Tai Chi og velværeuddannelse for ældre veteraner
Et randomiseret pilotforsøg med Tai Chi sammenlignet med velværeuddannelse for ældre veteraner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse vil bestå af et pilotforsøg med tre 12-ugers, 24-sessions Tai Chi-interventionsgrupper sammenlignet med tre 12-ugers, 24-sessions wellness-undervisningskontrolgrupper. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt i blokke af 14 til enten Tai Chi- eller wellness-uddannelsesbetingelserne, halvdelen til hver. Veteraner, der ikke accepterer randomisering, vil blive udelukket. Baseline- og post-interventionsvurderinger vil blive afsluttet, og det forventes, at 42 personer vil gennemføre baseline-vurderinger. Efter de sidste sessioner vil deltagerne blive bedt om at give feedback til efterforskerne via spørgeskemaer, en fokusgruppediskussion og individuelle interviews ved hjælp af åbne spørgsmål. Information indsamlet fra deltagerne vil blive integreret og brugt til præsentationer/manuskriptforberedelse samt til at forfine protokoller til brug i fremtidig forskning.
Potentielt kvalificerede veteraner, der har udtrykt interesse for undersøgelsen, vil blive tilkaldt, og forskningspersonale vil beskrive alle aspekter af undersøgelsen. Forskningspersonale vil besvare eventuelle spørgsmål og derefter indhente mundtligt samtykke til screening for berettigelseskriterier i journalen. Undersøgelsespersonale vil derefter gennemgå berettigelseskriterierne over telefonen og planlægge en basisvurdering efter behov. Deltagerne vil få tilsendt information om tid og sted for den indledende baseline-vurdering og klasseskemaet og det sted, som de er tildelt. De vil også modtage telefonopkald med disse oplysninger. Oplysninger indsamlet under telefonscreeningen (før udfyldelse af formularen til informeret samtykke) vil blive indsamlet og opbevaret med den potentielle deltagers mundtlige tilladelse. Disse oplysninger vil blive holdt adskilt fra identificerende oplysninger (navne, adresser og telefonnumre). Nogle oplysninger indsamlet fra den elektroniske journal vil blive registreret for at dokumentere inklusions- og eksklusionskriterier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60 eller ældre
- Har oplevet en traumatisk begivenhed (bestemt ved telefonscreening)
- Engelsktalende
- Anses for at være stillesiddende
- Planlægger ikke at flytte inden for de næste tre måneder
- Rapporter evne til at deltage i gruppesessioner.
Ekskluderingskriterier:
- Mangler evnen til at give samtykke
- Ude af stand til at stå i løbet af en 60-minutters Tai Chi-intervention
- Har alvorlig medicinsk, psykiatrisk eller neurologisk lidelse eller har en moderat eller svær traumatisk hjerneskade,
- Ændring i psykotrop eller smertestillende medicin i løbet af den seneste måned
- Regelmæssig aktuel Tai Chi, formelt mindfulness meditationsprogram eller yogapraksis
- Uvilje til at blive tilfældigt tildelt gruppe
- Engagement i en anden behandlingsundersøgelse, der kan påvirke resultaterne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tai Chi
En Tai Chi -protokol designet til brug sammen med ældre veteraner vil blive brugt.
I hver klasse vil instruktøren forklare træningsteori og procedurer for Tai Chi og gennemgå trykte materialer.
Hver session vil omfatte følgende komponenter: (1) opvarmning og en gennemgang af Tai Chi-principper; (2) Tai Chi -bevægelse; (3) vejrtrækningsteknikker; (4) afslapning.
Hver komponent i programmet stammer fra klassisk Yang Style Tai Chi 108 holdning.
Tai Chi -instruktøren vil også opfordre patienter til at øve i mindst 30 minutter om dagen derhjemme og til at gennemføre daglige logfiler, der indikerer den mængde tid, de tilbragte engageret i Tai Chi -træning.
Diskussion af målsætning vedrørende hjemmepraksis og løsninger på potentielle barrierer vil blive inkluderet.
|
Se ovenstående beskrivelse
|
|
Aktiv komparator: Wellness Education
Wellness Education Intervention vil svare til VA Whole Health -programmet for at understrege wellness på tværs af forskellige domæner (f.eks. Fysiske, følelsesmæssige og åndelige liv).
Hele sundhedsprogrammet fokuserer på at undervise opmærksom bevidsthed om at fremme adfærdsændringer, der er i overensstemmelse med den enkeltes sundhedsmål.
Komponenter i hele sundhedsmodellen inkluderer at arbejde på kroppen, omgivelserne, personlig udvikling, mad og drikke, genopladning, familie, venner og kolleger, ånd og sjæl og kraft i sindet.
Hver session vil indeholde et videoklip samt en kort mindfulness -øvelse, der svarer til det materiale, der præsenteres.
Målindstilling ved hjælp af SMART-målmodellen med hensyn til sundhed og velvære og diskussioner om måder at tackle potentielle barrierer vil blive inkluderet i denne tilstand.
|
Se ovenstående beskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senior fitness test
Tidsramme: ved præ-intervention og ved post-intervention, ca. 12 uger
|
Fysisk kondition
|
ved præ-intervention og ved post-intervention, ca. 12 uger
|
|
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse (PCL-5)
Tidsramme: ved præ-intervention og ved post-intervention, ca. 12 uger
|
PTSD tjekliste
|
ved præ-intervention og ved post-intervention, ca. 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: ved præ-intervention og ved post-intervention, ca. 12 uger
|
Fysisk aktivitet
|
ved præ-intervention og ved post-intervention, ca. 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anica Pless Kaiser, PhD, VA Boston Healthcare System and Boston University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- P30AG048785 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .