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認知トレーニングは反応性攻撃性を軽減できるか?

2020年2月26日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

認知トレーニングは反応性攻撃性を軽減できるか?感情制御、感情認識、衝動制御の向上の役割

研究の目的は、統合失調症患者の感情調節、衝動制御、攻撃性に対する認知トレーニングの効果を調べることです。 この研究では、コンピューターによる認知矯正と社会的認知トレーニングの組み合わせ (CRT+SCT) と認知矯正単独 (CRT) を比較しています。 研究結果には、攻撃性、感情制御、衝動制御、認知、症状などの複数の尺度が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

神経認知障害および社会的認知障害は、統合失調症患者の否定的な感情性や衝動的攻撃性の一因となります。 衝動的な攻撃性は、統合失調症患者のケアにいくつかの課題をもたらします。 これらには、再入院や長期入院のリスクの増加、刑事司法制度への関与、再犯のリスクの増加などが含まれます。 研究者らは最近、攻撃歴のある統合失調症患者が、認知矯正トレーニング(CRT)に参加した後、神経認知の改善、敵意/興奮の減少、言語的および身体的攻撃性の発現を経験したことを発見した。 これらの発見に基づいて、CRTによる神経認知の改善により、感情調節能力と衝動制御の改善を通じて統合失調症患者の攻撃性を抑制する能力が強化された可能性があると仮説が立てられています。 また、CRT に社会的認知トレーニング (SCT) を追加すると、感情の制御と衝動の制御において、CRT のみよりも大きな利点が得られると仮定されています。 仮説を検証するために、研究者らは認知トレーニングの 2 つの構成、つまり CRT と SCT と CRT とコントロール コンピューター ゲームを比較する臨床試験を実施します。 研究の目的は、神経認知、社会的認知、感情調節、衝動制御、反応性攻撃性などの結果に対する認知トレーニングの 2 つの構成の比較利点を調べることです。 CRT と SCT のグループに割り当てられた参加者は、24 時間の CRT と 12 時間の SCT を完了します。 CRT のみのグループに割り当てられた参加者は、24 時間の CRT と 12 時間の制御コンピューターのアクティビティを完了します。 感情の制御、衝動の制御、反応性攻撃性は、実験室ベースの課題を使用して指標化されます。 研究者らは90人の研究参加者を募集し、年齢、性別、教育、攻撃歴、投薬などの人口統計学的および臨床的変数について特徴付けを行う。 研究結果の測定は、研究グループにランダム化された参加者に対してベースライン時および治療後に実施されます。 研究者らは、32人の患者のサブサンプルで、認知訓練前後の感情調節と衝動性の神経ネットワークの変化をさらに調べる予定だ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10035
        • Manhattan Psychiatric Center
      • White Plains、New York、アメリカ、10605
        • NewYork Presbyterian Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 統合失調症または統合失調感情障害の診断
  • 18~60歳
  • スクリーニング時のミニメンタルステータス試験のスコアが 24 以上
  • 認知機能検査を完了するのに十分な聴力と視力
  • 攻撃生活史 (LHA) の攻撃項目で少なくとも 5 以上のスコアがある、または過去 1 年間に確認された暴行が 1 つある
  • 同意する能力と意欲

除外基準:

  • 英語を読むことも話すこともできない
  • 中枢神経系(CNS)の重大な疾患が記録されている
  • 精神病以前の知的障害の病歴(発達障害の診断など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:認知的修復 (CRT)
CRT のみに割り当てられた参加者は、24 時間の神経認知トレーニング活動と 12 時間の制御コンピューター活動を完了します。
この研究では、認知トレーニングの 2 つの構成、つまりコンピューターによる認知矯正とコンピューターによる認知矯正と社会的認知トレーニングの組み合わせを比較しています。 認知矯正療法グループは、注意力、記憶力、処理速度、問題解決力、実行機能のコンピューター化されたトレーニング活動を完了します。
実験的:CRT+ 社会的認知トレーニング
CRT と SCT の組み合わせに割り当てられた参加者は、記憶力、注意力、処理速度に関する 24 時間のコンピュータ化された神経認知トレーニングと、感情認識、社会的視点の取得、メンタライゼーション能力の向上に焦点を当てた 12 時間のコンピュータ化された社会認知トレーニングを完了します。
この研究では、認知トレーニングの 2 つの構成、つまりコンピューターによる認知矯正とコンピューターによる認知矯正と社会的認知トレーニングの組み合わせを比較しています。 認知矯正と社会的認知トレーニングを組み合わせたグループは、神経認知機能、顔面影響感情認識、メンタライジングタスクを対象としたコンピューター化トレーニングを完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
攻撃性の変化
時間枠:攻撃性対策のベースラインから4か月後の介入終了までの変化
顕性攻撃性スケール修正 (OAS-M);テイラー攻撃パラダイム (TAP);ポイントサブトラクション攻撃パラダイム (PSAP)。
攻撃性対策のベースラインから4か月後の介入終了までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知結果の変化
時間枠:認知測定のベースラインから4か月後の介入終了までの変化
MATRICS コンセンサス コグニティブ バッテリー (MCCB);感情認識-40 (ER-40);目で心を読む (目のタスク)
認知測定のベースラインから4か月後の介入終了までの変化
感情の変化
時間枠:感情測定のベースラインから4か月後の介入終了までの変化
ポジティブおよびネガティブ感情スケール (PANAS);トロント失感情症スケール (TAS);オブザーバー失感情症スケール (OAS)
感情測定のベースラインから4か月後の介入終了までの変化
感情調節能力の変化
時間枠:4か月後の介入終了までの測定におけるベースラインからの変化
末梢精神生理学的反応が得られる間に画像鑑賞タスクが完了した
4か月後の介入終了までの測定におけるベースラインからの変化
インパルス制御の変化
時間枠:4か月後の介入終了までの衝動制御措置のベースラインからの変化
行動衝動制御タスク(Go-NoGoタスクおよび感情停止タスクを含む)
4か月後の介入終了までの衝動制御措置のベースラインからの変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神症状の変化
時間枠:4か月後の介入終了までの精神病症状測定のベースラインからの変化
ポジティブおよびネガティブ症候群スケール (PANSS)。 スケールの合計スコアは 30 ~ 210 の範囲であり、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
4か月後の介入終了までの精神病症状測定のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anthony O Ahmed, PhD、Weill Medical College of Cornell University
  • 主任研究者:Matthew J Hoptman, PhD、Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月16日

一次修了 (実際)

2019年10月25日

研究の完了 (実際)

2019年10月25日

試験登録日

最初に提出

2017年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月6日

最初の投稿 (実際)

2018年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月26日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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