Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko kognitiivinen koulutus vähentää reaktiivista aggressiota?

keskiviikko 26. helmikuuta 2020 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Voiko kognitiivinen koulutus vähentää reaktiivista aggressiota? Paremman tunnesääntelyn, tunnetietoisuuden ja impulssinhallinnan rooli

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kognitiivisen harjoittelun vaikutuksia tunteiden säätelyyn, impulssien hallintaan ja aggressiivisuuteen skitsofreniapotilailla. Tutkimuksessa verrataan tietokoneistetun kognitiivisen kuntoutuksen ja sosiaalisen kognition koulutuksen (CRT+SCT) yhdistelmää pelkkään kognitiiviseen korjaamiseen (CRT). Tutkimustulokset sisältävät useita aggressiivisuuden, tunteiden säätelyn, impulssien hallinnan, kognition ja oireiden mittareita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurokognitiiviset ja sosiaaliset kognitiiviset häiriöt lisäävät skitsofreniaa sairastavien ihmisten negatiivista emotionaalisuutta ja impulsiivista aggressiota. Impulsiivinen aggressio asettaa useita haasteita skitsofreniapotilaiden hoidolle. Näitä ovat suurempi riski joutua uudelleen sairaalahoitoon ja pidemmät sairaalajaksot, osallistuminen rikosoikeusjärjestelmään ja lisääntynyt uusimisriski. Tutkijat havaitsivat äskettäin, että skitsofreniapotilaat, joilla oli aggressiohistoriaa, kokivat parannuksia neurokognitiossa sekä vähentyneitä vihamielisyyttä/kiihtyneisyyttä ja verbaalisen ja fyysisen aggression tapauksia osallistuttuaan kognitiiviseen korjauskoulutukseen (CRT). Näiden löydösten perusteella oletetaan, että neurokognition parantaminen CRT:n avulla on saattanut parantaa skitsofreniapotilaiden kykyä estää aggressiota parantuneen tunteiden säätelykapasiteetin ja impulssinhallinnan avulla. On myös oletettu, että sosiaalisen kognition koulutuksen (SCT) lisääminen CRT:hen toisi enemmän etuja tunteiden säätelyssä ja impulssien hallinnassa pelkästään CRT:hen verrattuna. Hypoteesien testaamiseksi tutkijat suorittavat kliinisen kokeen, jossa verrataan kahta kognitiivisen harjoittelun kokoonpanoa - CRT plus SCT vs. CRT plus ohjaustietokonepelit. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden kognitiivisen koulutuksen konfiguraation vertailevia hyötyjä tuloksiin, jotka sisältävät neurokognition, sosiaalisen kognition, tunteiden säätelyn, impulssien hallinnan ja reaktiivisen aggression. CRT- ja SCT-ryhmään nimetyt osallistujat suorittavat 24 tuntia CRT:tä ja 12 tuntia SCT:tä. Vain CRT-ryhmään nimetyt osallistujat suorittavat 24 tuntia CRT-toimintaa ja 12 tuntia ohjaustietokonetoimintoja. Tunteiden säätely, impulssien hallinta ja reaktiivinen aggressio indeksoidaan laboratoriopohjaisilla haasteilla. Tutkijat rekrytoivat ja karakterisoivat 90 tutkimukseen osallistunutta demografisten ja kliinisten muuttujien perusteella, mukaan lukien ikä, sukupuoli, koulutus, aggressiohistoria ja lääkkeet. Tutkimustulosmittaukset annetaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen tutkimusryhmiin satunnaistetuille osallistujille. 32 potilaan osanäytteessä tutkijat tutkivat edelleen muutoksia tunteiden säätelyn ja impulsiivisuuden hermoverkostossa ennen ja jälkeen kognitiivisen harjoittelun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10035
        • Manhattan Psychiatric Center
      • White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
        • NewYork Presbyterian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi
  • Ikä 18-60
  • Minimental Status Exam -testin pistemäärä on suurempi/yhtä kuin 24 seulonnassa
  • Kuulo- ja näöntarkkuus riittävät kognitiivisten testien suorittamiseen
  • Vähintään 5 pistettä tai enemmän Life History of Aggression (LHA) -aggressiokohteista tai yksi vahvistettu pahoinpitely viimeisen vuoden aikana
  • Kyky ja halu antaa suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys lukea tai puhua englantia
  • Dokumentoitu merkittävä keskushermoston (CNS) sairaus
  • Aiemmin psykoosia edeltänyt älyllinen vajaatoiminta (esim. kehitysvammaisuuden diagnoosi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kognitiivinen korjaus (CRT)
Osallistujat, jotka on määrätty pelkästään CRT:hen, suorittavat 24 tuntia neurokognitiivista harjoittelua ja 12 tuntia ohjaustietokonetoimintaa.
Tutkimus vertailee kahta kognitiivisen koulutuksen konfiguraatiota - tietokoneistettua kognitiivista kuntoutusta verrattuna tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen ja sosiaalisen kognitiivisen koulutuksen yhdistelmään. Kognitiivinen kuntoutusterapiaryhmä suorittaa tietokoneistettuja koulutustoimintoja huomion, muistin, prosessointinopeuden, ongelmanratkaisun ja toimeenpanotoimintojen alalla.
Kokeellinen: CRT+ sosiaalisen kognition koulutus
Osallistujat, jotka on määrätty CRT:n ja SCT:n yhdistelmään, suorittavat 24 tuntia tietokoneistettua neurokognitiivista koulutusta muistin, huomion ja prosessointinopeuden alalla sekä 12 tuntia tietokoneistettua sosiaalisen kognition koulutusta, joka keskittyy tunteiden tunnistamisen, sosiaalisen näkökulman ottamisen ja mentalisointikykyjen parantamiseen.
Tutkimus vertailee kahta kognitiivisen koulutuksen konfiguraatiota - tietokoneistettua kognitiivista kuntoutusta verrattuna tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen ja sosiaalisen kognitiivisen koulutuksen yhdistelmään. Yhdistetty kognitiivisen kuntoutuksen ja sosiaalisen kognition koulutusryhmä suorittaa tietokoneistetun koulutuksen, joka kohdistuu neurokognitiivisiin toimintoihin, kasvojen vaikutuksen tunteiden tunnistamiseen ja mentalisointitehtäviin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aggressiivuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta aggressiivisuusmittauksissa toimenpiteen loppuun 4 kuukauden kohdalla
Aggression Scale-Modified (OAS-M); Taylor Aggression Paradigm (TAP); Point Subtraction Aggression Paradigm (PSAP).
Muutos lähtötasosta aggressiivisuusmittauksissa toimenpiteen loppuun 4 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisten tulosten muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kognitiomittauksissa intervention loppuun 4 kuukauden kohdalla
MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB); Emotion Recognition-40 (ER-40); Mielen lukeminen silmissä (Silmätehtävä)
Muutos lähtötilanteesta kognitiomittauksissa intervention loppuun 4 kuukauden kohdalla
Muutos emotionaalisuudesta
Aikaikkuna: Muutos emotionaalisuusmittausten lähtötasosta toimenpiteen loppuun 4 kuukauden kohdalla
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS); Toronton Aleksithymia-asteikko (TAS); Observer Alexithymia Scale (OAS)
Muutos emotionaalisuusmittausten lähtötasosta toimenpiteen loppuun 4 kuukauden kohdalla
Muutos tunteiden säätelykapasiteetissa
Aikaikkuna: Muutos toimenpiteiden lähtötasosta toimenpiteen loppuun 4 kuukauden kohdalla
Kuvan katselutehtävä suoritettu samalla, kun perifeerinen psykofysiologinen vaste on saatu
Muutos toimenpiteiden lähtötasosta toimenpiteen loppuun 4 kuukauden kohdalla
Muutos impulssiohjauksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta impulssihallintatoimenpiteissä toimenpiteen loppuun 4 kuukauden kohdalla
Behavioral Impulse Control -tehtävät, mukaan lukien Go-NoGo Task ja Emotional Stop Task
Muutos lähtötilanteesta impulssihallintatoimenpiteissä toimenpiteen loppuun 4 kuukauden kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos psykoottisissa oireissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta psykoottisten oireiden mittauksessa toimenpiteen loppuun 4 kuukauden kohdalla
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS). Asteikon kokonaispisteet vaihtelevat välillä 30–210, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta
Muutos lähtötilanteesta psykoottisten oireiden mittauksessa toimenpiteen loppuun 4 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony O Ahmed, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Päätutkija: Matthew J Hoptman, PhD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa