Tai Chi und Wellness-Erziehung für ältere Veteranen
Ein randomisierter Pilotversuch von Tai Chi im Vergleich zu Wellnesserziehung für ältere Veteranen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie besteht aus einem Pilotversuch mit drei 12-wöchigen Tai-Chi-Interventionsgruppen mit 24 Sitzungen im Vergleich zu drei 12-wöchigen Kontrollgruppen mit 24 Sitzungen zur Wellnesserziehung. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 14er-Blöcken entweder dem Tai Chi- oder dem Wellness-Erziehungszustand zugeteilt, jeweils zur Hälfte. Veteranen, die einer Randomisierung nicht zustimmen, werden ausgeschlossen. Baseline- und Post-Intervention-Bewertungen werden abgeschlossen, und es wird erwartet, dass 42 Personen die Baseline-Bewertungen abschließen werden. Nach den letzten Sitzungen werden die Teilnehmer gebeten, den Ermittlern über Fragebögen, eine Fokusgruppendiskussion und Einzelinterviews mit offenen Fragen Feedback zu geben. Die von den Teilnehmern gesammelten Informationen werden integriert und für Präsentationen/Manuskripterstellung sowie zur Verfeinerung von Protokollen zur Verwendung in zukünftigen Forschungsarbeiten verwendet.
Potenziell in Frage kommende Veteranen, die Interesse an der Studie bekundet haben, werden angerufen, und das Forschungspersonal wird alle Aspekte der Studie beschreiben. Das Forschungspersonal beantwortet alle Fragen und holt dann die mündliche Zustimmung zum Screening auf Eignungskriterien in der Krankenakte ein. Das Studienpersonal wird dann die Zulassungskriterien telefonisch durchgehen und gegebenenfalls eine Baseline-Bewertung planen. Die Teilnehmer erhalten per E-Mail Informationen über die Zeit und den Ort für die anfängliche Basisbewertung sowie den Stundenplan und den Ort, dem sie zugewiesen sind. Sie erhalten auch Telefonanrufe mit diesen Informationen. Informationen, die während des telefonischen Screenings (vor dem Ausfüllen der Einwilligungserklärung) gesammelt werden, werden mit der mündlichen Zustimmung des potenziellen Teilnehmers gesammelt und aufbewahrt. Diese Informationen werden getrennt von identifizierenden Informationen (Namen, Adressen und Telefonnummern) aufbewahrt. Einige Informationen aus der elektronischen Patientenakte werden aufgezeichnet, um Ein- und Ausschlusskriterien zu dokumentieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60 oder älter
- ein traumatisches Ereignis erlebt haben (ermittelt durch telefonisches Screening)
- Englisch sprechend
- Gilt als sesshaft
- Ich habe nicht vor, in den nächsten drei Monaten umzuziehen
- Meldet die Fähigkeit, an Gruppensitzungen teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Fehlt die Fähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
- Unfähig, für die Dauer einer 60-minütigen Tai-Chi-Intervention zu stehen
- Hat eine schwere medizinische, psychiatrische oder neurologische Störung oder hat eine mittelschwere oder schwere traumatische Hirnverletzung,
- Änderung der Psychopharmaka oder Schmerzmittel im letzten Monat
- Regelmäßiges aktuelles Tai Chi, formelles Achtsamkeitsmeditationsprogramm oder Yogapraxis
- Unwilligkeit, zufällig einer Gruppe zugeordnet zu werden
- Teilnahme an einer anderen Behandlungsstudie, die sich auf die Ergebnisse auswirken könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tai Chi
Ein Tai -Chi -Protokoll, das für die Verwendung mit älteren Veteranen entwickelt wurde, wird verwendet.
In jeder Klasse erklärt der Ausbilder die Trainingstheorie und die Verfahren von Tai Chi und überprüft gedruckte Materialien.
Jede Sitzung umfasst die folgenden Komponenten: (1) Aufwärmen und eine Überprüfung der TAI-Chi-Prinzipien; (2) Tai Chi -Bewegung; (3) Atemtechniken; (4) Entspannung.
Jede Komponente des Programms stammt aus der klassischen Yang -Stil -Tai Chi 108 -Haltung.
Der TAI -Chi -Ausbilder ermutigt die Patienten auch, zu Hause mindestens 30 Minuten pro Tag zu üben und die täglichen Protokolle zu vervollständigen, um die Zeit zu geben, die sie in Tai Chi -Übung verbracht haben.
Die Diskussion der Zielsetzung in Bezug auf Heimpraxis und Lösungen für potenzielle Hindernisse wird einbezogen.
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Siehe obige Beschreibung
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Aktiver Komparator: Wellness Bildung
Die Wellness Education Intervention entspricht dem VA Whole Health -Programm, um das Wohlbefinden in verschiedenen Bereichen (z. B. physisches, emotionales und spirituelles Leben) zu betonen.
Das gesamte Gesundheitsprogramm konzentriert sich darauf, achtsames Bewusstsein zu lehren, um Verhaltensänderungen zu fördern, die mit den Gesundheitszielen eines Einzelnen übereinstimmen.
Zu den Komponenten des gesamten Gesundheitsmodells gehören die Arbeit des Körpers, der Umgebung, der persönlichen Entwicklung, des Essens und des Getränks, des Aufladens, der Familie, der Freunde und Mitarbeiter, Geist und Seele sowie Kraft des Geistes.
Jede Sitzung enthält einen Videoclip sowie eine kurze Achtsamkeitsübung, die dem dargestellten Material entspricht.
Zieleinstellung mit dem Modell der Smart-Ziele in Bezug auf Gesundheit und Wellness sowie Diskussionen über Möglichkeiten, potenzielle Hindernisse anzugehen, werden in diesen Zustand einbezogen.
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Siehe obige Beschreibung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Senioren-Fitnesstest
Zeitfenster: vor dem Eingriff und nach dem Eingriff, etwa 12 Wochen
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Körperliche Fitness
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vor dem Eingriff und nach dem Eingriff, etwa 12 Wochen
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Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen (PCL-5)
Zeitfenster: vor dem Eingriff und nach dem Eingriff, etwa 12 Wochen
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PTSD-Checkliste
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vor dem Eingriff und nach dem Eingriff, etwa 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: vor dem Eingriff und nach dem Eingriff, etwa 12 Wochen
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Physische Aktivität
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vor dem Eingriff und nach dem Eingriff, etwa 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anica Pless Kaiser, PhD, VA Boston Healthcare System and Boston University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P30AG048785 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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