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太极拳与老年退伍军人健康教育

2020年5月18日 更新者:Anica Pless Kaiser、VA Boston Healthcare System

太极拳与老年退伍军人健康教育的随机试验

本研究的主要目的是检查与健康教育注意力控制相比,老年人(60 岁及以上)、久坐不动、遭受创伤的退伍军人的身体健康、创伤后应激障碍和对太极干预的满意度。 次要结果包括身体活动、抑郁、幸福感、迟发性压力、功能状态、认知和运动自我效能。 结果将在干预前后进行检查,并与对照条件进行比较。

研究概览

详细说明

拟议的研究将包括三个为期 12 周、24 节课的太极干预组与三个 12 周、24 节课的健康教育对照组的试验性试验。 参与者将以 14 人一组的形式随机分配到太极或健康教育条件下,各占一半。 不同意随机化的退伍军人将被排除在外。 将完成基线和干预后评估,预计将有 42 人完成基线评估。 期末会议结束后,参与者将被要求通过问卷调查、焦点小组讨论和使用开放式问题的个人访谈向调查人员提供反馈。 从参与者那里收集的信息将被整合并用于演示/手稿准备,以及改进协议以供未来研究使用。

将召集对研究感兴趣的潜在合格退伍军人,研究人员将描述研究的各个方面。 研究人员将回答任何问题,然后获得口头同意以筛选病历中的资格标准。 然后,研究人员将通过电话了解资格标准并酌情安排基线评估。 将向参与者邮寄有关初始基线评估的时间和地点的信息,以及他们被分配到的课程表和地点。 他们还将接到提供此信息的电话。 在电话筛选期间(在完成知情同意书之前)收集的信息将在潜在参与者的口头许可下收集和保留。 此信息将与识别信息(姓名、地址和电话号码)分开保存。 从电子病历中收集的一些信息将被记录下来,以记录纳入和排除标准。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02130
        • 招聘中
        • VA Boston Healthcare System
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Anica Pless Kaiser, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 60 岁或以上
  • 经历过创伤性事件(通过电话筛选确定)
  • 英语会话
  • 被认为久坐不动
  • 未来三个月内不打算搬迁
  • 报告参加小组会议的能力。

排除标准:

  • 缺乏提供同意的能力
  • 在 60 分钟的太极干预期间无法站立
  • 患有严重的躯体疾病、精神疾病或神经系统疾病,或患有中度或重度创伤性脑损伤,
  • 过去一个月精神药物或止痛药的变化
  • 定期进行太极拳、正式的正念冥想计划或瑜伽练习
  • 不愿意被随机分配到组
  • 参与另一项可能影响结果的治疗研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:太极
将使用专为老年退伍军人设计的太极协议。 在每节课中,讲师将解释太极拳的运动理论和步骤,并复习印刷材料。 每节课将包括以下内容:(1) 热身和太极原理的复习; (2) 太极运动; (3)呼吸技巧; (4)放松。 该计划的每个组成部分都源自经典的杨式太极拳 108 姿势。 太极拳教练还将鼓励患者每天在家练习至少 30 分钟,并完成每日日志,表明他们花在太极拳练习上的时间。 将包括关于家庭练习的目标设定讨论和潜在障碍的解决方案。
见以上说明
ACTIVE_COMPARATOR:健康教育
健康教育干预将与 VA 整体健康计划相对应,以强调各个领域(例如身体、情感和精神生活)的健康。 Whole Health 计划侧重于教授正念意识,以促进符合个人健康目标的行为改变。 Whole Health 模型的组成部分包括锻炼身体、环境、个人发展、食物和饮料、充电、家庭、朋友和同事、精神和灵魂以及思想的力量。 每节课都将包括一个视频剪辑以及与所呈现材料相对应的简短正念练习。 使用 SMART 目标模型设定健康和保健方面的目标,以及关于解决潜在障碍的方法的讨论将包含在这种情况下。
见以上说明

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高级体能测试
大体时间:在干预前和干预后,大约 12 周
身体素质
在干预前和干预后,大约 12 周
创伤后应激障碍检查表 (PCL-5)
大体时间:在干预前和干预后,大约 12 周
创伤后应激障碍清单
在干预前和干预后,大约 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
国际身体活动问卷
大体时间:在干预前和干预后,大约 12 周
体力活动
在干预前和干预后,大约 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anica Pless Kaiser, PhD、VA Boston Healthcare System and Boston University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月29日

初级完成 (预期的)

2021年5月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月8日

首次发布 (实际的)

2018年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月18日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P30AG048785 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

创伤后应激障碍的临床试验

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