逆境を経験した青少年の認知バイアス修正トレーニング
2020年8月10日 更新者：Jennifer Lau、Institute of Psychiatry, London
逆境（子供時代の虐待やその他のより広範な被害経験）を経験した青少年は、5セッションの認知バイアス修正トレーニング（注意および解釈バイアス修正モジュールを含む）または対照条件を受けるように無作為に割り当てられます。
結果の測定には、認知バイアスと精神病理の症状の測定が含まれます。さらに、思春期のサブセットでは、脳活動データが取得されます。
すべての青少年はフィードバックフォームに記入し、介入の受容性が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
インドとネパールの逆境（子供時代の虐待やその他のより広範な被害経験）を経験した12〜18歳の最大80人の青少年が無作為に割り当てられ、5セッションの認知バイアス修正トレーニング（注意および解釈バイアス修正モジュールを含む）を受ける) または 2 週間にわたる対照条件。
評価前および評価後の措置には、注意および解釈バイアスの測定、精神病理学の内在化および外在化の症状が含まれます。 さらに、青年期のサブセットでは、脳波を使用して取得された脳活動データが、安静時または感情的な顔刺激の表示中に取得されます。 これらの測定値からのデータは、各グループの変更の効果サイズを生成するために使用されるだけでなく、限られた数の有意性検定分析にも使用されます。 すべての青少年はフィードバックフォームに記入し、介入の受容性が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12～18歳の青少年
- 逆境（虐待、ネグレクト）またはより広範な被害経験（従来の犯罪）を経験した青少年
除外基準:
- 読んでいる内容を読んだり理解したりするのが困難な青少年
- 現在、自傷行為の危険にさらされている青少年
- 現在精神病症状を経験している青年
- 現在、高レベルの外傷症状を経験している青年
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知バイアス修正トレーニング
参加者は 5 つのトレーニング セッションを受け取ります。各セッションには、注意バイアス修正および解釈バイアス修正トレーニング モジュールが含まれます。
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これらのトレーニング セッションは、脅威に対する選択的注意バイアスと、あいまいな状況を脅迫的に解釈する傾向を修正することを目的としています。
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プラセボコンパレーター：コントロールトレーニング
参加者は、注意バイアス修正および解釈バイアス修正トレーニング モジュールのタスク要求に一致する演習を含む 5 つのセッションを受け取ります。
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これらの演習は、認知バイアス修正トレーニングのモジュールのタスク要求に適合しています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脅迫刺激に対する注意バイアス
時間枠：介入直後（介入後）
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研究者は、さまざまな実験条件に対する反応時間 (RT) を使用して、脅迫的でない刺激よりも脅迫的な刺激によって注意が捕らえられる程度を指標化する実験的手段 (視覚的検索タスク) を使用します。
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介入直後（介入後）
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脅迫的な説明に対する解釈バイアス
時間枠：介入直後（介入後）
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調査員は、さまざまな実験的試験の評価を使用して、個人が無害な解釈よりも脅迫を支持する度合いを指標化する実験的尺度 (あいまいなシナリオ タスク) を使用します。
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介入直後（介入後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情的、行動的、社会的問題の症状
時間枠：介入直後（介入後）
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強みと難しさアンケートの 5 つのサブスケール
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介入直後（介入後）
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介入の受容性
時間枠：介入直後（介入後）
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調査員は、定量的評価と定性的な回答からなる 19 項目の自己報告フィードバックを開発しました。
若者は 11 項目にわたって、トレーニングが有用で、満足感があり、魅力的で、現実的であると感じたかどうか、不安、気分、対処戦略、およびその他の困難に影響を与えたかどうか、およびトレーニングを完了する意欲を感じるかどうかを 4 段階のリッカート スケールで評価します。研究者の出席なしを含むセッション。
より高いスコアは、より高い支持を反映しています。
これらの各項目は、複合スコアの作成に使用されるのではなく、個別に報告されます。
また、若い人たちが役立つ、役立たない、好き、嫌い、改善したい点、その他の一般的なコメントについてフィードバックを残すための 8 つの自由回答形式の質問もあります。
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介入直後（介入後）
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脳波 (EEG) 実験中の感情的な顔の提示に対するイベント関連電位
時間枠：介入直後（介入後）
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顔提示時のP1、N1、P2、N2、P3事象関連電位
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介入直後（介入後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月17日
一次修了 (実際)
2020年5月17日
研究の完了 (実際)
2020年5月17日
試験登録日
最初に提出
2018年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月7日
最初の投稿 (実際)
2018年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月10日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PAHBABR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべてのデータは匿名化され、各参加者は一意の識別 (ID) 番号に関連付けられます。
これらは、データの収集、分析、配布が完了すると、データ リポジトリ サイトにアップロードされます。
IPD 共有時間枠
データの収集、分析、配布が完了するのは 1 回のみです。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。