di base a sei settimane.
cambiamento di postura
Lasso di tempo: cambiare dalla postura di base a sei settimane
La postura è stata valutata con il sistema posturale globale. Questo sistema generato dal computer ha due telecamere e consente la valutazione posturale su tre diversi piani. le valutazioni e la deviazione posturale calcolate con programma informatico.
cambiare dalla postura di base a sei settimane
cambiamento della qualità della vita percepita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a sei settimane
la qualità della vita percepita è stata valutata con il profilo di salute di Nottingham. il questionario ha 38 domande in 6 sottoaree, a ciascuna domanda è assegnato un valore ponderato; la somma di tutti i valori ponderati in una data sottoarea dà come somma 100. valori più alti rappresentano una migliore qualità della vita.
cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a sei settimane
alterazione della disabilità funzionale
Lasso di tempo: cambiamento dalla disabilità funzionale al basale a sei settimane
È stato utilizzato l'indice di disabilità del collo (NDI). I punteggi totali dell'NDI variavano da 0 (nessuna disabilità) a 50 (disabilità grave) che hanno dieci elementi che valutano il dolore al collo percepito durante le attività della vita quotidiana come il sollevamento, la lettura, la guida, il sonno e le attività ricreative.
cambiamento dalla disabilità funzionale al basale a sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO15/564

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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