Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tai Chi i edukacja zdrowotna dla starszych weteranów

31 marca 2025 zaktualizowane przez: Anica Pless Kaiser, VA Boston Healthcare System

Randomizowana próba pilotażowa Tai Chi w porównaniu z edukacją zdrowotną dla starszych weteranów

Głównym celem tego badania jest zbadanie sprawności fizycznej, zespołu stresu pourazowego i satysfakcji z interwencji Tai Chi u starszych (w wieku 60 lat i starszych), prowadzących siedzący tryb życia weteranów narażonych na traumę, w porównaniu z kontrolą uwagi w ramach edukacji zdrowotnej. Drugorzędne wyniki obejmują aktywność fizyczną, depresję, dobre samopoczucie, późny stres, stan funkcjonalny, zdolności poznawcze i poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach. Wyniki zostaną zbadane przed i po interwencji oraz w porównaniu z warunkami kontrolnymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Proponowane badanie będzie składało się z próby pilotażowej trzech 12-tygodniowych, 24-sesyjnych grup interwencyjnych Tai Chi w porównaniu z trzema 12-tygodniowymi, 24-sesyjnymi grupami kontrolnymi edukacji zdrowotnej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w blokach po 14 osób do Tai Chi lub edukacji zdrowotnej, po połowie dla każdego. Weterani, którzy nie zgodzą się na randomizację, zostaną wykluczeni. Oceny wyjściowe i pointerwencyjne zostaną zakończone i przewiduje się, że 42 osoby ukończą oceny wyjściowe. Po sesjach końcowych uczestnicy zostaną poproszeni o przekazanie badaczom informacji zwrotnych za pomocą kwestionariuszy, dyskusji w grupie fokusowej i indywidualnych wywiadów z wykorzystaniem pytań otwartych. Informacje zebrane od uczestników zostaną zintegrowane i wykorzystane do przygotowania prezentacji/manuskryptu, a także do udoskonalenia protokołów do wykorzystania w przyszłych badaniach.

Potencjalnie kwalifikujący się weterani, którzy wyrazili zainteresowanie badaniem, zostaną wezwani, a personel badawczy opisze wszystkie aspekty badania. Personel badawczy odpowie na wszelkie pytania, a następnie uzyska ustną zgodę na badanie przesiewowe pod kątem kryteriów kwalifikacyjnych w dokumentacji medycznej. Następnie pracownicy naukowi przejrzą kryteria kwalifikacyjne przez telefon i odpowiednio zaplanują ocenę bazową. Uczestnicy otrzymają pocztą informacje o czasie i miejscu wstępnej oceny bazowej oraz harmonogramie zajęć i miejscu, do którego są przydzieleni. Otrzymają również telefony z tymi informacjami. Informacje zebrane podczas przesłuchania telefonicznego (przed wypełnieniem formularza świadomej zgody) zostaną zebrane i zachowane za ustną zgodą potencjalnego uczestnika. Informacje te będą przechowywane oddzielnie od informacji identyfikujących (nazwiska, adresy i numery telefonów). Niektóre informacje zebrane z elektronicznej dokumentacji medycznej zostaną zapisane w celu udokumentowania kryteriów włączenia i wyłączenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • VA Boston Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60 lat lub więcej
  • Przeżyłeś traumatyczne wydarzenie (określone na podstawie telefonicznego badania przesiewowego)
  • Mówiący po angielsku
  • Uważany za siedzący tryb życia
  • Nie planuje przeprowadzki w ciągu najbliższych trzech miesięcy
  • Zgłasza możliwość uczestniczenia w sesjach grupowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zdolności do wyrażenia zgody
  • Niezdolny do stania na czas trwania 60-minutowej interwencji Tai Chi
  • Ma poważne zaburzenia medyczne, psychiatryczne lub neurologiczne lub ma umiarkowane lub ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu,
  • Zmiana leków psychotropowych lub przeciwbólowych w ciągu ostatniego miesiąca
  • Regularne aktualne Tai Chi, formalny program medytacji uważności lub praktyka jogi
  • Niechęć do losowego przydzielenia do grupy
  • Zaangażowanie w inne badanie leczenia, które może mieć wpływ na wyniki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tai Chi
Zostanie użyty protokół Tai Chi zaprojektowany do użytku ze starszymi weteranami. W każdej klasie instruktor wyjaśni teorię ćwiczeń i procedury Tai Chi i przegląd materiałów drukowanych. Każda sesja będzie zawierać następujące elementy: (1) rozgrzewka i przegląd zasad Tai Chi; (2) ruch Tai Chi; (3) techniki oddychania; (4) Relaks. Każdy element programu wywodzi się z klasycznej postawy w stylu Yang Tai Chi 108. Instruktor Tai Chi zachęci również pacjentów do ćwiczeń przez co najmniej 30 minut dziennie w domu i do ukończenia codziennych kłód wskazujących na ilość czasu, jaki spędzili w ćwiczeniach Tai Chi. Uwzględniono omówienie ustalania celów dotyczących praktyki domowej i rozwiązań potencjalnych barier.
Zobacz powyższy opis
Aktywny komparator: Edukacja wellness
Interwencja edukacji odnowy biologicznej będzie odpowiadała programowi Whole Health VA, aby podkreślić życie dobrego samopoczucia w różnych dziedzinach (np. Życie fizyczne, emocjonalne i duchowe). Program Whole Health koncentruje się na nauczaniu uważnej świadomości w celu promowania zmian behawioralnych zgodnych z celami zdrowotnymi jednostki. Składniki Whole Health Model obejmują pracę ciała, otoczenia, rozwój osobisty, jedzenie i picie, ładowanie, rodzinę, przyjaciół i współpracowników, ducha i duszę oraz moc umysłu. Każda sesja będzie zawierać klip wideo, a także krótkie ćwiczenie uważności, które odpowiada prezentowanemu materiałowi. Ustalanie celów przy użyciu modelu Smart Cele w odniesieniu do zdrowia i dobrego samopoczucia oraz dyskusje na temat sposobów rozwiązania potencjalnych barier zostaną uwzględnione w tym stanie.
Zobacz powyższy opis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Starszy test sprawnościowy
Ramy czasowe: przed interwencją i po interwencji, około 12 tygodni
Sprawność fizyczna
przed interwencją i po interwencji, około 12 tygodni
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL-5)
Ramy czasowe: przed interwencją i po interwencji, około 12 tygodni
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego
przed interwencją i po interwencji, około 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: przed interwencją i po interwencji, około 12 tygodni
Aktywność fizyczna
przed interwencją i po interwencji, około 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anica Pless Kaiser, PhD, VA Boston Healthcare System and Boston University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P30AG048785 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj