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역경을 경험한 청소년의 인지 편향 수정 훈련

2020년 8월 10일 업데이트: Jennifer Lau, Institute of Psychiatry, London
역경(어린 시절 학대 및 기타 형태의 광범위한 피해 경험)을 경험한 청소년은 무작위로 5회 세션 인지 편향 수정 교육(주의 및 해석 편향 수정 모듈 포함) 또는 통제 조건을 받도록 배정됩니다. 결과 측정에는 인지 편향 및 정신 병리 증상의 측정이 포함됩니다. 또한 일부 청소년에서는 뇌 활동 데이터가 수집됩니다. 모든 청소년은 개입의 수용 가능성을 평가할 피드백 양식을 작성합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인도와 네팔에서 역경(어린 시절 학대 및 기타 형태의 광범위한 피해 경험)을 경험한 12~18세 청소년 최대 80명이 무작위로 5회 세션의 인지 편향 수정 교육(주의 및 해석 편향 수정 모듈 포함)을 받도록 배정됩니다. ) 또는 2주 동안의 제어 조건.

사전 및 사후 평가 측정에는 주의력 및 해석 편향과 정신병리를 내재화 및 외재화하는 증상이 포함됩니다. 또한 청소년의 하위 집합에서 EEG를 사용하여 획득한 뇌 활동 데이터는 휴식을 취하거나 감정적인 얼굴 자극을 보는 동안 획득됩니다. 이러한 측정의 데이터는 각 그룹에 대한 변화의 효과 크기를 생성하는 데 사용될 뿐만 아니라 제한된 수의 유의성 테스트 분석에 사용됩니다. 모든 청소년은 개입의 수용 가능성을 평가할 피드백 양식을 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네팔
      • Kathmandu, 네팔
        • Psychology Department, Tribuwan University
  • 인도
      • Varanasi, 인도
        • Psychology Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 12~18세 청소년
  • 역경(학대, 방임)을 경험했거나 더 광범위한 피해 경험(기존 범죄)을 경험한 청소년

제외 기준:

  • 읽고 있는 내용을 읽거나 이해하는 데 어려움이 있는 청소년
  • 현재 자해 위험이 있는 청소년
  • 현재 정신병적 증상을 겪고 있는 청소년
  • 현재 고도의 트라우마 증상을 겪고 있는 청소년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 편향 수정 교육
참가자는 5개의 교육 세션을 받게 되며 각 세션에는 주의 편향 수정 및 해석 편향 수정 교육 모듈이 포함됩니다.
행동: 인지 편향 수정 교육
이러한 교육 세션은 위협에 대한 선택적 주의 편향과 모호한 상황을 위협적인 방식으로 해석하는 경향을 수정하는 것을 목표로 합니다.
위약 비교기: 제어 훈련
참가자는 주의 편향 수정 및 해석 편향 수정 교육 모듈의 작업 요구 사항과 일치하는 연습이 포함된 5개의 세션을 받게 됩니다.
행동: 제어 훈련
이러한 연습은 인지 편향 수정 교육 모듈의 작업 요구 사항과 일치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위협적인 자극에 대한 주의 편향
기간: 개입 직후(post-intervention)
조사관은 다른 실험 조건에 대한 반응 시간(RT)을 사용하여 위협적이지 않은 자극에 대한 위협에 의해 주의가 사로잡힌 정도를 지수화하는 실험 측정(시각적 검색 작업)을 사용합니다.
개입 직후(post-intervention)
위협적인 설명에 대한 해석 편향
기간: 개입 직후(post-intervention)
조사관은 다양한 실험적 시도에 대한 등급을 사용하여 개인이 온건한 해석보다 위협적인 것을 지지하는 정도를 지수화하는 실험적 측정(모호한 시나리오 작업)을 사용합니다.
개입 직후(post-intervention)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정서적, 행동적, 사회적 문제의 증상
기간: 개입 직후(post-intervention)
강점 및 어려움 설문지의 5가지 하위 척도
개입 직후(post-intervention)
개입의 수용성
기간: 개입 직후(post-intervention)
조사관은 정량적 평가와 정성적 응답으로 구성된 19개 항목의 자체 보고서 피드백을 개발했습니다. 11개 항목에서 젊은이들은 교육이 유용하고, 만족스럽고, 매력적이며, 현실적이라고 느끼는지, 불안, 기분, 대처 전략 및 기타 어려움에 영향을 미치는지, 그리고 교육을 완료할 동기가 있는지 여부를 4점 리커트 척도로 평가합니다. 연구원이 없는 경우를 포함하여 세션. 점수가 높을수록 더 많은 지지를 나타냅니다. 이러한 각 항목은 종합 점수를 생성하는 데 사용되지 않고 개별적으로 보고됩니다. 청소년들이 도움이 되거나 도움이 되지 않거나 좋아하거나 싫어하는 측면, 원하는 개선 사항 및 기타 일반적인 의견에 대한 피드백을 남길 수 있는 8개의 개방형 질문도 있습니다.
개입 직후(post-intervention)
뇌파도(EEG) 실험 중 감정적 얼굴 표시에 대한 이벤트 관련 잠재력
기간: 개입 직후(post-intervention)
얼굴 표현 중 P1, N1, P2, N2, P3 이벤트 관련 전위
개입 직후(post-intervention)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Psychiatry, London

협력자

Banaras Hindu University
Tribhuvan University, Nepal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 17일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PAHBABR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 데이터는 각 참가자가 고유한 식별(ID) 번호와 연결되도록 익명으로 처리됩니다. 데이터 수집, 분석 및 배포가 완료되면 데이터 저장소 사이트에 업로드됩니다.

IPD 공유 기간

데이터 수집, 분석 및 보급이 완료되면

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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