Tai Chi e Educação de Bem-Estar para Veteranos Idosos
Um teste piloto randomizado de Tai Chi comparado à educação de bem-estar para veteranos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto consistirá em um teste piloto de três grupos de intervenção de Tai Chi de 12 semanas e 24 sessões em comparação com três grupos de controle de educação de bem-estar de 12 semanas e 24 sessões. Os participantes serão designados aleatoriamente em blocos de 14 para o Tai Chi ou a condição de educação de bem-estar, metade para cada. Os veteranos que não concordarem com a randomização serão excluídos. As avaliações de linha de base e pós-intervenção serão concluídas e prevê-se que 42 indivíduos concluam as avaliações de linha de base. Após as sessões finais, os participantes serão solicitados a fornecer feedback aos investigadores por meio de questionários, uma discussão em grupo focal e entrevistas individuais utilizando perguntas abertas. As informações coletadas dos participantes serão integradas e utilizadas para apresentações/preparação de manuscritos, bem como para refinar protocolos para uso em pesquisas futuras.
Os veteranos potencialmente elegíveis que manifestaram interesse no estudo serão chamados e a equipe de pesquisa descreverá todos os aspectos do estudo. A equipe de pesquisa responderá a quaisquer perguntas e, em seguida, obterá o consentimento oral para a triagem dos critérios de elegibilidade no prontuário médico. A equipe do estudo passará pelos critérios de elegibilidade por telefone e agendará uma avaliação inicial conforme apropriado. Os participantes receberão informações por e-mail sobre o horário e o local para a avaliação inicial de linha de base e o horário das aulas e o local para o qual serão designados. Eles também receberão ligações telefônicas com essas informações. As informações coletadas durante a triagem por telefone (antes do preenchimento do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido) serão coletadas e retidas com a permissão verbal do possível participante. Essas informações serão mantidas separadas das informações de identificação (nomes, endereços e números de telefone). Algumas informações coletadas do prontuário eletrônico serão registradas para documentar os critérios de inclusão e exclusão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos ou mais
- Ter experimentado um evento traumático (determinado por meio de triagem por telefone)
- fala inglês
- Considerado sedentário
- Não planeja se mudar nos próximos três meses
- Relata capacidade de participar de sessões de grupo.
Critério de exclusão:
- Não tem capacidade para fornecer consentimento
- Incapaz de ficar de pé durante uma intervenção de Tai Chi de 60 minutos
- Tem grande distúrbio médico, psiquiátrico ou neurológico ou tem uma lesão cerebral traumática moderada ou grave,
- Mudança na medicação psicotrópica ou para dor durante o último mês
- Tai Chi atual regular, programa formal de meditação mindfulness ou prática de ioga
- Falta de vontade de ser designado aleatoriamente para o grupo
- Envolvimento em outro estudo de tratamento que pode afetar os resultados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tai Chi
Um protocolo Tai Chi projetado para uso com veteranos mais velhos será usado.
Em cada aula, o instrutor explicará a teoria e os procedimentos do Tai Chi e revisará os materiais impressos.
Cada sessão incluirá os seguintes componentes: (1) aquecimento e uma revisão dos princípios de Tai Chi; (2) movimento de tai chi; (3) técnicas de respiração; (4) Relaxamento.
Cada componente do programa deriva da postura clássica do estilo Yang Tai Chi 108.
O instrutor de Tai Chi também incentivará os pacientes a praticar por pelo menos 30 minutos por dia em casa e a concluir toras diárias, indicando a quantidade de tempo em que passaram o exercício de Tai Chi.
A discussão da definição de objetivos em relação à prática doméstica e soluções para possíveis barreiras será incluída.
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Veja a descrição acima
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Comparador Ativo: Educação de bem -estar
A intervenção educacional do bem -estar corresponderá ao Programa de Saúde inteiro da VA para enfatizar o bem -estar em vários domínios (por exemplo, vidas físicas, emocionais e espirituais).
Todo o programa de saúde se concentra no ensino da consciência consciente para promover mudanças comportamentais que são consistentes com os objetivos de saúde de um indivíduo.
Os componentes de todo o modelo de saúde incluem trabalhar o corpo, ambiente, desenvolvimento pessoal, comida e bebida, recarga, família, amigos e colegas de trabalho, espírito e alma e poder da mente.
Cada sessão incluirá um videoclipe, bem como um breve exercício de atenção plena que corresponde ao material que está sendo apresentado.
Definir metas usando o modelo de metas inteligentes, com relação à saúde e bem-estar, e discussões sobre maneiras de lidar com possíveis barreiras serão incluídas nessa condição.
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Veja a descrição acima
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de aptidão sênior
Prazo: na pré-intervenção e na pós-intervenção, cerca de 12 semanas
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Aptidão física
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na pré-intervenção e na pós-intervenção, cerca de 12 semanas
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Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PCL-5)
Prazo: na pré-intervenção e na pós-intervenção, cerca de 12 semanas
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Lista de verificação PTSD
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na pré-intervenção e na pós-intervenção, cerca de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: na pré-intervenção e na pós-intervenção, cerca de 12 semanas
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Atividade física
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na pré-intervenção e na pós-intervenção, cerca de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anica Pless Kaiser, PhD, VA Boston Healthcare System and Boston University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P30AG048785 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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