¿Puede el entrenamiento cognitivo disminuir la agresión reactiva?
26 de febrero de 2020 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
¿Puede el entrenamiento cognitivo disminuir la agresión reactiva? El papel de la mejora de la regulación de las emociones, la conciencia de las emociones y el control de los impulsos
El propósito del estudio es examinar los efectos del entrenamiento cognitivo sobre la regulación de las emociones, el control de los impulsos y la agresión en personas con esquizofrenia.
El estudio compara una combinación de remediación cognitiva computarizada y entrenamiento de cognición social (CRT+SCT) con remediación cognitiva sola (CRT).
Los resultados del estudio incluyen múltiples medidas de agresión, regulación emocional, control de impulsos, cognición y síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las deficiencias cognitivas neurocognitivas y sociales contribuyen a la emocionalidad negativa y la agresión impulsiva en personas con esquizofrenia.
La agresión impulsiva plantea varios desafíos para el cuidado de las personas con esquizofrenia.
Estos incluyen un mayor riesgo de rehospitalización y estancias hospitalarias más prolongadas, participación en el sistema de justicia penal y mayor riesgo de reincidencia.
Los investigadores descubrieron recientemente que los pacientes con esquizofrenia con antecedentes de agresión experimentaron mejoras en la neurocognición, así como una disminución de la hostilidad/agitación e incidentes de agresión verbal y física después de participar en el entrenamiento de remediación cognitiva (CRT).
Sobre la base de estos hallazgos, se plantea la hipótesis de que la mejora de la neurocognición a través de CRT puede haber mejorado la capacidad de los pacientes con esquizofrenia para inhibir la agresión a través de una mejor capacidad de regulación emocional y control de impulsos.
También se postula que la adición de Entrenamiento de cognición social (SCT) a CRT proporcionaría mayores beneficios en la regulación de emociones y control de impulsos que CRT solo.
Para probar las hipótesis, los investigadores realizarán un ensayo clínico que compare dos configuraciones de entrenamiento cognitivo: CRT más SCT versus CRT más juegos de computadora de control.
El objetivo del estudio es examinar los beneficios comparativos de las dos configuraciones de entrenamiento cognitivo en resultados que incluyen neurocognición, cognición social, regulación emocional, control de impulsos y agresión reactiva.
Los participantes asignados al grupo CRT más SCT completarán 24 horas de CRT y 12 horas de SCT.
Los participantes asignados al grupo de solo CRT completarán 24 horas de CRT y 12 horas de actividades de computadora de control.
La regulación de las emociones, el control de los impulsos y la agresión reactiva se indexarán mediante desafíos de laboratorio.
Los investigadores reclutarán y caracterizarán a 90 participantes del estudio en variables demográficas y clínicas que incluyen edad, sexo, educación, historial de agresión y medicamentos.
Las medidas de resultado del estudio se administrarán al inicio y después del tratamiento a los participantes asignados al azar a los grupos de estudio.
En una submuestra de 32 pacientes, los investigadores del estudio examinarán más a fondo los cambios en la red neuronal de regulación emocional e impulsividad antes y después del entrenamiento cognitivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10035
- Manhattan Psychiatric Center
-
White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- NewYork Presbyterian Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
- Edad 18-60
- Puntaje del Mini Examen del Estado Mental mayor/igual a 24 en la selección
- Agudeza auditiva y visual adecuada para completar pruebas cognitivas
- Al menos una puntuación de 5 o más en los elementos de agresión Historial de vida de agresión (LHA) o una agresión confirmada en el último año
- Capacidad y voluntad para dar el consentimiento
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para leer o hablar inglés.
- Enfermedad significativa documentada del Sistema Nervioso Central (SNC)
- Antecedentes de deterioro intelectual anterior a la psicosis (p. ej., un diagnóstico de discapacidad del desarrollo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Remediación cognitiva (TRC)
Los participantes asignados a CRT solo completarán 24 horas de actividades de entrenamiento neurocognitivo y 12 horas de actividades de computadora de control.
|
El estudio compara dos configuraciones de entrenamiento cognitivo: remediación cognitiva computarizada versus una combinación de remediación cognitiva computarizada y entrenamiento de cognición social.
El grupo de terapia de remediación cognitiva completará actividades de entrenamiento computarizado en atención, memoria, velocidad de procesamiento, resolución de problemas y funciones ejecutivas.
|
|
Experimental: Entrenamiento de cognición social CRT+
Los participantes asignados a la combinación de CRT y SCT completarán 24 horas de entrenamiento neurocognitivo computarizado en memoria, atención y velocidad de procesamiento, y 12 horas de entrenamiento de cognición social computarizado enfocado en mejorar el reconocimiento de emociones, la toma de perspectiva social y las habilidades de mentalización.
|
El estudio compara dos configuraciones de entrenamiento cognitivo: remediación cognitiva computarizada versus una combinación de remediación cognitiva computarizada y entrenamiento de cognición social.
El grupo combinado de remediación cognitiva y entrenamiento de cognición social completará un entrenamiento computarizado que se enfoca en funciones neurocognitivas, reconocimiento de emociones de afecto facial y tareas de mentalización.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la agresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las medidas de agresión hasta el final de la intervención a los 4 meses
|
Modificada en la Escala de Agresión Abierta (OAS-M); Paradigma de Agresión de Taylor (TAP); Punto Sustracción Paradigma de Agresión (PSAP).
|
Cambio desde el inicio en las medidas de agresión hasta el final de la intervención a los 4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los resultados cognitivos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las medidas cognitivas hasta el final de la intervención a los 4 meses
|
Batería cognitiva de consenso MATRICS (MCCB); Reconocimiento de emociones-40 (ER-40); Lectura de la mente en los ojos (tarea de los ojos)
|
Cambio desde el inicio en las medidas cognitivas hasta el final de la intervención a los 4 meses
|
|
Cambio en la Emocionalidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las medidas de emocionalidad hasta el final de la intervención a los 4 meses
|
Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS); Escala de Alexitimia de Toronto (TAS); Escala de Alexitimia del Observador (OAS)
|
Cambio desde el inicio en las medidas de emocionalidad hasta el final de la intervención a los 4 meses
|
|
Cambio en la capacidad de regulación emocional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las medidas hasta el final de la intervención a los 4 meses
|
Tarea de visualización de imágenes completada mientras se obtiene la respuesta psicofisiológica periférica
|
Cambio desde el inicio en las medidas hasta el final de la intervención a los 4 meses
|
|
Cambio en el control de impulsos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las medidas de control de impulsos hasta el final de la intervención a los 4 meses
|
Tareas de control de impulsos conductuales que incluyen la tarea Go-NoGo y la tarea de parada emocional
|
Cambio desde el inicio en las medidas de control de impulsos hasta el final de la intervención a los 4 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los síntomas psicóticos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la medida de síntomas psicóticos hasta el final de la intervención a los 4 meses
|
Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS).
Las puntuaciones totales de la escala oscilan entre 30 y 210; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas
|
Cambio desde el inicio en la medida de síntomas psicóticos hasta el final de la intervención a los 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anthony O Ahmed, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Investigador principal: Matthew J Hoptman, PhD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
25 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1505016194
- UL1TR000457 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .