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高齢の退役軍人のための太極拳と健康教育

2025年3月31日 更新者:Anica Pless Kaiser、VA Boston Healthcare System

年配の退役軍人のためのウェルネス教育と比較した太極拳のランダム化パイロット試験

この研究の主な目的は、高齢者 (60 歳以上) の座りがちで外傷にさらされた退役軍人の体力、PTSD、および太極拳の介入に対する満足度を、ウェルネス教育の注意制御と比較して調べることです。 副次的な結果には、身体活動、うつ病、健康状態、遅発性ストレス、機能状態、認知、運動の自己効力感が含まれます。 結果は、介入前から介入後、および対照条件と比較して調べられます。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

提案された研究は、3 つの 12 週間、24 セッションのウェルネス教育対照群と比較した 3 つの 12 週間、24 セッションの太極拳介入グループのパイロット試験で構成されます。 参加者は、太極拳または健康教育条件のいずれかに 14 人のブロックでランダムに割り当てられます。 無作為化に同意しない退役軍人は除外されます。 ベースラインおよび介入後の評価が完了し、42 名がベースライン評価を完了すると予想されます。 最終セッションの後、参加者は、アンケート、フォーカス グループ ディスカッション、および自由回答式の質問を利用した個別のインタビューを通じて、研究者にフィードバックを提供するよう求められます。 参加者から収集された情報は、統合され、プレゼンテーション/原稿の準備、および将来の研究で使用するためのプロトコルの改良に利用されます。

研究に関心を示した有資格の可能性のある退役軍人が呼び出され、研究スタッフが研究のあらゆる側面について説明します。 研究スタッフが質問にお答えし、カルテの適格基準のスクリーニングについて口頭で同意を得ます。 その後、研究スタッフは電話で適格基準を確認し、必要に応じてベースライン評価をスケジュールします。 参加者には、最初のベースライン評価の時間と場所、割り当てられたクラスのスケジュールと場所に関する情報が郵送されます。 また、この情報が記載された電話も受けます。 電話スクリーニング中に収集された情報 (インフォームド コンセント フォームの記入前) は、参加予定者の口頭による許可を得て収集および保持されます。 この情報は、識別情報 (名前、住所、電話番号) とは別に保管されます。 電子医療記録から収集された一部の情報は、包含および除外基準を文書化するために記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
        • VA Boston Healthcare System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 60歳以上
  • トラウマ的な出来事を経験したことがある(電話によるスクリーニングで判断)
  • 英語を話す
  • 座りがちだと思われる
  • 今後3か月以内に転居する予定はありません
  • グループセッションに参加する能力を報告します。

除外基準:

  • 同意を与える能力がない
  • 60分間の太極拳の介入中に立っていられない
  • 主要な医学的、精神医学的、または神経学的障害があるか、中等度または重度の外傷性脳損傷がある、
  • 過去 1 か月間の向精神薬または鎮痛薬の使用状況の変化
  • 定期的な現在の太極拳、正式なマインドフルネス瞑想プログラム、またはヨガの練習
  • グループに無作為に割り当てられることへの不本意
  • 調査結果に影響を与える可能性のある別の治療研究への関与

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:太極拳
年配の退役軍人と一緒に使用するために設計された太極拳プロトコルが使用されます。 各クラスで、インストラクターは太極拳の運動理論と手順を説明し、印刷物をレビューします。 すべてのセッションには、次のコンポーネントが含まれます。(1)ウォームアップと太極拳の原則のレビュー。 (2)太極拳運動。 (3)呼吸技術。 (4)リラクゼーション。 プログラムの各コンポーネントは、古典的なヤンスタイルの太極拳108姿勢に由来しています。 太極拳のインストラクターはまた、患者が自宅で少なくとも30分間練習することを奨励し、太極拳の運動に従事していた時間を示す毎日のログを完了するように勧めます。 ホームプラクティスと潜在的な障壁の解決策に関する目標設定の議論が含まれます。
上記の説明を参照してください
アクティブコンパレータ:ウェルネス教育
ウェルネス教育の介入は、さまざまなドメイン(肉体的、感情的、精神的生活など)にわたるウェルネスを強調するために、VA全体の健康プログラムに対応します。 健康プログラム全体は、個人の健康目標と一致する行動の変化を促進するためのマインドフル認識を教えることに焦点を当てています。 健康モデル全体の構成要素には、身体、環境、個人の発達、食べ物と飲み物、充電、家族、友人、同僚、精神と魂、心の力が含まれます。 各セッションには、ビデオクリップと、提示されている資料に対応する簡単なマインドフルネスエクササイズが含まれます。 ヘルスとウェルネスに関して、スマートゴールモデルを使用した目標設定、および潜在的な障壁に対処する方法についての議論は、この状態に含まれます。
上記の説明を参照してください

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シニアフィットネステスト
時間枠:介入前と介入後、約12週間
体力
介入前と介入後、約12週間
心的外傷後ストレス障害チェックリスト (PCL-5)
時間枠:介入前と介入後、約12週間
PTSDチェックリスト
介入前と介入後、約12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際身体活動アンケート
時間枠:介入前と介入後、約12週間
身体活動
介入前と介入後、約12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anica Pless Kaiser, PhD、VA Boston Healthcare System and Boston University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月29日

一次修了 (実際)

2022年1月29日

研究の完了 (実際)

2022年4月20日

試験登録日

最初に提出

2018年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月8日

最初の投稿 (実際)

2018年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月31日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P30AG048785 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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