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인지 훈련이 반응적 공격성을 감소시킬 수 있습니까?

2020년 2월 26일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

인지 훈련이 반응적 공격성을 감소시킬 수 있습니까? 개선된 감정 조절, 감정 인식 및 충동 제어의 역할

이 연구의 목적은 조현병 환자의 감정 조절, 충동 조절 및 공격성에 대한 인지 훈련의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구는 전산화된 인지 교정과 사회적 인지 훈련(CRT+SCT)의 조합을 인지 교정 단독(CRT)과 비교합니다. 연구 결과에는 공격성, 감정 조절, 충동 조절, 인지 및 증상에 대한 여러 척도가 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

신경인지 및 사회적 인지 장애는 정신분열병 환자의 부정적인 감정과 충동적 공격성에 기여합니다. 충동적인 공격성은 정신분열증 환자를 치료하는 데 몇 가지 문제를 야기합니다. 여기에는 재입원 위험 증가, 입원 기간 연장, 형사 사법 제도 참여, 재범 위험 증가 등이 포함됩니다. 연구자들은 최근 공격성 이력이 있는 정신분열증 환자가 인지 교정 훈련(CRT)에 참여한 후 신경인지의 개선뿐만 아니라 적개심/동요 및 언어적 및 신체적 공격성 사건이 감소한 것을 발견했습니다. 이러한 결과를 바탕으로 CRT를 통한 신경인지 개선이 정신분열증 환자의 감정 조절 능력 및 충동 조절 능력 향상을 통해 공격성을 억제하는 능력을 향상시켰을 수 있다는 가설을 세웠습니다. 또한 CRT에 사회 인지 훈련(Social Cognition Training, SCT)을 추가하면 CRT 단독보다 감정 조절 및 충동 조절에 더 큰 이점을 제공할 것이라고 가정합니다. 가설을 테스트하기 위해 조사관은 인지 훈련의 두 가지 구성(CRT + SCT 대 CRT + 제어 컴퓨터 게임)을 비교하는 임상 시험을 수행할 것입니다. 이 연구의 목표는 신경인지, 사회적 인지, 감정 조절, 충동 제어 및 반응적 공격성을 포함하는 결과에 대한 인지 훈련의 두 가지 구성의 비교 이점을 조사하는 것입니다. CRT + SCT 그룹에 배정된 참가자는 24시간의 CRT와 12시간의 SCT를 완료하게 됩니다. CRT 전용 그룹에 할당된 참가자는 24시간의 CRT 및 12시간의 제어 컴퓨터 활동을 완료합니다. 감정 조절, 충동 제어 및 반응적 공격성은 실험실 기반 챌린지를 사용하여 색인화됩니다. 조사관은 연령, 성별, 교육, 공격 이력 및 약물을 포함한 인구 통계학적 및 임상적 변수에 대해 90명의 연구 참가자를 모집하고 특성화할 것입니다. 연구 결과 측정은 연구 그룹에 무작위 배정된 참가자에게 기준선 및 치료 후 관리됩니다. 32명의 환자로 구성된 하위 표본에서 연구 조사관은 인지 훈련 전후에 감정 조절과 충동의 신경망 변화를 추가로 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10035
        • Manhattan Psychiatric Center
      • White Plains, New York, 미국, 10605
        • NewYork Presbyterian Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신 분열증 또는 분열 정동 장애의 진단
  • 18-60세
  • 선별 시 최소 정신 상태 검사 점수가 24 이상/동일함
  • 인지 테스트를 완료하기에 적합한 청각 및 시력
  • LHA(Life History of Aggression) 공격 항목에서 최소 5점 이상 또는 지난 1년 동안 확인된 폭행 1건
  • 동의할 수 있는 능력과 의지

제외 기준:

  • 영어를 읽거나 말할 수 없음
  • 중추 신경계(CNS)의 문서화된 심각한 질병
  • 정신병 이전의 지적 장애 병력(예: 발달 장애 진단)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 인지 교정(CRT)
CRT에만 할당된 참가자는 24시간의 신경 인지 훈련 활동과 12시간의 제어 컴퓨터 활동을 완료합니다.
이 연구에서는 인지 훈련의 두 가지 구성, 즉 컴퓨터화된 인지 교정과 컴퓨터화된 인지 교정 및 사회적 인지 훈련의 조합을 비교합니다. 인지 교정 치료 그룹은 주의력, 기억력, 처리 속도, 문제 해결 및 실행 기능에 대한 컴퓨터 교육 활동을 완료합니다.
실험적: CRT+ 사회인지 훈련
CRT와 SCT 조합에 배정된 참가자는 기억력, 주의력 및 처리 속도에 대한 24시간의 전산화된 신경인지 훈련과 감정 인식, 사회적 관점 수용 및 정신화 능력 향상에 초점을 맞춘 12시간의 전산화된 사회 인지 훈련을 이수하게 됩니다.
이 연구에서는 인지 훈련의 두 가지 구성, 즉 컴퓨터화된 인지 교정과 컴퓨터화된 인지 교정 및 사회적 인지 훈련의 조합을 비교합니다. 결합된 인지 교정 및 사회적 인지 훈련 그룹은 신경인지 기능, 안면 감정 정서 인식 및 정신화 작업을 목표로 하는 컴퓨터 훈련을 완료할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침략의 변화
기간: 공격성 측정 기준선에서 4개월 개입 종료까지의 변화
명백한 공격성 척도 수정(OAS-M); 테일러 침략 패러다임(TAP); 점 빼기 침략 패러다임(PSAP).
공격성 측정 기준선에서 4개월 개입 종료까지의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 결과의 변화
기간: 인지 측정의 기준선에서 4개월 중재 종료까지의 변화
MATRICS 합의 인지 배터리(MCCB); 감정 인식-40(ER-40); 눈으로 마음 읽기(Eyes Task)
인지 측정의 기준선에서 4개월 중재 종료까지의 변화
감정의 변화
기간: 감정 측정의 기준선에서 4개월에 개입 종료까지의 변화
긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS); 토론토 불감증 척도(TAS); 관찰자 불감증 척도(OAS)
감정 측정의 기준선에서 4개월에 개입 종료까지의 변화
감정 조절 능력의 변화
기간: 기준선에서 4개월에 개입 종료까지의 측정 변화
말초 정신생리학적 반응을 얻는 동안 그림 보기 작업 완료
기준선에서 4개월에 개입 종료까지의 측정 변화
임펄스 제어의 변화
기간: 임펄스 제어 측정의 기준선에서 개입 종료까지 4개월의 변화
Go-NoGo 작업 및 감정 정지 작업을 포함한 행동 충동 제어 작업
임펄스 제어 측정의 기준선에서 개입 종료까지 4개월의 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신병적 증상의 변화
기간: 정신병적 증상 측정 기준선에서 4개월 중재 종료까지의 변화
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS). 척도 총 점수 범위는 30~210이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
정신병적 증상 측정 기준선에서 4개월 중재 종료까지의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anthony O Ahmed, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • 수석 연구원: Matthew J Hoptman, PhD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 16일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 25일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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인지 교정(CRT)에 대한 임상 시험

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