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고령 재향군인을 위한 태극권 및 건강 교육

2020년 5월 18일 업데이트: Anica Pless Kaiser, VA Boston Healthcare System

고령 재향군인을 위한 건강 교육과 비교한 태극권의 무작위 파일럿 시험

이 연구의 주요 목적은 웰빙 교육 주의 통제와 비교하여 고령자(60세 이상), 좌식 생활, 외상에 노출된 참전 용사를 위한 태극권 중재에 대한 체력, PTSD 및 만족도를 조사하는 것입니다. 이차 결과에는 신체 활동, 우울증, 웰빙, 후기 발병 스트레스, 기능 상태, 인지 및 운동 자기효능감이 포함됩니다. 결과는 개입 전후 및 제어 조건과 비교하여 검사됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구는 세 개의 12주, 24세션 태극권 개입 그룹과 3개의 12주, 24세션 건강 교육 통제 그룹의 파일럿 시험으로 구성됩니다. 참가자는 태극권 또는 웰빙 교육 조건에 각각 절반씩 14개의 블록으로 무작위로 배정됩니다. 무작위배정에 동의하지 않는 재향군인은 제외됩니다. 기준선 및 개입 후 평가가 완료될 것이며 42명의 개인이 기준선 평가를 완료할 것으로 예상됩니다. 최종 세션 후 참가자는 설문지, 포커스 그룹 토론 및 개방형 질문을 활용한 개별 인터뷰를 통해 조사자에게 피드백을 제공해야 합니다. 참가자들로부터 수집된 정보는 발표/논문 준비뿐만 아니라 향후 연구에 사용할 프로토콜을 다듬는 데 통합되어 활용될 것입니다.

연구에 관심을 표명한 잠재적으로 적격한 재향군인에게 전화를 걸고 연구 직원이 연구의 모든 측면을 설명합니다. 연구원은 모든 질문에 답변한 후 의료 기록의 적격 기준 심사에 대한 구두 동의를 얻습니다. 그런 다음 연구 직원은 전화로 적격성 기준을 검토하고 적절한 기본 평가 일정을 잡습니다. 참가자는 초기 기본 평가를 위한 시간과 장소, 배정된 수업 일정과 장소에 대한 정보를 우편으로 받게 됩니다. 그들은 또한 이 정보로 전화를 받을 것입니다. 전화 심사(정보에 입각한 동의 양식 작성 전) 동안 수집된 정보는 예비 참가자의 구두 동의 하에 수집 및 보관됩니다. 이 정보는 식별 정보(이름, 주소 및 전화번호)와 별도로 보관됩니다. 전자 의료 기록에서 수집된 일부 정보는 포함 및 제외 기준을 문서화하기 위해 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02130
        • 모병
        • VA Boston Healthcare System
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anica Pless Kaiser, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • 충격적인 사건을 경험한 경우(전화 선별을 통해 결정)
  • 영어로 말하기
  • 좌식으로 간주
  • 향후 3개월 이내에 이전할 계획이 없음
  • 그룹 세션에 참석할 수 있는 능력을 보고합니다.

제외 기준:

  • 동의를 제공할 능력이 부족합니다.
  • 태극권 개입 60분 동안 서 있을 수 없음
  • 주요 의학적, 정신과적 또는 신경학적 장애가 있거나 중등도 또는 중증의 외상성 뇌손상이 있는 경우,
  • 지난 한 달간 향정신성 또는 진통제의 변화
  • 정기적인 현재 태극권, 공식적인 마음챙김 명상 프로그램 또는 요가 수련
  • 무작위로 그룹에 배정되는 것을 꺼림
  • 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 치료 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 태극권
나이든 재향 군인과 함께 사용하도록 설계된 태극권 프로토콜이 사용됩니다. 각 수업에서 강사는 태극권의 운동 이론과 절차를 설명하고 인쇄물을 검토합니다. 모든 세션에는 다음과 같은 구성 요소가 포함됩니다. (1) 워밍업 및 태극권 원칙 복습; (2) 태극권 운동; (3) 호흡 기술; (4) 이완. 프로그램의 각 구성 요소는 고전적인 양 스타일 태극권 108 자세에서 파생됩니다. 태극권 강사는 또한 환자가 집에서 하루에 최소 30분 동안 연습하고 태극권 운동에 참여한 시간을 나타내는 일일 일지를 작성하도록 권장합니다. 가정 실습과 잠재적인 장벽에 대한 해결책에 관한 목표 설정에 대한 논의가 포함될 것입니다.
행동: 태극권
위 설명 참조
ACTIVE_COMPARATOR: 웰빙 교육
웰빙 교육 개입은 다양한 영역(예: 신체적, 정서적 및 영적 삶)에 걸친 웰빙을 강조하기 위해 VA 전체 건강 프로그램에 해당합니다. 전체 건강 프로그램은 개인의 건강 목표와 일치하는 행동 변화를 촉진하기 위해 마음챙김 인식을 가르치는 데 중점을 둡니다. 전체 건강 모델의 구성 요소에는 신체 활동, 주변 환경, 개인 개발, 음식과 음료, 재충전, 가족, 친구 및 동료, 정신과 영혼, 마음의 힘이 포함됩니다. 각 세션에는 비디오 클립과 제시되는 자료에 해당하는 간단한 마음챙김 연습이 포함됩니다. 건강 및 웰빙과 관련하여 SMART 목표 모델을 사용한 목표 설정과 잠재적 장벽을 해결하는 방법에 대한 논의가 이 조건에 포함됩니다.
행동: 웰빙 교육
위 설명 참조

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시니어 피트니스 테스트
기간: 개입 전 및 개입 후, 약 12주
체력
개입 전 및 개입 후, 약 12주
외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5)
기간: 개입 전 및 개입 후, 약 12주
PTSD 체크리스트
개입 전 및 개입 후, 약 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 신체 활동 설문지
기간: 개입 전 및 개입 후, 약 12주
신체 활동
개입 전 및 개입 후, 약 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Boston Healthcare System

협력자

Boston University
National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Anica Pless Kaiser, PhD, VA Boston Healthcare System and Boston University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 29일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • P30AG048785 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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