Tai Chi ja hyvinvointikoulutus vanhemmille veteraaneille
Tai Chin satunnaistettu pilottikoe verrattuna vanhemmille veteraanien hyvinvointikoulutukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus koostuu kolmen 12 viikon, 24 istunnon tai Chi -interventioryhmän pilottitutkimuksesta verrattuna kolmeen 12 viikon, 24 istunnon hyvinvointikasvatuskontrolliryhmään. Osallistujat jaetaan satunnaisesti 14:n lohkoissa joko taiji- tai hyvinvointikasvatuskuntoon, puolet kummastakin. Veteraanit, jotka eivät hyväksy satunnaistamista, suljetaan pois. Lähtötilanteen ja toimenpiteiden jälkeiset arvioinnit valmistuvat, ja lähtötilanteen arvioinnin odotetaan suorittavan 42 henkilöä. Viimeisten istuntojen jälkeen osallistujia pyydetään antamaan palautetta tutkijoille kyselylomakkeiden, fokusryhmäkeskustelun ja avoimia kysymyksiä hyödyntävien henkilöhaastattelujen avulla. Osallistujilta kerätyt tiedot integroidaan ja hyödynnetään esityksissä/käsikirjoituksen valmistelussa sekä protokollien jalostuksessa tulevaa tutkimusta varten.
Mahdollisesti kelpoisuusvaatimukset täyttäville veteraaneille, jotka ovat ilmaisseet kiinnostuksensa tutkimukseen, soitetaan ja tutkimushenkilökunta kuvailee tutkimuksen kaikista näkökohdista. Tutkimushenkilöstö vastaa kaikkiin kysymyksiin ja saa sitten suullisen suostumuksen potilaskertomusten kelpoisuuskriteerien seulomiseen. Tutkimushenkilöstö käy sitten kelpoisuuskriteerit läpi puhelimitse ja ajoittaa tarvittaessa perusarvioinnin. Osallistujille lähetetään postitse tietoa alkuperäisen perusarvioinnin ajasta ja paikasta sekä oppituntien aikataulusta ja paikasta, johon heidät on määrätty. He saavat myös puheluita näistä tiedoista. Puhelinseulonnan aikana (ennen Ilmoitettu suostumuslomakkeen täyttämistä) kerätyt tiedot kerätään ja säilytetään mahdollisen osallistujan suullisella luvalla. Nämä tiedot säilytetään erillään tunnistetiedoista (nimet, osoitteet ja puhelinnumerot). Jotkin sähköisestä sairauskertomuksesta kerätyt tiedot tallennetaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien dokumentoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta tai vanhempi
- olet kokenut traumaattisen tapahtuman (määritetty puhelintarkastuksella)
- Englantia puhuva
- Pidetään istuvana
- Ei aio muuttaa seuraavan kolmen kuukauden aikana
- Raportoi mahdollisuudesta osallistua ryhmäistuntoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Häneltä puuttuu kyky antaa suostumus
- Ei pysty seisomaan 60 minuutin Tai Chi -intervention aikana
- hänellä on vakava lääketieteellinen, psykiatrinen tai neurologinen häiriö tai hänellä on kohtalainen tai vakava traumaattinen aivovamma,
- Psykotrooppisten tai kipulääkkeen muutos viimeisen kuukauden aikana
- Säännöllinen nykyinen Tai Chi, muodollinen mindfulness-meditaatioohjelma tai joogaharjoitus
- Haluttomuus tulla satunnaisesti ryhmään
- Osallistuminen toiseen hoitotutkimukseen, joka saattaa vaikuttaa tuloksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tai Chi
Käytetään Tai Chi -protokollaa, joka on suunniteltu käytettäväksi vanhempien veteraanien kanssa.
Jokaisessa luokassa ohjaaja selittää Tai Chin liikuntateorian ja -menettelyt ja katsauspainetut materiaalit.
Jokainen istunto sisältää seuraavat komponentit: (1) lämmittely ja Tai Chi -periaatteiden katsaus; (2) Tai Chi -liike; (3) hengitystekniikat; (4) rentoutuminen.
Ohjelman jokainen komponentti on peräisin klassisesta yang -tyylisestä Tai Chi 108 -asennosta.
Tai Chi -ohjaaja rohkaisee myös potilaita harjoittamaan vähintään 30 minuuttia päivässä kotona ja suorittamaan päivittäiset tukit osoittaen, kuinka paljon aikaa he viettivät tai chi -harjoituksessa.
Keskustelu kotikäytännön tavoitteiden asettamisesta ja potentiaalisiin esteisiin liittyvät ratkaisut.
|
Katso yllä oleva kuvaus
|
|
Active Comparator: Hyvinvointikoulutus
Wellness -koulutusinterventio vastaa VA: n koko terveysohjelmaa korostamaan hyvinvointia eri alueilla (esim. Fyysinen, emotionaalinen ja henkinen elämä).
Koko terveysohjelma keskittyy tietoisen tietoisuuden opettamiseen käyttäytymismuutosten edistämiseksi, jotka ovat yhdenmukaisia yksilön terveystavoitteiden kanssa.
Koko terveysmallin komponentteja ovat kehon työskentely, ympäristö, henkilökohtainen kehitys, ruoka ja juoma, lataus, perhe, ystävät ja työtoverit, henki ja sielu sekä mielen voiman.
Jokainen istunto sisältää videoleikkeen sekä lyhyen tietoisuuden harjoituksen, joka vastaa esitettävää materiaalia.
Tavoitteen asettaminen älykkäiden tavoitemallin avulla terveyteen ja hyvinvointiin ja keskusteluihin mahdollisista esteistä sisällytetään tähän tilaan.
|
Katso yllä oleva kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen noin 12 viikkoa
|
Fyysinen kunto
|
ennen interventiota ja sen jälkeen noin 12 viikkoa
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista (PCL-5)
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen noin 12 viikkoa
|
PTSD-tarkistuslista
|
ennen interventiota ja sen jälkeen noin 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen noin 12 viikkoa
|
Liikunta
|
ennen interventiota ja sen jälkeen noin 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anica Pless Kaiser, PhD, VA Boston Healthcare System and Boston University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P30AG048785 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .