Effect van oefen- en manuele therapiemethoden op pijn, houding, dagelijks leven bij mensen met cervicale pathologieën
8 augustus 2018 bijgewerkt door: Aynur Demirel, Hacettepe University
Servikale patolojisi Olan Bireylerde Egzersiz ve Manuel Terapi yöntemlerinin ağrı, postür ve yaşam Kalitesi üzerindeki etkinliğinin Belirlenmesi
Het doel van het onderzoek is om het effect te bepalen van bewegen en twee verschillende manuele therapiemethoden op pijn, kwaliteit van leven en houding bij mensen met nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diepe wrijvingsmassage zal worden gebruikt op cervicale gebieden in de eerste groep, spierenergietechniek zal de tweede groep gebruiken en cervicale stabilisatieoefening zal worden gebruikt als een derde groep.
Voor alle groepen worden pijnintensiteit, kwaliteit van leven en houding beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van cervicale aandoening (bijvoorbeeld chronische nekpijn, cervicale hernia)
- moet minstens drie maanden pijn hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van structurele scoliose
- Geschiedenis van chirurgie
- Geschiedenis van metabole, neurologische en metastatische ziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Spier energie techniek
post isometrische ontspanningstechnieken werden gebruikt als spierenergietechnieken.
|
drie sessies per week, in totaal zes weken, werden post-isometrische relaxatietechnieken toegepast op de musculus levator scapulae, trapezius, pectoralis.
spinale stabilisatieoefeningen werden drie sessies in een week toegepast, in totaal zes weken.
|
|
Actieve vergelijker: Diepe wrijvingsmassage
Pijnlijke gebieden werden gepalpeerd en diepe wrijvingsmassage werd toegepast.
|
spinale stabilisatieoefeningen werden drie sessies in een week toegepast, in totaal zes weken.
diepe wrijvingsmassage werd toegepast op het cervicale gebied inclusief pezen, spieren en zacht weefsel.
|
|
Actieve vergelijker: oefening
Fysiotherapeut begeleide spinale stabilisatie-oefeningen werden toegepast.
|
spinale stabilisatieoefeningen werden drie sessies in een week toegepast, in totaal zes weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in pijngevoeligheid
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline PPT na zes weken
|
drukpijndrempel (PPT) werd gemeten met digitale algometer.
Drukpijndrempel die minimumniveaus identificeert die de mechanische stimulus verhogen, is de gouden standaardmethode voor het meten van pijngevoeligheid.
PPT werd gemeten aan de processus spinosus van de halswervels en de spierbuik.
Het bereik van de algometer is ingesteld op 0 kgF tot 12 kgF.
Hogere waarden vertegenwoordigen een verhoogde druksensatie.
|
verandering ten opzichte van baseline PPT na zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in lichte aanrakingssensatie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline lichte aanrakingssensatie na zes weken
|
Semmes weinstein-monofilamenten werden gebruikt om de lichte aanrakingssensatie te bepalen.
Het heeft twintig verschillende grootte van de beoordelaar.
De grootte van de beoordelaar was gestart met 2,83 punten en hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
Dermatomen van de bovenste ledematen werden getest.
|
verandering ten opzichte van baseline lichte aanrakingssensatie na zes weken
|
|
verandering in handicap van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. basislijnbeperking na zes weken.
|
De vragenlijst Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) werd gebruikt. De vragenlijst heeft 34 items die elk 1 tot 5 punten scoorden.
Alle antwoorden opgeteld en gemiddeld. Deze waarde wordt vervolgens getransformeerd naar een score op 100 door één af te trekken en te vermenigvuldigen met 25.
Deze transformatie wordt gedaan om de score gemakkelijker te kunnen vergelijken met andere metingen op een schaal van 100.
Minimumscore is "0" en totale score is "100".
hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
Verandering t.o.v. basislijnbeperking na zes weken.
|
|
verandering van houding
Tijdsspanne: verandering van basishouding na zes weken
|
De houding werd beoordeeld met het globale houdingssysteem.
Dit door de computer gegenereerde systeem heeft twee camera's en laat drie verschillende vliegtuighoudingen toe.
de beoordelingen en houdingsafwijking berekenen met computerprogramma.
|
verandering van basishouding na zes weken
|
|
verandering in waargenomen levenskwaliteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline levenskwaliteit na zes weken
|
waargenomen kwaliteit van leven werd beoordeeld met het gezondheidsprofiel van Nottingham.
de vragenlijst heeft 38 vragen in 6 deelgebieden, waarbij aan elke vraag een gewogen waarde is toegekend; de som van alle gewogen waarden in een bepaald deelgebied is opgeteld 100.
hogere waarden vertegenwoordigen een betere levenskwaliteit.
|
verandering ten opzichte van baseline levenskwaliteit na zes weken
|
|
verandering in functiebeperking
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline functionele invaliditeit na zes weken
|
Neck Disability Index (NDI) werd gebruikt. De NDI-totaalscores varieerden van 0 (geen handicap) tot 50 (ernstige handicap), met tien items die de waargenomen nekpijn beoordelen tijdens dagelijkse activiteiten zoals tillen, lezen, autorijden, slapen en recreatieve activiteiten.
|
verandering ten opzichte van baseline functionele invaliditeit na zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Rihn JA, Radcliff K, Hipp J, Vaccaro AR, Hilibrand AS, Anderson DG, Albert TJ. Radiographic variables that may predict clinical outcomes in cervical disk replacement surgery. J Spinal Disord Tech. 2015 Apr;28(3):106-13. doi: 10.1097/BSD.0b013e31826a0c84.
- Carreon LY, Glassman SD, Campbell MJ, Anderson PA. Neck Disability Index, short form-36 physical component summary, and pain scales for neck and arm pain: the minimum clinically important difference and substantial clinical benefit after cervical spine fusion. Spine J. 2010 Jun;10(6):469-74. doi: 10.1016/j.spinee.2010.02.007. Epub 2010 Apr 1.
- Persson LC, Lilja A. Pain, coping, emotional state and physical function in patients with chronic radicular neck pain. A comparison between patients treated with surgery, physiotherapy or neck collar--a blinded, prospective randomized study. Disabil Rehabil. 2001 May 20;23(8):325-35. doi: 10.1080/09638280010005567.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO15/564
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .