Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cognitive Bias Modification Training hos ungdomar som har upplevt motgångar

10 augusti 2020 uppdaterad av: Jennifer Lau, Institute of Psychiatry, London
Ungdomar som har upplevt motgångar (misshandel i barndomen och andra former av bredare upplevelser av utsatthet) kommer att slumpmässigt fördelas för att få en 5-sessions träning för kognitiv bias modifiering (med moduler för uppmärksamhet och tolkningsbias modifiering) eller ett kontrolltillstånd. Resultatmått inkluderar mått på kognitiva fördomar och symtom på psykopatologi; Dessutom kommer hjärnaktivitetsdata att samlas in hos en undergrupp av ungdomar. Alla ungdomar kommer att fylla i ett återkopplingsformulär, på vilket interventionens acceptans kommer att bedömas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Upp till 80 ungdomar i åldrarna 12-18 år som har upplevt motgångar (misshandel från barn och andra former av bredare upplevelser av utsatthet) från Indien och Nepal kommer att tilldelas slumpmässigt för att få en 5-sessions träning för kognitiv bias modifiering (med moduler för uppmärksamhet och tolkningsbias modifiering ) eller ett kontrolltillstånd under en 2-veckorsperiod.

Mätningar före och efter utvärderingen inkluderar mått på uppmärksamhet och tolkningsfördomar och symtom på internaliserande och externaliserande psykopatologi. Dessutom, i en undergrupp av ungdomar, kommer hjärnaktivitetsdata som förvärvats med hjälp av EEG att inhämtas antingen under vila eller när man tittar på känslomässiga ansiktsstimuli. Data från dessa åtgärder kommer att användas för att generera effektstorlekar av förändringar för varje grupp samt användas i ett begränsat antal signifikanstestande analyser. Alla ungdomar kommer att fylla i ett återkopplingsformulär, på vilket interventionens acceptans kommer att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
      • Varanasi, Indien
        • Psychology Department
  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal
        • Psychology Department, Tribuwan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar i åldrarna 12-18 år
  • Ungdomar som har upplevt motgångar (misshandel, försummelse) eller bredare upplevelser av utsatthet (konventionell brottslighet)

Exklusions kriterier:

  • Ungdomar som har svårt att läsa eller förstå vad som läses för dem
  • Ungdomar som för närvarande är i riskzonen för självskada
  • Ungdomar som för närvarande upplever psykotiska symtom
  • Ungdomar som för närvarande upplever traumasymtom på hög nivå

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv bias modifiering träning
Deltagarna kommer att få 5 träningssessioner, varje session inkluderar träningsmoduler för uppmärksamhetsbias modifiering och tolkningsbias modifiering
Beteende: Kognitiv bias modifiering träning
Dessa träningssessioner syftar till att modifiera en selektiv uppmärksamhetsbias mot hot och en tendens att tolka tvetydiga situationer på ett hotfullt sätt
Placebo-jämförare: Kontrollträning
Deltagarna kommer att få 5 sessioner som involverar övningar som är anpassade till uppgiftskraven i träningsmodulerna för uppmärksamhetsbias modifiering och tolkningsbias modifiering
Beteende: Kontrollträning
Dessa övningar är anpassade till uppgiftskraven för modulerna för kognitiv bias modifiering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppmärksamhetsfördomar för hotfulla stimuli
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (post-intervention)
Utredarna kommer att använda ett experimentellt mått (en visuell sökuppgift) som använder reaktionstider (RT) till olika experimentella förhållanden för att indexera i vilken grad uppmärksamhet fångas av en hotande över en icke-hotande stimulans.
Omedelbart efter interventionen (post-intervention)
Tolkningsfördomar för hotfulla förklaringar
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (post-intervention)
Utredarna kommer att använda ett experimentellt mått (en tvetydig scenarieuppgift) som använder betyg till olika experimentella försök för att indexera i vilken grad individer stöder hotande över godartade tolkningar
Omedelbart efter interventionen (post-intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på känslomässiga, beteendemässiga och sociala problem
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (post-intervention)
5 underskalor av enkäten Styrka och svårigheter
Omedelbart efter interventionen (post-intervention)
Acceptans av intervention
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (post-intervention)
Utredarna har utvecklat en självrapporteringsfeedback med 19 punkter, som omfattar kvantitativa betyg och kvalitativa svar. På elva punkter bedömer ungdomar på en 4-gradig Likert-skala om de tyckte att träningen var användbar, tillfredsställande, engagerande, realistisk, om den påverkade ångest, humör, copingstrategier och andra svårigheter, och om de skulle känna sig motiverade att slutföra sessioner, även utan en forskare närvarande. Högre poäng återspeglar större stöd. Var och en av dessa poster kommer att rapporteras separat istället för att användas för att skapa sammansatta poäng. Det finns också 8 öppna frågor för ungdomar att lämna feedback om aspekter som de tyckte var hjälpsamma, ohjälpsamma, gillade, ogillade, förbättringar de skulle vilja ha och andra allmänna kommentarer.
Omedelbart efter interventionen (post-intervention)
Händelserelaterade potentialer för känslomässiga ansiktspresentationer under elektroencefalogram (EEG) experiment
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (post-intervention)
P1, N1, P2, N2, P3 händelserelaterade potentialer under ansiktspresentation
Omedelbart efter interventionen (post-intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Psychiatry, London

Samarbetspartners

Banaras Hindu University
Tribhuvan University, Nepal

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

17 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

17 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PAHBABR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

All data kommer att anonymiseras så att varje deltagare kommer att associeras med ett unikt identifikationsnummer (ID). Dessa kommer att laddas upp till datalagringsplatser när datainsamling, analys och spridning är klar

Tidsram för IPD-delning

Endast när datainsamling, analys och spridning är klar

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnmisshandel

Kliniska prövningar på Kognitiv bias modifiering träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera