Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan kognitiv træning mindske reaktiv aggression?

26. februar 2020 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Kan kognitiv træning mindske reaktiv aggression? Rollen af ​​forbedret følelsesregulering, følelsesbevidsthed og impulskontrol

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​kognitiv træning på følelsesregulering, impulskontrol og aggression hos mennesker med skizofreni. Undersøgelsen sammenligner en kombination af computeriseret kognitiv remediering og social kognitionstræning (CRT+SCT) med kognitiv remediering alene (CRT). Undersøgelsesresultater omfatter flere mål for aggression, følelsesregulering, impulskontrol, kognition og symptomer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Neurokognitive og sociale kognitive svækkelser er medvirkende til negativ emotionalitet og impulsiv aggression hos mennesker med skizofreni. Impulsiv aggression giver flere udfordringer for plejen af ​​mennesker med skizofreni. Disse omfatter en større risiko for genindlæggelse og længere hospitalsophold, involvering i strafferetssystemet og øget risiko for recidiv. Forskerne fandt for nylig, at skizofrenipatienter med aggressionshistorie oplevede forbedringer i neurokognition samt nedsat fjendtlighed/agitation og hændelser med verbal og fysisk aggression efter at have deltaget i kognitiv remedieringstræning (CRT). Baseret på disse resultater antages det, at forbedring af neurokognition gennem CRT kan have forbedret skizofrenipatienters kapacitet til at hæmme aggression gennem forbedret følelsesreguleringskapacitet og impulskontrol. Det postuleres også, at tilføjelsen af ​​Social Cognition Training (SCT) til CRT ville give større fordele på følelsesregulering og impulskontrol over CRT alene. For at teste hypoteserne vil efterforskerne udføre et klinisk forsøg, der sammenligner to konfigurationer af kognitiv træning - CRT plus SCT versus CRT plus kontrol computerspil. Målet med undersøgelsen er at undersøge de komparative fordele ved de to konfigurationer af kognitiv træning på resultater, der inkluderer neurokognition, social kognition, følelsesregulering, impulskontrol og reaktiv aggression. Deltagere tildelt CRT plus SCT-gruppen vil gennemføre 24 timers CRT og 12 timers SCT. Deltagere, der er tilknyttet CRT only-gruppen, vil gennemføre 24 timers CRT og 12 timers kontrolcomputeraktiviteter. Følelsesregulering, impulskontrol og reaktiv aggression vil blive indekseret ved hjælp af laboratoriebaserede udfordringer. Efterforskerne vil rekruttere og karakterisere 90 undersøgelsesdeltagere på demografiske og kliniske variabler, herunder alder, køn, uddannelse, aggressionshistorie og medicin. Undersøgelsesresultatmål vil blive administreret ved baseline og efterbehandling til deltagere randomiseret til undersøgelsesgrupperne. I en delprøve på 32 patienter vil undersøgelsens forskere yderligere undersøge ændringer i det neurale netværk af følelsesregulering og impulsivitet før og efter kognitiv træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10035
        • Manhattan Psychiatric Center
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
        • NewYork Presbyterian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af skizofreni eller skizo-affektiv lidelse
  • Alder 18-60
  • Mini Mental Status Exam score større/lig med 24 ved screening
  • Auditiv og synsstyrke tilstrækkelig til at gennemføre kognitive tests
  • Mindst en score på 5 eller mere på aggressionselementerne Life History of Aggression (LHA) eller et bekræftet overfald inden for det seneste år
  • Evne og vilje til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse eller tale engelsk
  • Dokumenteret signifikant sygdom i centralnervesystemet (CNS)
  • Anamnese med intellektuel svækkelse forud for psykose (f.eks. en diagnose af udviklingshæmning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv remediering (CRT)
Deltagere tildelt til CRT alene vil gennemføre 24 timers neurokognitive træningsaktiviteter og 12 timers kontrolcomputeraktiviteter.
Undersøgelsen sammenligner to konfigurationer af kognitiv træning - computerstyret kognitiv remediering versus en kombination af computeriseret kognitiv remediering og social kognitiv træning. Den kognitive remedieringsterapigruppe vil gennemføre computeriserede træningsaktiviteter i opmærksomhed, hukommelse, behandlingshastighed, problemløsning og eksekutive funktioner.
Eksperimentel: CRT+ social kognition træning
Deltagere tildelt kombinationen af ​​CRT og SCT vil gennemføre 24 timers computerstyret neurokognitiv træning i hukommelse, opmærksomhed og bearbejdningshastighed og 12 timers computeriseret social kognition træning med fokus på at forbedre følelsesgenkendelse, social perspektivtagning og mentaliseringsevner.
Undersøgelsen sammenligner to konfigurationer af kognitiv træning - computerstyret kognitiv remediering versus en kombination af computeriseret kognitiv remediering og social kognitiv træning. Den kombinerede kognitive remediering og social kognition træningsgruppe vil gennemføre computeriseret træning, der er rettet mod neurokognitive funktioner, ansigtspåvirkende følelsesgenkendelse og mentaliseringsopgaver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aggression
Tidsramme: Ændring fra baseline i aggressionsmål op til slutningen af ​​intervention ved 4 måneder
Overt Aggression Scale-Modified (OAS-M); Taylor Aggression Paradigm (TAP); Point Subtraction Aggression Paradigm (PSAP).
Ændring fra baseline i aggressionsmål op til slutningen af ​​intervention ved 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitive resultater
Tidsramme: Ændring fra baseline i kognitionsmål op til slutningen af ​​intervention ved 4 måneder
MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB); Følelsesgenkendelse-40 (ER-40); Læs sindet i øjnene (øjneopgave)
Ændring fra baseline i kognitionsmål op til slutningen af ​​intervention ved 4 måneder
Ændring i følelsesmæssighed
Tidsramme: Ændring fra baseline i følelsesmæssige mål op til slutningen af ​​interventionen efter 4 måneder
Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS); Toronto Alexithymia Scale (TAS); Observer Alexithymia Scale (OAS)
Ændring fra baseline i følelsesmæssige mål op til slutningen af ​​interventionen efter 4 måneder
Ændring i følelsesreguleringskapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i foranstaltninger til afslutning af intervention ved 4 måneder
Billedvisningsopgave udført, mens der opnås perifer psykofysiologisk respons
Ændring fra baseline i foranstaltninger til afslutning af intervention ved 4 måneder
Ændring i impulsstyring
Tidsramme: Ændring fra baseline i impulskontrolforanstaltninger op til slutningen af ​​intervention ved 4 måneder
Behavioural Impulse kontrolopgaver, herunder Go-NoGo Task og Emotional Stop Task
Ændring fra baseline i impulskontrolforanstaltninger op til slutningen af ​​intervention ved 4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykotiske symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline i psykotisk symptommål op til slutningen af ​​intervention ved 4 måneder
Positiv og negativ syndromskala (PANSS). Skalaens samlede score går fra 30 til 210 med højere score, der indikerer større symptomsværhed
Ændring fra baseline i psykotisk symptommål op til slutningen af ​​intervention ved 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony O Ahmed, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Ledende efterforsker: Matthew J Hoptman, PhD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2018

Først opslået (Faktiske)

9. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv remediering (CRT)

3
Abonner