Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tai Chi és Wellness oktatás idősebb veteránoknak

2020. május 18. frissítette: Anica Pless Kaiser, VA Boston Healthcare System

A Tai Chi véletlenszerű kísérleti kísérlete az idősebb veteránok wellness oktatásával összehasonlítva

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy megvizsgálja a fizikai erőnlétet, a PTSD-t és a Tai Chi beavatkozással való elégedettséget idősebb (60 éves és idősebb), ülő, traumának kitett veteránok számára, összehasonlítva a wellness oktatási figyelemkontrollal. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a fizikai aktivitás, a depresszió, a jólét, a késői stressz, a funkcionális állapot, a megismerés és a gyakorlati önhatékonyság. Az eredményeket a beavatkozás előtt és után, valamint a kontrollállapothoz viszonyítva megvizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt tanulmány három 12 hetes, 24 üléses Tai Chi intervenciós csoport kísérleti kísérletéből áll majd, szemben a három 12 hetes, 24 üléses wellness oktatási kontrollcsoporttal. A résztvevőket véletlenszerűen, 14-es blokkokban osztják ki a Tai Chi vagy a wellness oktatási feltételhez, fele-fele arányban. Azok a veteránok, akik nem egyeznek bele a randomizálásba, kizárásra kerülnek. Az alapállapot és a beavatkozás utáni értékelések befejeződnek, és várhatóan 42 személy fogja elvégezni az alapállapot-értékelést. Az utolsó ülések után a résztvevőket arra kérik, hogy kérdőíveken, fókuszcsoportos beszélgetésen és nyílt végű kérdéseket tartalmazó egyéni interjúkon keresztül adjanak visszajelzést a nyomozóknak. A résztvevőktől gyűjtött információkat integrálják és felhasználják prezentációkhoz/kéziratok elkészítéséhez, valamint a protokollok finomításához a jövőbeni kutatásokhoz.

A potenciálisan jogosult veteránokat, akik érdeklődésüket fejezték ki a tanulmány iránt, felhívják, és a kutatószemélyzet ismerteti a vizsgálat minden vonatkozását. A kutatószemélyzet válaszol minden kérdésre, majd szóbeli hozzájárulást kér az egészségügyi dokumentációban szereplő alkalmassági kritériumok szűréséhez. A vizsgálatot végző személyzet ezután telefonon átmegy a jogosultsági kritériumokon, és szükség szerint ütemezi az alapszintű értékelést. A résztvevők e-mailben kapnak tájékoztatást a kezdeti kiindulási értékelés idejéről és helyéről, valamint az órarendről és a helyszínről, amelyhez hozzá vannak rendelve. Telefonhívásokat is kapnak ezzel az információval. A telefonos átvizsgálás során (a Tájékozott hozzájárulási űrlap kitöltése előtt) gyűjtött információkat a leendő résztvevő szóbeli engedélyével gyűjtjük össze és őrizzük meg. Ezeket az információkat az azonosító adatoktól (nevek, címek és telefonszámok) elkülönítve tároljuk. Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból gyűjtött egyes információkat rögzíteni kell a felvételi és kizárási kritériumok dokumentálása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
        • Toborzás
        • VA Boston Healthcare System
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anica Pless Kaiser, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy idősebb
  • Traumatikus eseményt élt át (telefonos szűrés alapján)
  • Angol nyelvű
  • Ülőnek tekinthető
  • Nem tervezi, hogy a következő három hónapban költözik
  • Beszámol a csoportos foglalkozásokon való részvétel lehetőségéről.

Kizárási kritériumok:

  • Hiányzik a hozzájárulás megadásának képessége
  • Képtelen felállni a 60 perces Tai Chi beavatkozás idejére
  • súlyos egészségügyi, pszichiátriai vagy neurológiai rendellenessége van, vagy közepesen súlyos vagy súlyos traumás agysérülése van,
  • Változás a pszichotróp vagy fájdalomcsillapító gyógyszerekben az elmúlt hónap során
  • Rendszeres aktuális Tai Chi, formális mindfulness meditációs program vagy jógagyakorlat
  • Nem hajlandó véletlenszerűen besorolni egy csoportba
  • Részvétel egy másik kezelési vizsgálatban, amely hatással lehet az eredményekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tai Chi
Az idősebb veteránokkal való használatra tervezett Tai Chi protokollt fogják használni. Az oktató minden órán elmagyarázza a Tai Chi gyakorlatelméletét és eljárásait, valamint áttekinti a nyomtatott anyagokat. Minden foglalkozás a következő összetevőket tartalmazza: (1) bemelegítés és a Tai Chi elveinek áttekintése; (2) Tai Chi mozgalom; (3) légzéstechnikák; (4) relaxáció. A program minden összetevője a klasszikus Yang stílusú Tai Chi 108 testtartásból származik. A Tai Chi oktató arra is ösztönzi a betegeket, hogy naponta legalább 30 percet gyakoroljanak otthon, és töltsenek ki napi naplókat, amelyek jelzik, mennyi időt töltöttek Tai Chi gyakorlatokkal. Tartalmazza az otthoni gyakorlatokkal kapcsolatos célok kitűzését és a lehetséges akadályok megoldásait.
Viselkedési: Tai Chi
Lásd a fenti leírást
ACTIVE_COMPARATOR: Wellness oktatás
A wellness oktatási beavatkozás megfelel a VA Whole Health Programnak, hogy a jólétet hangsúlyozzák különböző területeken (például fizikai, érzelmi és spirituális élet). A Whole Health program a tudatos tudatosság tanítására összpontosít, hogy elősegítse az egyén egészségügyi céljaival összhangban lévő viselkedésbeli változásokat. A Whole Health modell összetevői közé tartozik a test, a környezet, a személyes fejlődés, az étel és ital, a feltöltődés, a család, a barátok és a munkatársak, a szellem és a lélek, valamint az elme ereje. Minden foglalkozás tartalmaz egy videoklipet, valamint egy rövid éberségi gyakorlatot, amely megfelel a bemutatott anyagnak. Ez a feltétel magában foglalja a SMART célok modellt használó célok kitűzését az egészséggel és a jóléttel kapcsolatban, valamint a lehetséges akadályok kezelésének módjairól szóló megbeszéléseket.
Viselkedési: Wellness oktatás
Lásd a fenti leírást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Senior Fitness Teszt
Időkeret: a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni időszakban körülbelül 12 hét
Fizikai erőnlét
a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni időszakban körülbelül 12 hét
Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista (PCL-5)
Időkeret: a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni időszakban körülbelül 12 hét
PTSD ellenőrző lista
a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni időszakban körülbelül 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni időszakban körülbelül 12 hét
A fizikai aktivitás
a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni időszakban körülbelül 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Boston Healthcare System

Együttműködők

Boston University
National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anica Pless Kaiser, PhD, VA Boston Healthcare System and Boston University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 29.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P30AG048785 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Klinikai vizsgálatok a Tai Chi

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel