Tchaj-ťi a wellness vzdělávání pro starší veterány
Randomizovaná pilotní zkouška Tai Chi ve srovnání s wellness výchovou pro starší veterány
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaná studie se bude skládat z pilotního pokusu tří 12týdenních, 24-sezeních intervenčních skupin Tai Chi ve srovnání se třemi 12týdenními, 24-sezeními kontrolními skupinami wellness vzdělávání. Účastníci budou náhodně rozděleni v blocích po 14 buď na podmínku Tchaj-ťi, nebo na podmínku wellness vzdělávání, do každého polovina. Veteráni, kteří nesouhlasí s randomizací, budou vyloučeni. Bude dokončeno základní a pointervenční hodnocení a očekává se, že základní hodnocení dokončí 42 jedinců. Po závěrečných sezeních budou účastníci požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu vyšetřovatelům prostřednictvím dotazníků, diskusní skupiny a individuálních rozhovorů s využitím otevřených otázek. Informace shromážděné od účastníků budou integrovány a použity pro prezentace/přípravu rukopisu a také pro upřesnění protokolů pro použití v budoucím výzkumu.
Potenciálně způsobilí veteráni, kteří projevili zájem o studii, budou povoláni a výzkumní pracovníci popíší všechny aspekty studie. Výzkumní pracovníci zodpoví veškeré otázky a poté získají ústní souhlas se screeningem kritérií způsobilosti v lékařském záznamu. Zaměstnanci studie poté po telefonu projdou kritéria způsobilosti a podle potřeby naplánují základní hodnocení. Účastníkům budou zaslány e-mailem informace o čase a místě úvodního základního hodnocení a rozvrhu třídy a místa, kam jsou přiřazeni. S těmito informacemi budou také přijímat telefonáty. Informace shromážděné během telefonického prověřování (před vyplněním formuláře informovaného souhlasu) budou shromažďovány a uchovávány s ústním souhlasem potenciálního účastníka. Tyto informace budou uchovávány odděleně od identifikačních údajů (jména, adresy a telefonní čísla). Některé informace shromážděné z elektronického lékařského záznamu budou zaznamenány za účelem zdokumentování kritérií zařazení a vyloučení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60 nebo starší
- Zažil(a) traumatickou událost (zjištěno telefonickým screeningem)
- Anglicky mluvící
- Považován za sedavý
- Neplánuje se přestěhovat v příštích třech měsících
- Hlásí schopnost účastnit se skupinových sezení.
Kritéria vyloučení:
- Chybí schopnost poskytnout souhlas
- Neschopnost stát po dobu 60minutové intervence Tai Chi
- Má závažnou zdravotní, psychiatrickou nebo neurologickou poruchu nebo středně těžké nebo těžké traumatické poranění mozku,
- Změna psychofarmak nebo léků proti bolesti během posledního měsíce
- Pravidelné aktuální Tai Chi, formální meditační program všímavosti nebo cvičení jógy
- Neochota být náhodně zařazen do skupiny
- Zapojení do jiné studie léčby, která by mohla ovlivnit výsledky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tai Chi
Bude použit protokol Tai Chi určený pro použití se staršími veterány.
V každé třídě instruktor vysvětlí teorii a postupy cvičení Tai Chi a přezkoumává tištěné materiály.
Každá relace bude zahrnovat následující komponenty: (1) zahřívání a přehled principů Tai Chi; (2) hnutí Tai Chi; (3) dýchací techniky; (4) Relaxace.
Každá složka programu pochází z klasického stylu Yang Tai Chi 108.
Instruktor Tai Chi také povzbudí pacienty, aby cvičili po dobu nejméně 30 minut denně doma a aby dokončili denní protokoly, které naznačují množství času, které strávili zapojením do cvičení Tai Chi.
Bude zahrnuta diskuse o stanovení cílů týkajících se domácí praxe a řešení potenciálních překážek.
|
Viz popis výše
|
|
Aktivní komparátor: Wellness vzdělávání
Intervence wellness vzdělávání bude odpovídat programu VA celého zdraví, aby zdůraznil wellness napříč různými oblastmi (např. Fyzický, emoční a duchovní životy).
Celý zdravotní program se zaměřuje na výuku vědomí vědomí na podporu změn chování, které jsou v souladu se zdravotními cíli jednotlivce.
Mezi komponenty celého zdravotnického modelu patří práce na těle, okolí, osobním rozvojem, jídlem a pití, dobití, rodině, přátel a spolupracovníků, ducha a duše a síla mysli.
Každá relace bude zahrnovat videoklip a krátké cvičení všímavosti, které odpovídá prezentovanému materiálu.
Do této podmínky budou zahrnuty cíle pomocí modelu inteligentních cílů, pokud jde o zdraví a wellness, a do této podmínky budou zahrnuty diskuse o způsobech řešení potenciálních překážek.
|
Viz popis výše
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test
Časové okno: před intervencí a po intervenci, asi 12 týdnů
|
Fyzická zdatnost
|
před intervencí a po intervenci, asi 12 týdnů
|
|
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy (PCL-5)
Časové okno: před intervencí a po intervenci, asi 12 týdnů
|
Kontrolní seznam PTSD
|
před intervencí a po intervenci, asi 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: před intervencí a po intervenci, asi 12 týdnů
|
Fyzická aktivita
|
před intervencí a po intervenci, asi 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anica Pless Kaiser, PhD, VA Boston Healthcare System and Boston University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P30AG048785 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .