此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

认知训练可以减少反应性攻击吗?

2020年2月26日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

认知训练可以减少反应性攻击吗?改善情绪调节、情绪意识和冲动控制的作用

该研究的目的是检查认知训练对精神分裂症患者的情绪调节、冲动控制和攻击性的影响。 该研究将计算机化认知矫正和社会认知训练 (CRT+SCT) 的组合与单独的认知矫正 (CRT) 进行了比较。 研究结果包括攻击性、情绪调节、冲动控制、认知和症状的多种测量。

研究概览

详细说明

神经认知和社会认知障碍是导致精神分裂症患者产生消极情绪和冲动攻击的原因。 冲动攻击对精神分裂症患者的护理提出了多项挑战。 其中包括更大的再住院风险和更长的住院时间、卷入刑事司法系统以及增加再犯的风险。 研究人员最近发现,有攻击史的精神分裂症患者在参加认知矫正训练 (CRT) 后,神经认知能力得到改善,敌意/激动以及言语和身体攻击事件减少。 基于这些发现,假设通过 CRT 改善神经认知可能增强了精神分裂症患者通过改善情绪调节能力和冲动控制来抑制攻击的能力。 还假设将社会认知训练 (SCT) 添加到 CRT 将在情绪调节和冲动控制方面提供比单独使用 CRT 更大的好处。 为了检验这些假设,研究人员将进行一项临床试验,比较两种认知训练配置——CRT 加 SCT 与 CRT 加控制电脑游戏。 该研究的目的是检查两种认知训练配置对神经认知、社会认知、情绪调节、冲动控制和反应性攻击等结果的比较益处。 分配到 CRT 加 SCT 组的参与者将完成 24 小时的 CRT 和 12 小时的 SCT。 分配到仅 CRT 组的参与者将完成 24 小时的 CRT 和 12 小时的控制计算机活动。 情绪调节、冲动控制和反应性攻击将使用基于实验室的挑战进行索引。 研究人员将招募 90 名研究参与者,并根据人口统计和临床变量(包括年龄、性别、教育、攻击史和药物治疗)对他们进行特征描述。 将在基线和治疗后对随机分配到研究组的参与者进行研究结果测量。 在 32 名患者的子样本中,研究人员将进一步检查认知训练前后情绪调节和冲动神经网络的变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10035
        • Manhattan Psychiatric Center
      • White Plains、New York、美国、10605
        • NewYork Presbyterian Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 精神分裂症或分裂情感障碍的诊断
  • 18-60岁
  • 筛选时的迷你精神状态测试分数大于/等于 24
  • 足以完成认知测试的听觉和视觉敏锐度
  • 侵略生活史 (LHA) 侵略项目至少得分为 5 分或以上,或在过去一年中确认有一次攻击
  • 给予同意的能力和意愿

排除标准:

  • 无法阅读或说英语
  • 记录在案的中枢神经系统 (CNS) 重大疾病
  • 先于精神病的智力障碍史(例如,发育障碍的诊断)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:认知矫正 (CRT)
单独分配到 CRT 的参与者将完成 24 小时的神经认知训练活动和 12 小时的控制计算机活动。
研究比较了认知训练的两种配置——计算机化认知矫正与计算机化认知矫正和社会认知训练的结合。 认知矫正治疗组将在注意力、记忆力、处理速度、解决问题和执行功能方面完成计算机化训练活动。
实验性的:CRT+社会认知训练
分配到 CRT 和 SCT 组合的参与者将完成 24 小时的记忆力、注意力和处理速度的计算机化神经认知训练,以及 12 小时的计算机化社会认知训练,重点是提高情绪识别、社会观点采纳和心智化能力。
研究比较了认知训练的两种配置——计算机化认知矫正与计算机化认知矫正和社会认知训练的结合。 联合认知矫正和社会认知训练组将完成针对神经认知功能、面部情感识别和心智化任务的计算机化训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
攻击性的变化
大体时间:4 个月时攻击行为基线到干预结束的变化
公开攻击量表修改版 (OAS-M);泰勒侵略范式(TAP);点减法攻击范式 (PSAP)。
4 个月时攻击行为基线到干预结束的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知结果的变化
大体时间:认知测量基线到 4 个月干预结束时的变化
MATRICS 共识认知电池 (MCCB);情绪识别 40 (ER-40);从眼中读心(眼睛任务)
认知测量基线到 4 个月干预结束时的变化
情绪变化
大体时间:4 个月干预结束时情绪测量基线的变化
正面和负面影响量表 (PANAS);多伦多述情障碍量表 (TAS);观察者述情障碍量表 (OAS)
4 个月干预结束时情绪测量基线的变化
情绪调节能力的变化
大体时间:4 个月干预结束时测量值从基线的变化
完成看图任务,获得周边心理生理反应
4 个月干预结束时测量值从基线的变化
冲动控制的变化
大体时间:冲动控制措施从基线到 4 个月干预结束的变化
行为冲动控制任务,包括 Go-NoGo 任务和情绪停止任务
冲动控制措施从基线到 4 个月干预结束的变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
精神病症状的变化
大体时间:4 个月干预结束时精神病症状测量值从基线的变化
阳性和阴性综合症量表 (PANSS)。 量表总分范围从 30 到 210,分数越高表示症状越严重
4 个月干预结束时精神病症状测量值从基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anthony O Ahmed, PhD、Weill Medical College of Cornell University
  • 首席研究员:Matthew J Hoptman, PhD、Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月16日

初级完成 (实际的)

2019年10月25日

研究完成 (实际的)

2019年10月25日

研究注册日期

首次提交

2017年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月6日

首次发布 (实际的)

2018年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月26日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

认知矫正 (CRT)的临床试验

3
订阅