Tai Chi en welzijnseducatie voor oudere veteranen
Een gerandomiseerde pilotproef van Tai Chi in vergelijking met welzijnseducatie voor oudere veteranen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie zal bestaan uit een pilotproef van drie Tai Chi-interventiegroepen van 12 weken en 24 sessies, vergeleken met drie controlegroepen van 12 weken en 24 sessies voor gezondheidseducatie. Deelnemers worden willekeurig in blokken van 14 toegewezen aan de conditie Tai Chi of wellness, de helft voor elk. Veteranen die niet akkoord gaan met randomisatie worden uitgesloten. Baseline- en post-interventiebeoordelingen zullen worden voltooid, en naar verwachting zullen 42 personen basislijnbeoordelingen voltooien. Na de laatste sessies wordt de deelnemers gevraagd om feedback te geven aan onderzoekers via vragenlijsten, een focusgroepdiscussie en individuele interviews met behulp van open vragen. Informatie verzameld van deelnemers zal worden geïntegreerd en gebruikt voor presentaties/manuscriptvoorbereiding, evenals om protocollen te verfijnen voor gebruik in toekomstig onderzoek.
Mogelijk in aanmerking komende veteranen die interesse hebben getoond in het onderzoek zullen worden gebeld en onderzoekspersoneel zal alle aspecten van het onderzoek beschrijven. Onderzoeksmedewerkers beantwoorden alle vragen en verkrijgen vervolgens mondelinge toestemming voor screening op geschiktheidscriteria in het medisch dossier. Het studiepersoneel zal dan telefonisch de geschiktheidscriteria doornemen en indien nodig een nulmeting plannen. Deelnemers ontvangen informatie per e-mail over de tijd en locatie voor de eerste nulmeting en het lesrooster en de locatie waaraan ze zijn toegewezen. Ze zullen ook telefoontjes ontvangen met deze informatie. Informatie verzameld tijdens de telefonische screening (voorafgaand aan het invullen van het Informed Consent Form) zal worden verzameld en bewaard met de mondelinge toestemming van de potentiële deelnemer. Deze informatie wordt gescheiden gehouden van identificerende informatie (namen, adressen en telefoonnummers). Sommige informatie die uit het elektronisch medisch dossier wordt verzameld, zal worden vastgelegd om opname- en uitsluitingscriteria te documenteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder
- Een traumatische gebeurtenis hebben meegemaakt (vastgesteld via telefonische screening)
- Engels sprekende
- Beschouwd als sedentair
- Ik ben niet van plan om de komende drie maanden te verhuizen
- Rapporteert de mogelijkheid om groepssessies bij te wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Ontbreekt aan de capaciteit om toestemming te geven
- Niet in staat om te staan tijdens een Tai Chi-interventie van 60 minuten
- Heeft een ernstige medische, psychiatrische of neurologische aandoening of heeft een matig of ernstig traumatisch hersenletsel,
- Verandering in psychofarmaca of pijnmedicatie gedurende de afgelopen maand
- Regelmatig huidige Tai Chi, formeel mindfulness-meditatieprogramma of yogabeoefening
- Onwil om willekeurig aan een groep te worden toegewezen
- Betrokkenheid bij een andere behandelingsstudie die van invloed kan zijn op de bevindingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tai Chi
Een TAI CHI -protocol dat is ontworpen voor gebruik met oudere veteranen zal worden gebruikt.
In elke klasse zal de instructeur de trainingstheorie en procedures van Tai Chi uitleggen en gedrukte materialen beoordelen.
Elke sessie bevat de volgende componenten: (1) opwarming en een overzicht van Tai Chi-principes; (2) Tai Chi -beweging; (3) ademhalingstechnieken; (4) Ontspanning.
Elk onderdeel van het programma komt voort uit de klassieke Yang -stijl Tai Chi 108 -houding.
De Tai Chi -instructeur zal patiënten ook aanmoedigen om te oefenen voor minimaal 30 minuten per dag thuis en om dagelijkse stammen te voltooien die de hoeveelheid tijd die ze hebben besteed aan Tai Chi -oefening afgesproken.
De bespreking van doelen stellen met betrekking tot thuisoefeningen en oplossingen voor potentiële barrières zal worden opgenomen.
|
Zie bovenstaande beschrijving
|
|
Actieve vergelijker: Wellness -educatie
De wellness -educatie -interventie zal overeenkomen met het VA Whole Health Program om wellness te benadrukken in verschillende domeinen (bijvoorbeeld fysiek, emotioneel en spiritueel leven).
Het hele gezondheidsprogramma richt zich op het onderwijzen van bewust bewustzijn om gedragsveranderingen te bevorderen die consistent zijn met de gezondheidsdoelen van een individu.
Componenten van het hele gezondheidsmodel zijn onder meer het werken van het lichaam, de omgeving, persoonlijke ontwikkeling, eten en drinken, opladen, familie, vrienden en collega's, geest en ziel, en kracht van de geest.
Elke sessie bevat een videoclip en een korte mindfulness -oefening die overeenkomt met het gepresenteerde materiaal.
Doelstelling met behulp van het SMART-doelenmodel, met betrekking tot gezondheid en welzijn, en discussies over manieren om potentiële barrières aan te pakken, zullen in deze toestand worden opgenomen.
|
Zie bovenstaande beschrijving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fitnesstest senioren
Tijdsspanne: bij pre-interventie en bij post-interventie, ongeveer 12 weken
|
Fysieke gezondheid
|
bij pre-interventie en bij post-interventie, ongeveer 12 weken
|
|
Posttraumatische stressstoornis Checklist (PCL-5)
Tijdsspanne: bij pre-interventie en bij post-interventie, ongeveer 12 weken
|
PTSS-checklist
|
bij pre-interventie en bij post-interventie, ongeveer 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: bij pre-interventie en bij post-interventie, ongeveer 12 weken
|
Fysieke activiteit
|
bij pre-interventie en bij post-interventie, ongeveer 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anica Pless Kaiser, PhD, VA Boston Healthcare System and Boston University School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P30AG048785 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .