O treinamento cognitivo pode diminuir a agressão reativa?
26 de fevereiro de 2020 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
O treinamento cognitivo pode diminuir a agressão reativa? O papel da regulação emocional aprimorada, consciência emocional e controle de impulso
O objetivo do estudo é examinar os efeitos do treinamento cognitivo na regulação emocional, controle de impulsos e agressão em pessoas com esquizofrenia.
O estudo compara uma combinação de remediação cognitiva computadorizada e treinamento de cognição social (CRT+SCT) com remediação cognitiva isolada (CRT).
Os resultados do estudo incluem várias medidas de agressão, regulação emocional, controle de impulsos, cognição e sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As deficiências cognitivas neurocognitivas e sociais contribuem para a emotividade negativa e agressividade impulsiva em pessoas com esquizofrenia.
A agressão impulsiva apresenta vários desafios para o cuidado de pessoas com esquizofrenia.
Estes incluem um maior risco de reinternação e internações mais longas, envolvimento com o sistema de justiça criminal e aumento do risco de reincidência.
Os pesquisadores descobriram recentemente que pacientes com esquizofrenia com histórico de agressão experimentaram melhorias na neurocognição, bem como diminuição da hostilidade/agitação e incidentes de agressão verbal e física após participar do treinamento de remediação cognitiva (CRT).
Com base nesses achados, é hipotetizado que melhorar a neurocognição por meio da TRC pode ter aumentado a capacidade dos pacientes com esquizofrenia de inibir a agressão por meio de uma melhor capacidade de regulação emocional e controle de impulsos.
Também é postulado que a adição de Treinamento de Cognição Social (SCT) ao CRT traria maiores benefícios na regulação emocional e controle de impulsos sobre o CRT sozinho.
Para testar as hipóteses, os pesquisadores realizarão um ensaio clínico que compara duas configurações de treinamento cognitivo - CRT mais SCT versus CRT mais jogos de computador de controle.
O objetivo do estudo é examinar os benefícios comparativos das duas configurações de treinamento cognitivo em resultados que incluem neurocognição, cognição social, regulação emocional, controle de impulso e agressão reativa.
Os participantes designados para o grupo CRT mais SCT completarão 24 horas de CRT e 12 horas de SCT.
Os participantes designados para o grupo somente CRT completarão 24 horas de CRT e 12 horas de atividades de computador de controle.
Regulação emocional, controle de impulso e agressão reativa serão indexados usando desafios baseados em laboratório.
Os investigadores irão recrutar e caracterizar 90 participantes do estudo em variáveis demográficas e clínicas, incluindo idade, sexo, educação, histórico de agressão e medicamentos.
As medidas dos resultados do estudo serão administradas na linha de base e pós-tratamento para participantes randomizados para os grupos de estudo.
Em uma subamostra de 32 pacientes, os investigadores do estudo examinarão ainda mais as mudanças na rede neural de regulação emocional e impulsividade antes e depois do treinamento cognitivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10035
- Manhattan Psychiatric Center
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- NewYork Presbyterian Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- Idade 18-60
- Pontuação do miniexame do estado mental maior/igual a 24 na triagem
- Acuidade auditiva e visual adequada para completar testes cognitivos
- Pelo menos uma pontuação de 5 ou mais nos itens de agressão do Histórico de Vida de Agressão (LHA) ou uma agressão confirmada no último ano
- Capacidade e vontade de dar consentimento
Critério de exclusão:
- Incapacidade de ler ou falar inglês
- Doença significativa documentada do Sistema Nervoso Central (SNC)
- História de deficiência intelectual anterior à psicose (por exemplo, um diagnóstico de deficiência de desenvolvimento)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Remediação Cognitiva (CRT)
Os participantes designados apenas para CRT completarão 24 horas de atividades de treinamento neurocognitivo e 12 horas de atividades de computador de controle.
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O estudo compara duas configurações de treinamento cognitivo - remediação cognitiva computadorizada versus uma combinação de remediação cognitiva computadorizada e treinamento de cognição social.
O grupo de terapia de remediação cognitiva completará atividades de treinamento computadorizado em atenção, memória, velocidade de processamento, resolução de problemas e funções executivas.
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Experimental: CRT + treinamento de cognição social
Os participantes designados para a combinação de CRT e SCT completarão 24 horas de treinamento neurocognitivo computadorizado em memória, atenção e velocidade de processamento e 12 horas de treinamento de cognição social computadorizado focado em melhorar o reconhecimento de emoções, tomada de perspectiva social e habilidades de mentalização.
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O estudo compara duas configurações de treinamento cognitivo - remediação cognitiva computadorizada versus uma combinação de remediação cognitiva computadorizada e treinamento de cognição social.
O grupo combinado de remediação cognitiva e treinamento de cognição social completará o treinamento computadorizado que visa funções neurocognitivas, reconhecimento facial de emoções e tarefas de mentalização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Agressividade
Prazo: Mudança da linha de base nas medidas de agressão até o final da intervenção em 4 meses
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Escala de agressão aberta modificada (OAS-M); Paradigma de Agressão de Taylor (TAP); Ponto Subtração Agressão Paradigma (PSAP).
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Mudança da linha de base nas medidas de agressão até o final da intervenção em 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos resultados cognitivos
Prazo: Mudança da linha de base nas medidas de cognição até o final da intervenção em 4 meses
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Bateria Cognitiva de Consenso MATRICS (MCCB); Reconhecimento de Emoção-40 (ER-40); Lendo a Mente nos Olhos (Tarefa dos Olhos)
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Mudança da linha de base nas medidas de cognição até o final da intervenção em 4 meses
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Mudança na Emocionalidade
Prazo: Mudança da linha de base nas medidas de emotividade até o final da intervenção em 4 meses
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Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS); Escala de Alexitimia de Toronto (TAS); Escala de Alexitimia do Observador (OAS)
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Mudança da linha de base nas medidas de emotividade até o final da intervenção em 4 meses
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Mudança na capacidade de regulação emocional
Prazo: Mudança da linha de base nas medidas até o final da intervenção em 4 meses
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Tarefa de visualização de imagens concluída enquanto a resposta psicofisiológica periférica é obtida
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Mudança da linha de base nas medidas até o final da intervenção em 4 meses
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Mudança no controle de impulso
Prazo: Mudança da linha de base nas medidas de controle de impulso até o final da intervenção em 4 meses
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Tarefas de controle de impulso comportamental, incluindo Tarefa Go-NoGo e Tarefa de Parada Emocional
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Mudança da linha de base nas medidas de controle de impulso até o final da intervenção em 4 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas psicóticos
Prazo: Mudança da linha de base na medida dos sintomas psicóticos até o final da intervenção em 4 meses
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS).
As pontuações totais da escala variam de 30 a 210, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas
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Mudança da linha de base na medida dos sintomas psicóticos até o final da intervenção em 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anthony O Ahmed, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Investigador principal: Matthew J Hoptman, PhD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
25 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1505016194
- UL1TR000457 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .