Тайцзи и оздоровительное образование для пожилых ветеранов
Рандомизированное экспериментальное исследование тайцзицюань по сравнению с оздоровительным обучением пожилых ветеранов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование будет состоять из пилотного испытания трех 12-недельных 24-х сессий групп вмешательства тай-чи по сравнению с тремя 12-недельными 24-х сессиями контрольных групп оздоровительного обучения. Участники будут случайным образом распределены блоками по 14 человек либо в группу тай-чи, либо в группу оздоровительного обучения, по половине на каждую. Ветераны, не согласные на рандомизацию, будут исключены. Будут завершены базовые оценки и оценки после вмешательства, и ожидается, что 42 человека пройдут базовые оценки. После заключительных сессий участников попросят предоставить обратную связь исследователям с помощью анкет, обсуждения в фокус-группе и индивидуальных интервью с использованием открытых вопросов. Информация, полученная от участников, будет интегрирована и использована для подготовки презентаций/рукописей, а также для уточнения протоколов для использования в будущих исследованиях.
Потенциально подходящие ветераны, выразившие интерес к исследованию, будут вызваны, и исследовательский персонал опишет все аспекты исследования. Исследовательский персонал ответит на любые вопросы, а затем получит устное согласие на скрининг критериев приемлемости в медицинской карте. Затем исследовательский персонал согласует критерии приемлемости по телефону и при необходимости назначит базовую оценку. Участникам будет отправлена по почте информация о времени и месте проведения первоначальной базовой оценки, а также о расписании занятий и месте, на которое они назначены. Они также будут получать телефонные звонки с этой информацией. Информация, собранная во время проверки по телефону (до заполнения Формы информированного согласия), будет собираться и храниться с устного разрешения потенциального участника. Эта информация будет храниться отдельно от идентифицирующей информации (имена, адреса и номера телефонов). Некоторая информация, полученная из электронной медицинской карты, будет записана для документирования критериев включения и исключения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше
- Пережили травматическое событие (определяется с помощью телефонного скрининга)
- англоязычный
- Считается малоподвижным
- Не планирует переезжать в ближайшие три месяца
- Сообщает о возможности посещать групповые занятия.
Критерий исключения:
- Не имеет возможности дать согласие
- Не может стоять в течение 60-минутного занятия тайцзи.
- Имеет серьезное медицинское, психиатрическое или неврологическое расстройство или имеет черепно-мозговую травму средней или тяжелой степени,
- Смена психотропных или обезболивающих препаратов в течение последнего месяца
- Регулярный текущий тай-чи, формальная программа медитации осознанности или практика йоги
- Нежелание быть случайным образом отнесенным к группе
- Участие в другом исследовании лечения, которое может повлиять на результаты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тай Чи
Будет использоваться протокол Tai Chi, разработанный для использования со старыми ветеранами.
В каждом классе преподаватель объясняет теорию упражнений и процедуры тай -чи и обзорные печатные материалы.
Каждое сеанс будет включать в себя следующие компоненты: (1) разминка и обзор принципов тай-чи; (2) движение Тай Чи; (3) методы дыхания; (4) Релаксация.
Каждый компонент программы происходит от классической осанки Tai Chi 108 в стиле Yang.
Преподаватель Tai Chi также будет поощрять пациентов практиковать не менее 30 минут в день дома и выполнять ежедневные бревна, указывающие на количество времени, которое они потратили на тренировки Tai Chi.
Будет включено обсуждение постановки целей в отношении домашней практики и решений потенциальных барьеров.
|
См. описание выше
|
|
Активный компаратор: Оздоровительное образование
Вмешательство оздоровительного образования будет соответствовать В цельной программе здравоохранения VA, чтобы подчеркнуть благополучие в разных областях (например, физическая, эмоциональная и духовная жизнь).
Вся программа здравоохранения фокусируется на обучении осознанию внимания для содействия поведенческим изменениям, которые соответствуют целям здоровья человека.
Компоненты всей модели здравоохранения включают в себя работу тела, окружение, личное развитие, еду и напитки, пополнение, семья, друзья и коллеги, дух и душа, а также сила ума.
Каждый сеанс будет включать в себя видео клип, а также краткое упражнение на осознанность, которое соответствует представленному материалу.
Постановка целей с использованием модели интеллектуальных целей в отношении здоровья и благополучия, и в это условие будут включены дискуссии о способах устранения потенциальных барьеров.
|
См. описание выше
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Старший фитнес-тест
Временное ограничение: до вмешательства и после вмешательства, около 12 недель
|
Физическая подготовка
|
до вмешательства и после вмешательства, около 12 недель
|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL-5)
Временное ограничение: до вмешательства и после вмешательства, около 12 недель
|
Контрольный список ПТСР
|
до вмешательства и после вмешательства, около 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: до вмешательства и после вмешательства, около 12 недель
|
Физическая активность
|
до вмешательства и после вмешательства, около 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anica Pless Kaiser, PhD, VA Boston Healthcare System and Boston University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P30AG048785 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .