初期の MS 患者における皮質損傷の特徴付け: 7T MRI 研究
本研究の主な目的は、多発性硬化症の最初の臨床エピソードの直後に含まれる患者の有病率、トポグラフィー、および皮質病変の臨床的対応物を評価することです。 2 番目の目的は、びまん性灰白質損傷に対する大脳皮質病変の直接的な寄与を評価することです。WM 損傷とは無関係です。
30 人の MS 患者は、多発性硬化症の最初の臨床エピソードの 6 か月後に、皮質 MS 損傷を評価するための 7T での一中心性横断 MRI 研究に含まれます。 臨床(EDSS)および神経心理学的評価は、マルチパラメトリックMRIの同じ日に集団で実行されます。 MRI プロトコルは、全脳探査で高等方性解像度 (600µm3) で複数のコントラストを使用して CL の検出率を高めるように設計されています。 したがって、MRI 取得には、以前に公開された MP2RAGE、T2*、FLAIR、および DIR が含まれますが、FLAWS のような最近の MRI 技術も含まれ、白質と CSF 信号を減衰させることによって灰白質に焦点を当てます。 最後に、QSM シーケンスが実行されます。 QSM は、主に脳内の鉄、ミエリン、およびカルシウムの含有量によって影響を受ける組織の磁化率を測定します。 この手法の物理的特性 (双極性) により、高解像度 QSM は、皮質病変を描写するために以前に使用されたシーケンスよりも感度が高くなると考えられます。 関連する MRI シーケンスと高解像度の全脳探査でこのマルチコントラスト アプローチを使用すると、初期の MS での CL の検出が改善される可能性があります。
さらに、MRI プロトコルにより、GM の皮質病変内外のニューロン損失 (T1 緩和時間)、ミエリンおよび鉄含有量 (QSM および T2* 緩和時間) を推定できます。
本研究は、MS の皮質病理を疾患の発症から評価する機会であり、その起源とその影響および疾患の重症度をよりよく理解することができます。 この研究は、皮質病変の蓄積の速度論と疾患の悪化との関連性を正確に描写するための縦断的研究に対する予備的な要件です。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -再発寛解型MS(マクドナルドの基準2010)の早期(持続時間の変化<2年)の患者、
- 18歳から45歳までの年齢、
- 脱髄病理学を示唆する神経学的症状の病歴がないこと、
- MRIが完了する前の月にコルチコステロイドなし、
- 最初の臨床エピソードに続く最初の6か月でのMRIの実現
除外基準:
- 鑑別診断の根拠(全身性エリテマトーデス、抗リン脂質症候群、ベーチェット病、サルコイドーシス、ライム病、脳動脈炎、リンパ腫CNSなど)、
- 神経疾患または精神疾患の病歴、
- 免疫抑制剤の服用歴、
- 閉所恐怖症
- 妊娠、
- 同意できない、または同意したくない患者、後見人の下にある患者、
- 社会保障制度に加入していない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:多発性硬化症(MS)の患者
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MRI 7T
EDSS - 拡張障害ステータス スケール
MSFC - 多発性硬化症の機能性複合体
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮質病変の可視化
時間枠:12ヶ月
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IRM 7Tによる
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体障害の程度
時間枠:12ヶ月
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スコアEDSS
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12ヶ月
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認知障害指数
時間枠:12ヶ月
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スコアIAC
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-35
- 2018-A00928-47 (その他の識別子:n°IDRCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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