Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли когнитивный тренинг снизить реактивную агрессию?

26 февраля 2020 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University

Может ли когнитивный тренинг снизить реактивную агрессию? Роль улучшенной регуляции эмоций, осознания эмоций и контроля импульсов

Цель исследования — изучить влияние когнитивной тренировки на регуляцию эмоций, контроль импульсов и агрессию у людей, страдающих шизофренией. В исследовании сравнивается комбинация компьютеризированной когнитивной коррекции и тренировки социального познания (CRT+SCT) с только когнитивной ремедиацией (CRT). Результаты исследования включают несколько показателей агрессии, регуляции эмоций, контроля импульсов, познания и симптомов.

Обзор исследования

Подробное описание

Нейрокогнитивные и социальные когнитивные нарушения способствуют негативной эмоциональности и импульсивной агрессии у больных шизофренией. Импульсивная агрессия создает несколько проблем для ухода за больными шизофренией. К ним относятся повышенный риск повторной госпитализации и более длительного пребывания в больнице, участие в системе уголовного правосудия и повышенный риск рецидива. Исследователи недавно обнаружили, что у пациентов с шизофренией с агрессией в анамнезе наблюдалось улучшение нейрокогнитивных функций, а также снижение враждебности/возбуждения и случаев вербальной и физической агрессии после участия в тренинге по когнитивной реабилитации (CRT). Основываясь на этих выводах, предполагается, что улучшение нейрокогнитивных функций с помощью СРТ могло повысить способность пациентов с шизофренией подавлять агрессию за счет улучшения способности регулировать эмоции и контролировать импульсы. Также постулируется, что добавление тренинга социального познания (SCT) к CRT даст больше преимуществ в регуляции эмоций и импульсном контроле по сравнению с CRT. Чтобы проверить гипотезы, исследователи проведут клиническое испытание, в котором сравниваются две конфигурации когнитивного обучения — ЭЛТ плюс ТКП и ЭЛТ плюс контрольные компьютерные игры. Цель исследования состоит в том, чтобы изучить сравнительные преимущества двух конфигураций когнитивного обучения в отношении результатов, которые включают нейрокогнитивные функции, социальное познание, регуляцию эмоций, контроль импульсов и реактивную агрессию. Участники, назначенные в группу CRT плюс SCT, должны пройти 24 часа CRT и 12 часов SCT. Участники, отнесенные только к группе CRT, выполнят 24 часа CRT и 12 часов контрольных компьютерных действий. Регуляция эмоций, контроль импульсов и реактивная агрессия будут проиндексированы с помощью лабораторных тестов. Исследователи наберут и охарактеризуют 90 участников исследования по демографическим и клиническим параметрам, включая возраст, пол, образование, историю агрессии и прием лекарств. Показатели результатов исследования будут применяться на исходном уровне и после лечения для участников, рандомизированных в исследовательские группы. В подвыборке из 32 пациентов исследователи дополнительно изучат изменения в нейронной сети регуляции эмоций и импульсивности до и после когнитивной тренировки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10035
        • Manhattan Psychiatric Center
      • White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10605
        • NewYork Presbyterian Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства
  • Возраст 18-60 лет
  • Оценка по мини-экзамену психического статуса больше/равна 24 при скрининге
  • Острота слуха и зрения достаточна для выполнения когнитивных тестов.
  • Как минимум 5 или более баллов по пунктам агрессии Life History of Aggression (LHA) или одно подтвержденное нападение за последний год.
  • Способность и готовность дать согласие

Критерий исключения:

  • Неспособность читать или говорить по-английски
  • Документально подтвержденное серьезное заболевание центральной нервной системы (ЦНС)
  • Интеллектуальные нарушения в анамнезе, предшествующие психозу (например, диагноз порока развития)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Когнитивная коррекция (CRT)
Участники, назначенные только на ЭЛТ, пройдут 24 часа нейрокогнитивных тренировок и 12 часов контрольных компьютерных занятий.
В исследовании сравниваются две конфигурации когнитивного обучения — компьютеризированная когнитивная коррекция и комбинация компьютеризированной когнитивной коррекции и обучения социальному познанию. Группа когнитивно-реабилитационной терапии проведет компьютеризированные тренинги по вниманию, памяти, скорости обработки информации, решению проблем и исполнительным функциям.
Экспериментальный: Тренинг CRT+ по социальному познанию
Участники, назначенные на комбинацию CRT и SCT, пройдут 24-часовой компьютеризированный нейрокогнитивный тренинг памяти, внимания и скорости обработки, а также 12-часовой компьютеризированный тренинг социального познания, направленный на улучшение распознавания эмоций, восприятия социальной перспективы и умственных способностей.
В исследовании сравниваются две конфигурации когнитивного обучения — компьютеризированная когнитивная коррекция и комбинация компьютеризированной когнитивной коррекции и обучения социальному познанию. Объединенная группа обучения когнитивной коррекции и социальному познанию завершит компьютеризированное обучение, направленное на нейрокогнитивные функции, распознавание эмоций на лице и задачи на ментализацию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение агрессии
Временное ограничение: Изменение мер агрессии по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства через 4 месяца
Модифицированная шкала явной агрессии (OAS-M); Парадигма агрессии Тейлора (ТАП); Парадигма агрессии с вычитанием баллов (PSAP).
Изменение мер агрессии по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства через 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение когнитивных результатов
Временное ограничение: Изменение показателей когнитивных функций по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства через 4 месяца
Консенсусная когнитивная батарея MATRICS (MCCB); Распознавание эмоций-40 (ER-40); Чтение мыслей по глазам (задача «Глаза»)
Изменение показателей когнитивных функций по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства через 4 месяца
Изменение эмоциональности
Временное ограничение: Изменение показателей эмоциональности по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства через 4 месяца
Шкала позитивного и негативного влияния (PANAS); Шкала алекситимии Торонто (TAS); Шкала алекситимии наблюдателя (OAS)
Изменение показателей эмоциональности по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства через 4 месяца
Изменение способности регулировать эмоции
Временное ограничение: Изменение показателей по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства через 4 месяца
Задача просмотра изображения завершена, пока получен периферический психофизиологический ответ
Изменение показателей по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства через 4 месяца
Изменение импульсного контроля
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей импульсивного контроля до окончания вмешательства через 4 месяца
Задачи управления поведенческими импульсами, включая задачу Go-NoGo и задачу эмоциональной остановки
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей импульсивного контроля до окончания вмешательства через 4 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психотических симптомов
Временное ограничение: Изменение показателя психотических симптомов по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства через 4 месяца
Шкала положительных и отрицательных синдромов (PANSS). Суммарные баллы по шкале варьируются от 30 до 210, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
Изменение показателя психотических симптомов по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства через 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anthony O Ahmed, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Главный следователь: Matthew J Hoptman, PhD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться