Tai Chi y educación sobre el bienestar para veteranos mayores
Una prueba piloto aleatoria de Tai Chi en comparación con la educación sobre el bienestar para veteranos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto consistirá en una prueba piloto de tres grupos de intervención de Tai Chi de 12 semanas y 24 sesiones en comparación con tres grupos de control de educación para el bienestar de 12 semanas y 24 sesiones. Los participantes serán asignados aleatoriamente en bloques de 14 a la condición de Tai Chi o de educación para el bienestar, la mitad para cada uno. Se excluirán los veteranos que no estén de acuerdo con la aleatorización. Se completarán las evaluaciones de referencia y posteriores a la intervención, y se anticipa que 42 personas completarán las evaluaciones de referencia. Después de las sesiones finales, se les pedirá a los participantes que proporcionen retroalimentación a los investigadores a través de cuestionarios, una discusión de grupo focal y entrevistas individuales utilizando preguntas abiertas. La información recopilada de los participantes se integrará y utilizará para presentaciones/preparación de manuscritos, así como para refinar protocolos para uso en futuras investigaciones.
Se llamará a los veteranos potencialmente elegibles que hayan expresado interés en el estudio y el personal de investigación describirá todos los aspectos del estudio. El personal de investigación responderá cualquier pregunta y luego obtendrá el consentimiento oral para la evaluación de los criterios de elegibilidad en el registro médico. El personal del estudio revisará los criterios de elegibilidad por teléfono y programará una evaluación inicial según corresponda. A los participantes se les enviará por correo información sobre la hora y el lugar para la evaluación de referencia inicial y el horario de clases y el lugar al que están asignados. También recibirán llamadas telefónicas con esta información. La información recopilada durante la selección telefónica (antes de completar el Formulario de consentimiento informado) se recopilará y conservará con el permiso verbal del posible participante. Esta información se mantendrá separada de la información de identificación (nombres, direcciones y números de teléfono). Parte de la información recopilada de la historia clínica electrónica se registrará para documentar los criterios de inclusión y exclusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más
- Haber experimentado un evento traumático (determinado a través de una evaluación telefónica)
- Habla ingles
- Considerado sedentario
- No planea mudarse en los próximos tres meses
- Informa capacidad para asistir a sesiones de grupo.
Criterio de exclusión:
- Carece de la capacidad para dar su consentimiento
- Incapaz de estar de pie durante la duración de una intervención de Tai Chi de 60 minutos
- Tiene un trastorno médico, psiquiátrico o neurológico importante o tiene una lesión cerebral traumática moderada o grave,
- Cambio de medicación psicotrópica o analgésica durante el último mes
- Tai Chi actual regular, programa formal de meditación de atención plena o práctica de yoga
- Falta de voluntad para ser asignado al azar al grupo.
- Participación en otro estudio de tratamiento que podría afectar los hallazgos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tai chi
Se utilizará un protocolo Tai Chi diseñado para su uso con veteranos mayores.
En cada clase, el instructor explicará la teoría del ejercicio y los procedimientos de Tai Chi y revisará los materiales impresos.
Cada sesión incluirá los siguientes componentes: (1) calentamiento y una revisión de los principios de Tai Chi; (2) Movimiento Tai Chi; (3) técnicas de respiración; (4) Relajación.
Cada componente del programa deriva de la postura clásica de Yang Style Tai Chi 108.
El instructor de Tai Chi también alentará a los pacientes a practicar durante al menos 30 minutos al día en casa y completar registros diarios que indican la cantidad de tiempo que pasaron comprometidas en el ejercicio Tai Chi.
Se incluirá la discusión sobre el establecimiento de objetivos con respecto a la práctica del hogar y las soluciones a las posibles barreras.
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Comparador activo: Educación de bienestar
La intervención educativa de bienestar corresponderá al programa de salud de VA para enfatizar el bienestar en varios dominios (por ejemplo, vidas físicas, emocionales y espirituales).
Todo el programa de salud se centra en enseñar conciencia consciente para promover cambios de comportamiento que sean consistentes con los objetivos de salud de un individuo.
Los componentes de todo el modelo de salud incluyen trabajar el cuerpo, los alrededores, el desarrollo personal, la comida y la bebida, la recarga, la familia, los amigos y los compañeros de trabajo, el espíritu y el alma, y el poder de la mente.
Cada sesión incluirá un video clip, así como un breve ejercicio de atención plena que corresponde con el material que se presenta.
La fijación de objetivos utilizando el modelo de objetivos inteligentes, con respecto a la salud y el bienestar, y las discusiones sobre las formas de abordar las posibles barreras se incluirán en esta condición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de condición física para personas mayores
Periodo de tiempo: antes de la intervención y después de la intervención, alrededor de 12 semanas
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Aptitud física
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antes de la intervención y después de la intervención, alrededor de 12 semanas
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL-5)
Periodo de tiempo: antes de la intervención y después de la intervención, alrededor de 12 semanas
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Lista de verificación de TEPT
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antes de la intervención y después de la intervención, alrededor de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: antes de la intervención y después de la intervención, alrededor de 12 semanas
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Actividad física
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antes de la intervención y después de la intervención, alrededor de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anica Pless Kaiser, PhD, VA Boston Healthcare System and Boston University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P30AG048785 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .