Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tai Chi ja hyvinvointikoulutus vanhemmille veteraaneille

maanantai 18. toukokuuta 2020 päivittänyt: Anica Pless Kaiser, VA Boston Healthcare System

Tai Chin satunnaistettu pilottikoe verrattuna vanhemmille veteraanien hyvinvointikoulutukseen

Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on tutkia fyysistä kuntoa, PTSD:tä ja tyytyväisyyttä iäkkäille (60-vuotiaat ja sitä vanhemmat), istuvat, traumoille altistuneet veteraanit verrattuna hyvinvointikasvatuksen huomionhallintaan. Toissijaisia ​​tuloksia ovat fyysinen aktiivisuus, masennus, hyvinvointi, myöhään alkava stressi, toimintatila, kognitio ja harjoituksen itsetehokkuus. Tuloksia tarkastellaan ennen interventiota ja sen jälkeen sekä verrataan kontrolliolosuhteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus koostuu kolmen 12 viikon, 24 istunnon tai Chi -interventioryhmän pilottitutkimuksesta verrattuna kolmeen 12 viikon, 24 istunnon hyvinvointikasvatuskontrolliryhmään. Osallistujat jaetaan satunnaisesti 14:n lohkoissa joko taiji- tai hyvinvointikasvatuskuntoon, puolet kummastakin. Veteraanit, jotka eivät hyväksy satunnaistamista, suljetaan pois. Lähtötilanteen ja toimenpiteiden jälkeiset arvioinnit valmistuvat, ja lähtötilanteen arvioinnin odotetaan suorittavan 42 henkilöä. Viimeisten istuntojen jälkeen osallistujia pyydetään antamaan palautetta tutkijoille kyselylomakkeiden, fokusryhmäkeskustelun ja avoimia kysymyksiä hyödyntävien henkilöhaastattelujen avulla. Osallistujilta kerätyt tiedot integroidaan ja hyödynnetään esityksissä/käsikirjoituksen valmistelussa sekä protokollien jalostuksessa tulevaa tutkimusta varten.

Mahdollisesti kelpoisuusvaatimukset täyttäville veteraaneille, jotka ovat ilmaisseet kiinnostuksensa tutkimukseen, soitetaan ja tutkimushenkilökunta kuvailee tutkimuksen kaikista näkökohdista. Tutkimushenkilöstö vastaa kaikkiin kysymyksiin ja saa sitten suullisen suostumuksen potilaskertomusten kelpoisuuskriteerien seulomiseen. Tutkimushenkilöstö käy sitten kelpoisuuskriteerit läpi puhelimitse ja ajoittaa tarvittaessa perusarvioinnin. Osallistujille lähetetään postitse tietoa alkuperäisen perusarvioinnin ajasta ja paikasta sekä oppituntien aikataulusta ja paikasta, johon heidät on määrätty. He saavat myös puheluita näistä tiedoista. Puhelinseulonnan aikana (ennen Ilmoitettu suostumuslomakkeen täyttämistä) kerätyt tiedot kerätään ja säilytetään mahdollisen osallistujan suullisella luvalla. Nämä tiedot säilytetään erillään tunnistetiedoista (nimet, osoitteet ja puhelinnumerot). Jotkin sähköisestä sairauskertomuksesta kerätyt tiedot tallennetaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien dokumentoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • Rekrytointi
        • VA Boston Healthcare System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anica Pless Kaiser, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta tai vanhempi
  • olet kokenut traumaattisen tapahtuman (määritetty puhelintarkastuksella)
  • Englantia puhuva
  • Pidetään istuvana
  • Ei aio muuttaa seuraavan kolmen kuukauden aikana
  • Raportoi mahdollisuudesta osallistua ryhmäistuntoihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Häneltä puuttuu kyky antaa suostumus
  • Ei pysty seisomaan 60 minuutin Tai Chi -intervention aikana
  • hänellä on vakava lääketieteellinen, psykiatrinen tai neurologinen häiriö tai hänellä on kohtalainen tai vakava traumaattinen aivovamma,
  • Psykotrooppisten tai kipulääkkeen muutos viimeisen kuukauden aikana
  • Säännöllinen nykyinen Tai Chi, muodollinen mindfulness-meditaatioohjelma tai joogaharjoitus
  • Haluttomuus tulla satunnaisesti ryhmään
  • Osallistuminen toiseen hoitotutkimukseen, joka saattaa vaikuttaa tuloksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Taiji
Tai Chi -protokollaa, joka on suunniteltu käytettäväksi vanhempien veteraanien kanssa, käytetään. Jokaisella tunnilla ohjaaja selittää Tai Chin harjoitusteoriaa ja -menetelmiä sekä käy läpi painettuja materiaaleja. Jokainen istunto sisältää seuraavat osat: (1) lämmittely ja Tai Chi -periaatteiden katsaus; (2) Tai Chi -liike; (3) hengitystekniikat; (4) rentoutuminen. Jokainen ohjelman osa on peräisin klassisesta Yang-tyylisestä Tai Chi 108 -asennosta. Tai Chi -ohjaaja kannustaa myös potilaita harjoittelemaan vähintään 30 minuuttia päivässä kotona ja täyttämään päivittäisiä lokeja, joista käy ilmi, kuinka paljon aikaa he viettivät Tai Chi -harjoittelussa. Mukana on keskustelu kotiharjoittelun tavoitteiden asettamisesta ja mahdollisten esteiden ratkaisuista.
Käyttäytyminen: Taiji
Katso yllä oleva kuvaus
ACTIVE_COMPARATOR: Hyvinvointikasvatus
Hyvinvointikasvatuksen interventio vastaa VA Whole Health -ohjelmaa, jolla painotetaan hyvinvointia eri aloilla (esim. fyysinen, tunne- ja henkinen elämä). Whole Health -ohjelma keskittyy tietoisen tietoisuuden opettamiseen edistämään käyttäytymismuutoksia, jotka ovat sopusoinnussa yksilön terveystavoitteiden kanssa. Koko terveys -mallin osia ovat kehon työstäminen, ympäristö, henkilökohtainen kehitys, ruoka ja juoma, latautuminen, perhe, ystävät ja työkaverit, henki ja sielu sekä mielen voima. Jokainen istunto sisältää videoleikkeen sekä lyhyen mindfulness-harjoituksen, joka vastaa esitettävää materiaalia. Tavoitteiden asettaminen SMART-tavoitteiden mallilla terveyteen ja hyvinvointiin liittyen sekä keskustelut tavoista puuttua mahdollisiin esteisiin sisältyvät tähän ehtoon.
Käyttäytyminen: Hyvinvointikasvatus
Katso yllä oleva kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Senior Fitness Test
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen noin 12 viikkoa
Fyysinen kunto
ennen interventiota ja sen jälkeen noin 12 viikkoa
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista (PCL-5)
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen noin 12 viikkoa
PTSD-tarkistuslista
ennen interventiota ja sen jälkeen noin 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen noin 12 viikkoa
Liikunta
ennen interventiota ja sen jälkeen noin 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Boston Healthcare System

Yhteistyökumppanit

Boston University
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Anica Pless Kaiser, PhD, VA Boston Healthcare System and Boston University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P30AG048785 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset Taiji

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa