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经历过逆境的青少年的认知偏差修正训练

2020年8月10日 更新者：Jennifer Lau、Institute of Psychiatry, London
经历过逆境（童年虐待和其他形式的更广泛的受害经历）的青少年将被随机分配接受 5 节认知偏差修正训练（具有注意力和解释偏差修正模块）或控制条件。 结果测量包括认知偏差和精神病理学症状的测量；此外，还将采集一部分青少年的大脑活动数据。 所有青少年都将填写一份反馈表，根据该表评估干预措施的可接受性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

多达 80 名来自印度和尼泊尔的经历过逆境（童年虐待和其他形式的更广泛受害经历）的 12-18 岁青少年将被随机分配接受 5 节认知偏差修正培训（包括注意和解释偏差修正模块) 或 2 周内的控制条件。

评估前后的措施包括注意力和解释偏差的措施以及内化和外化精神病理学的症状。 此外，在一部分青少年中，使用脑电图获得的大脑活动数据将在休息或观看情绪面部刺激时获得。 来自这些措施的数据将用于生成每组变化的影响大小，并用于有限数量的显着性检验分析。 所有青少年都将填写一份反馈表，根据该表评估干预措施的可接受性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 印度
      • Varanasi、印度
        • Psychology Department
  • 尼泊尔
      • Kathmandu、尼泊尔
        • Psychology Department, Tribuwan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 12-18岁的青少年
  • 经历过逆境（虐待、忽视）或更广泛的受害经历（传统犯罪）的青少年

排除标准：

  • 难以阅读或理解所读内容的青少年
  • 目前有自残风险的青少年
  • 目前正在经历精神病症状的青少年
  • 目前正在经历严重创伤症状的青少年

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：认知偏差修正训练
参与者将接受5个培训课程，每个课程包括注意力偏差修正和解释偏差修正培训模块
行为的：认知偏差修正训练
这些培训课程旨在改变对威胁的选择性注意偏见和以威胁方式解释模棱两可的情况的倾向
安慰剂比较：控制训练
参与者将接受 5 个课程，其中涉及与注意力偏差修正和解释偏差修正训练模块的任务要求相匹配的练习
行为的：控制训练
这些练习与认知偏差修正训练模块的任务需求相匹配

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对威胁性刺激的注意偏差
大体时间：干预后立即（干预后）
研究人员将使用一项实验措施（视觉搜索任务），该措施使用对不同实验条件的反应时间 (RT) 来指示威胁对非威胁刺激的注意力捕获程度。
干预后立即（干预后）
威胁解释的解释偏见
大体时间：干预后立即（干预后）
研究人员将使用一项实验措施（一项模棱两可的场景任务），该措施使用对不同实验试验的评级来衡量个人认可威胁而非良性解释的程度
干预后立即（干预后）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪、行为和社会问题的症状
大体时间：干预后立即（干预后）
优势和困难问卷的 5 个分量表
干预后立即（干预后）
干预的可接受性
大体时间：干预后立即（干预后）
调查人员制定了一份包含 19 项的自我报告反馈，包括定量评级和定性回应。 在 11 个项目中，年轻人根据 4 分李克特量表评价他们是否认为培训有用、令人满意、参与、现实，是否影响焦虑、情绪、应对策略和其他困难，以及他们是否有动力完成会议，包括没有研究人员在场。 更高的分数反映了更大的认可。 这些项目中的每一项都将单独报告，而不是用于创建综合分数。 还有 8 个开放式问题，供年轻人就他们认为有帮助、无帮助、喜欢、不喜欢、他们想要的改进以及其他一般性评论的方面留下反馈。
干预后立即（干预后）
脑电图 (EEG) 实验中与情绪面部呈现相关的事件电位
大体时间：干预后立即（干预后）
P1、N1、P2、N2、P3 面部呈现过程中的事件相关电位
干预后立即（干预后）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Institute of Psychiatry, London

合作者

Banaras Hindu University
Tribhuvan University, Nepal

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月17日

初级完成 (实际的)

2020年5月17日

研究完成 (实际的)

2020年5月17日

研究注册日期

首次提交

2018年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月7日

首次发布 (实际的)

2018年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月10日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PAHBABR

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有数据都将被匿名化，这样每个参与者都将与一个唯一的识别 (ID) 号码相关联。 一旦数据收集、分析和传播完成，这些将被上传到数据存储库站点

IPD 共享时间框架

只有在数据收集、分析和传播完成后

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告（CSR）
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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