Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy trening poznawczy może zmniejszyć reaktywną agresję?

26 lutego 2020 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Czy trening poznawczy może zmniejszyć reaktywną agresję? Rola ulepszonej regulacji emocji, świadomości emocji i kontroli impulsów

Celem pracy jest zbadanie wpływu treningu poznawczego na regulację emocji, kontrolę impulsów i agresję u osób ze schizofrenią. Badanie porównuje połączenie skomputeryzowanej remediacji poznawczej i treningu poznania społecznego (CRT + SCT) z samą remediacją poznawczą (CRT). Wyniki badania obejmują wiele miar agresji, regulacji emocji, kontroli impulsów, funkcji poznawczych i objawów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Neuropoznawcze i społeczne zaburzenia poznawcze przyczyniają się do negatywnej emocjonalności i impulsywnej agresji u osób ze schizofrenią. Impulsywna agresja stwarza kilka wyzwań dla opieki nad osobami ze schizofrenią. Obejmują one większe ryzyko ponownej hospitalizacji i dłuższy pobyt w szpitalu, zaangażowanie w system wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych oraz zwiększone ryzyko recydywy. Badacze odkryli niedawno, że pacjenci ze schizofrenią z historią agresji doświadczali poprawy neurokognitywnej, jak również zmniejszonej wrogości/pobudzenia oraz incydentów agresji werbalnej i fizycznej po uczestnictwie w treningu remediacji poznawczej (CRT). Na podstawie tych ustaleń wysunięto hipotezę, że poprawa neurokognicji poprzez CRT mogła zwiększyć zdolność pacjentów ze schizofrenią do hamowania agresji poprzez poprawę zdolności regulacji emocji i kontroli impulsów. Postuluje się również, że dodanie Treningu Poznania Społecznego (SCT) do CRT przyniosłoby większe korzyści w zakresie regulacji emocji i kontroli impulsów niż sama CRT. Aby przetestować hipotezy, badacze przeprowadzą badanie kliniczne porównujące dwie konfiguracje treningu poznawczego – CRT plus SCT i CRT plus kontrolne gry komputerowe. Celem badania jest zbadanie porównawczych korzyści dwóch konfiguracji treningu poznawczego w odniesieniu do wyników, które obejmują neuropoznanie, poznanie społeczne, regulację emocji, kontrolę impulsów i reaktywną agresję. Uczestnicy przydzieleni do grupy CRT plus SCT przejdą 24 godziny CRT i 12 godzin SCT. Uczestnicy przydzieleni do grupy wyłącznie CRT przejdą 24 godziny CRT i 12 godzin kontrolnych zajęć komputerowych. Regulacja emocji, kontrola impulsów i agresja reaktywna zostaną zindeksowane za pomocą testów laboratoryjnych. Badacze zrekrutują i scharakteryzują 90 uczestników badania na podstawie zmiennych demograficznych i klinicznych, w tym wieku, płci, wykształcenia, historii agresji i przyjmowanych leków. Miary wyników badania będą podawane na początku leczenia i po leczeniu uczestnikom losowo przydzielonym do grup badawczych. W podgrupie 32 pacjentów badacze będą dalej badać zmiany w sieci neuronowej regulacji emocji i impulsywności przed i po treningu poznawczym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
        • Manhattan Psychiatric Center
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
        • NewYork Presbyterian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
  • Wiek 18-60 lat
  • Wynik egzaminu Mini Mental Status Exam większy/równy 24 podczas badania przesiewowego
  • Ostrość słuchu i wzroku odpowiednia do wykonania testów poznawczych
  • Co najmniej 5 lub więcej punktów w kwestionariuszu Life History of Aggression (LHA) lub jeden potwierdzony atak w ciągu ostatniego roku
  • Zdolność i gotowość do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nieumiejętność czytania lub mówienia po angielsku
  • Udokumentowana istotna choroba ośrodkowego układu nerwowego (OUN)
  • Historia upośledzenia umysłowego poprzedzająca psychozę (np. diagnoza niepełnosprawności rozwojowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Korekcja poznawcza (CRT)
Uczestnicy przydzieleni do samego CRT ukończą 24 godziny ćwiczeń neurokognitywnych i 12 godzin kontrolnych zajęć komputerowych.
Badanie porównuje dwie konfiguracje treningu poznawczego — skomputeryzowaną remediację poznawczą z połączeniem skomputeryzowanej remediacji poznawczej i treningu poznania społecznego. Grupa terapii remediacyjnej poznawczej ukończy skomputeryzowane zajęcia szkoleniowe w zakresie uwagi, pamięci, szybkości przetwarzania, rozwiązywania problemów i funkcji wykonawczych.
Eksperymentalny: Trening poznania społecznego CRT+
Uczestnicy przydzieleni do kombinacji CRT i SCT ukończą 24 godziny skomputeryzowanego treningu neurokognitywnego w zakresie pamięci, uwagi i szybkości przetwarzania oraz 12 godzin skomputeryzowanego treningu poznania społecznego skupionego na poprawie rozpoznawania emocji, przyjmowania perspektywy społecznej i zdolności mentalizowania.
Badanie porównuje dwie konfiguracje treningu poznawczego — skomputeryzowaną remediację poznawczą z połączeniem skomputeryzowanej remediacji poznawczej i treningu poznania społecznego. Połączona grupa szkoleniowa zajmująca się remediacją poznawczą i poznaniem społecznym ukończy skomputeryzowane szkolenie ukierunkowane na funkcje neuropoznawcze, rozpoznawanie emocji twarzy i zadania związane z mentalizacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w agresji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych w środkach agresji do końca interwencji po 4 miesiącach
Zmodyfikowana Skala Otwartej Agresji (OAS-M); paradygmat agresji Taylora (TAP); Paradygmat agresji polegającej na odejmowaniu punktów (PSAP).
Zmiana od wartości wyjściowych w środkach agresji do końca interwencji po 4 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników poznawczych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych w pomiarach funkcji poznawczych do końca interwencji po 4 miesiącach
Bateria kognitywna konsensusu MATRICS (MCCB); Rozpoznawanie emocji-40 (ER-40); Czytanie w myślach w oczach (zadanie oczu)
Zmiana od wartości wyjściowych w pomiarach funkcji poznawczych do końca interwencji po 4 miesiącach
Zmiana emocjonalności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych w miarach emocjonalności do końca interwencji po 4 miesiącach
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS); Skala Aleksytymii Toronto (TAS); Skala Aleksytymii Obserwatora (OAS)
Zmiana od wartości wyjściowych w miarach emocjonalności do końca interwencji po 4 miesiącach
Zmiana zdolności regulacji emocji
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego w środkach do końca interwencji po 4 miesiącach
Zadanie przeglądania obrazu zostało zakończone, gdy uzyskano obwodową odpowiedź psychofizjologiczną
Zmiana od poziomu wyjściowego w środkach do końca interwencji po 4 miesiącach
Zmiana kontroli impulsów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych w środkach kontroli impulsów do końca interwencji po 4 miesiącach
Zadania kontroli impulsów behawioralnych, w tym zadanie Go-NoGo i zadanie zatrzymania emocjonalnego
Zmiana od wartości wyjściowych w środkach kontroli impulsów do końca interwencji po 4 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów psychotycznych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w pomiarze objawów psychotycznych do końca interwencji po 4 miesiącach
Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS). Całkowite wyniki skali mieszczą się w zakresie od 30 do 210, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów
Zmiana od wartości początkowej w pomiarze objawów psychotycznych do końca interwencji po 4 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony O Ahmed, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Główny śledczy: Matthew J Hoptman, PhD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj