Влияние методов лечебной физкультуры и мануальной терапии на боль, осанку, повседневную жизнь у людей с патологией шейки матки
8 августа 2018 г. обновлено: Aynur Demirel, Hacettepe University
Servical bölge Patolojisi Olan Bireylerde Egzersiz ve Manuel Terapi yöntemlerinin ağrı, postür ve yaşam Kalitesi üzerindeki etkinliğinin Belirlenmesi
Цель исследования — определить влияние физических упражнений и двух различных методов мануальной терапии на боль, качество жизни и осанку у людей с болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глубокий фрикционный массаж будет использоваться в области шеи в первой группе, техника мышечной энергии будет использоваться во второй группе, а упражнения по стабилизации шеи будут использоваться в качестве третьей группы.
Для всех групп будут оцениваться интенсивность боли, качество жизни и осанка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- клинический диагноз заболевания шейки матки (например, хроническая боль в шее, грыжа шейного диска)
- должны болеть не менее трех месяцев.
Критерий исключения:
- История структурного сколиоза
- История хирургии
- История метаболических, неврологических и метастатических заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Техника мышечной энергии
в качестве техники мышечной энергии использовались техники постизометрической релаксации.
|
техника постизометрической релаксации применялась к поднимающей лопатку, трапециевидной, грудной мышцам три раза в неделю, всего шесть недель.
Упражнения для стабилизации позвоночника применялись три раза в неделю, всего шесть недель.
|
|
Активный компаратор: Глубокий фрикционный массаж
Болезненные участки пальпировали и применяли глубокий фрикционный массаж.
|
Упражнения для стабилизации позвоночника применялись три раза в неделю, всего шесть недель.
Глубокий фрикционный массаж применялся к шейному отделу, включая сухожилия, мышцы и мягкие ткани.
|
|
Активный компаратор: упражнение
Применялись упражнения для стабилизации позвоночника под руководством физиотерапевта.
|
Упражнения для стабилизации позвоночника применялись три раза в неделю, всего шесть недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение болевой чувствительности
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем PPT через шесть недель
|
болевой порог при надавливании (ППБ) измеряли с помощью цифрового альгометра.
Порог болевой чувствительности при надавливании, определяющий минимальные уровни повышения механического раздражителя, является золотым стандартом метода измерения болевой чувствительности.
PPT измеряли по остистым отросткам шейных позвонков и мышечным брюшкам.
Диапазон алгометра был установлен от 0 до 12 кгс.
Более высокие значения представляют повышенное ощущение давления.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем PPT через шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение ощущения легкого прикосновения
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем ощущения легкого прикосновения через шесть недель
|
Монофиламенты Semmes Weinstein использовались для определения ощущения легкого прикосновения.
Он имеет двадцать различных размеров оценщика.
Размер оценщика был начат с 2,83 балла, и более высокие значения представляют худший результат.
Были протестированы дерматомы верхних конечностей.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем ощущения легкого прикосновения через шесть недель
|
|
изменение инвалидности верхних конечностей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через шесть недель.
|
Использовалась анкета «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH). Анкета состоит из 34 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 5 баллов.
Все ответы суммируются и усредняются. Затем это значение преобразуется в балл из 100 путем вычитания единицы и умножения на 25.
Это преобразование делается для того, чтобы упростить сравнение оценки с другими показателями, масштабируемыми по 100-балльной шкале.
Минимальный балл равен «0», а общий балл равен «100».
более высокие значения представляют худший результат.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через шесть недель.
|
|
изменение позы
Временное ограничение: изменение позы по сравнению с исходным состоянием через шесть недель
|
Осанку оценивали с помощью глобальной постуральной системы.
Эта созданная компьютером система имеет две камеры и позволяет оценивать положение тела в трех разных плоскостях.
оценки и постуральные отклонения рассчитываются с помощью компьютерной программы.
|
изменение позы по сравнению с исходным состоянием через шесть недель
|
|
изменение воспринимаемого качества жизни
Временное ограничение: изменение качества жизни по сравнению с исходным через шесть недель
|
Воспринимаемое качество жизни оценивали по профилю здоровья Nottingham.
анкета содержит 38 вопросов в 6 подобластях, каждому вопросу присвоено взвешенное значение; сумма всех взвешенных значений в данной подобласти составляет в сумме 100.
более высокие значения представляют лучшее качество жизни.
|
изменение качества жизни по сравнению с исходным через шесть недель
|
|
изменение функциональной инвалидности
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной нетрудоспособности через шесть недель
|
Был использован индекс нетрудоспособности шеи (NDI). Суммарные баллы NDI варьировались от 0 (отсутствие инвалидности) до 50 (тяжелая инвалидность), которые включают десять пунктов, оценивающих воспринимаемую боль в шее во время повседневной деятельности, такой как поднятие тяжестей, чтение, вождение автомобиля, сон и развлекательные мероприятия.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной нетрудоспособности через шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Rihn JA, Radcliff K, Hipp J, Vaccaro AR, Hilibrand AS, Anderson DG, Albert TJ. Radiographic variables that may predict clinical outcomes in cervical disk replacement surgery. J Spinal Disord Tech. 2015 Apr;28(3):106-13. doi: 10.1097/BSD.0b013e31826a0c84.
- Carreon LY, Glassman SD, Campbell MJ, Anderson PA. Neck Disability Index, short form-36 physical component summary, and pain scales for neck and arm pain: the minimum clinically important difference and substantial clinical benefit after cervical spine fusion. Spine J. 2010 Jun;10(6):469-74. doi: 10.1016/j.spinee.2010.02.007. Epub 2010 Apr 1.
- Persson LC, Lilja A. Pain, coping, emotional state and physical function in patients with chronic radicular neck pain. A comparison between patients treated with surgery, physiotherapy or neck collar--a blinded, prospective randomized study. Disabil Rehabil. 2001 May 20;23(8):325-35. doi: 10.1080/09638280010005567.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO15/564
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .