Tai Chi e educazione al benessere per i veterani più anziani
Una prova pilota randomizzata di Tai Chi rispetto all'educazione al benessere per i veterani più anziani
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto consisterà in una sperimentazione pilota di tre gruppi di intervento di Tai Chi di 12 settimane e 24 sessioni rispetto a tre gruppi di controllo di educazione al benessere di 12 settimane e 24 sessioni. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in blocchi di 14 al Tai Chi o alla condizione di educazione al benessere, metà per ciascuno. I veterani che non acconsentono alla randomizzazione saranno esclusi. Le valutazioni di base e post-intervento saranno completate e si prevede che 42 persone completeranno le valutazioni di base. Dopo le sessioni finali, ai partecipanti verrà chiesto di fornire un feedback agli investigatori tramite questionari, una discussione di focus group e interviste individuali utilizzando domande a risposta aperta. Le informazioni raccolte dai partecipanti saranno integrate e utilizzate per la preparazione di presentazioni/manoscritti, nonché per perfezionare i protocolli da utilizzare nella ricerca futura.
I veterani potenzialmente idonei che hanno espresso interesse per lo studio saranno chiamati e il personale di ricerca descriverà tutti gli aspetti dello studio. Il personale di ricerca risponderà a qualsiasi domanda e quindi otterrà il consenso orale per lo screening per i criteri di ammissibilità nella cartella clinica. Il personale dello studio esaminerà quindi i criteri di ammissibilità per telefono e pianificherà una valutazione di base, se del caso. Ai partecipanti verranno inviate informazioni sull'ora e il luogo per la valutazione di base iniziale e l'orario delle lezioni e il luogo a cui sono assegnati. Riceveranno anche telefonate con queste informazioni. Le informazioni raccolte durante lo screening telefonico (prima del completamento del modulo di consenso informato) saranno raccolte e conservate con il permesso verbale del potenziale partecipante. Queste informazioni saranno mantenute separate dalle informazioni identificative (nomi, indirizzi e numeri di telefono). Alcune informazioni raccolte dalla cartella clinica elettronica verranno registrate al fine di documentare i criteri di inclusione ed esclusione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- VA Boston Healthcare System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 60 o più
- Aver vissuto un evento traumatico (determinato tramite screening telefonico)
- Parlando inglese
- Considerato sedentario
- Non ho intenzione di trasferirmi nei prossimi tre mesi
- Segnala la capacità di partecipare alle sessioni di gruppo.
Criteri di esclusione:
- Manca la capacità di prestare il consenso
- Incapace di stare in piedi per la durata di un intervento di Tai Chi di 60 minuti
- Ha un grave disturbo medico, psichiatrico o neurologico o ha una lesione cerebrale traumatica moderata o grave,
- Cambiamento di farmaci psicotropi o antidolorifici durante l'ultimo mese
- Tai Chi corrente regolare, programma formale di meditazione consapevole o pratica yoga
- Riluttanza ad essere assegnato in modo casuale al gruppo
- Coinvolgimento in un altro studio di trattamento che potrebbe influire sui risultati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tai Chi
Verrà utilizzato un protocollo TAI Chi progettato per l'uso con veterani più anziani.
In ogni classe, l'istruttore spiegherà la teoria degli esercizi e le procedure di Tai Chi e esaminerà i materiali stampati.
Ogni sessione includerà i seguenti componenti: (1) riscaldamento e una revisione dei principi TAI CHI; (2) movimento Tai Chi; (3) tecniche di respirazione; (4) rilassamento.
Ogni componente del programma deriva dalla classica postura TAI CHI 108 in stile Yang.
L'istruttore di Tai Chi incoraggerà anche i pazienti a esercitarsi per almeno 30 minuti al giorno a casa e a completare i registri quotidiani indicando la quantità di tempo che hanno trascorso impegnato nell'esercizio fisico di Tai Chi.
Verrà inclusa la discussione sulla definizione degli obiettivi riguardo alle pratiche domestiche e alle soluzioni alle potenziali barriere.
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Comparatore attivo: Educazione al benessere
L'intervento dell'educazione al benessere corrisponderà al programma di salute intera VA per enfatizzare il benessere in vari settori (ad esempio, vite fisiche, emotive e spirituali).
L'intero programma di salute si concentra sull'insegnamento della consapevolezza consapevole per promuovere cambiamenti comportamentali che sono coerenti con gli obiettivi di salute di un individuo.
I componenti dell'intero modello di salute includono il lavoro, l'ambiente circostante, lo sviluppo personale, il cibo e le bevande, la ricarica, la famiglia, gli amici e i colleghi, lo spirito e l'anima e il potere della mente.
Ogni sessione includerà un video clip e un breve esercizio di consapevolezza che corrisponde al materiale presentato.
La definizione degli obiettivi utilizzando il modello di obiettivi intelligenti, per quanto riguarda la salute e il benessere, e le discussioni sui modi per affrontare le potenziali barriere saranno inclusi in questa condizione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di fitness per anziani
Lasso di tempo: al pre-intervento e al post-intervento, circa 12 settimane
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Idoneità fisica
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al pre-intervento e al post-intervento, circa 12 settimane
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Lista di controllo per il disturbo da stress post-traumatico (PCL-5)
Lasso di tempo: al pre-intervento e al post-intervento, circa 12 settimane
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Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico
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al pre-intervento e al post-intervento, circa 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: al pre-intervento e al post-intervento, circa 12 settimane
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Attività fisica
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al pre-intervento e al post-intervento, circa 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anica Pless Kaiser, PhD, VA Boston Healthcare System and Boston University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P30AG048785 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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