Тренинг по модификации когнитивных искажений у подростков, переживших невзгоды
10 августа 2020 г. обновлено: Jennifer Lau, Institute of Psychiatry, London
Подростки, которые испытали невзгоды (жестокое обращение в детстве и другие формы более широкого опыта виктимизации), будут случайным образом распределены для прохождения 5-сеансового тренинга по модификации когнитивного искажения (с модулями изменения внимания и искажения интерпретации) или контрольного состояния.
Критерии исхода включают показатели когнитивных искажений и симптомов психопатологии; кроме того, у части подростков будут получены данные об активности мозга.
Все подростки заполняют форму обратной связи, после чего будет оцениваться приемлемость вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
До 80 подростков в возрасте 12-18 лет, которые испытали невзгоды (жестокое обращение в детстве и другие формы более широкого опыта виктимизации) из Индии и Непала, будут случайным образом распределены для прохождения 5-сеансового тренинга по коррекции когнитивных искажений (с модулями по изменению предубеждений внимания и интерпретации). ) или контрольное состояние в течение 2-недельного периода.
Меры до и после оценки включают в себя измерения предвзятости внимания и интерпретации, а также симптомы интернализации и экстернализации психопатологии. Кроме того, у части подростков данные об активности мозга, полученные с помощью ЭЭГ, будут получены либо во время отдыха, либо во время просмотра эмоциональных стимулов лица. Данные этих измерений будут использоваться для определения величины эффекта изменений для каждой группы, а также для использования в ограниченном числе анализов проверки значимости. Все подростки заполняют форму обратной связи, после чего будет оцениваться приемлемость вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте 12-18 лет
- Подростки, пережившие невзгоды (жестокое обращение, пренебрежение) или более широкий опыт виктимизации (обычные преступления)
Критерий исключения:
- Подростки, которым трудно читать или понимать, что им читают
- Подростки, которые в настоящее время подвержены риску членовредительства
- Подростки, которые в настоящее время испытывают психотические симптомы
- Подростки, которые в настоящее время испытывают симптомы травмы высокого уровня
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение модификации когнитивных искажений
Участники пройдут 5 учебных занятий, каждое из которых будет включать учебные модули по коррекции искажения внимания и изменению искажения интерпретации.
|
Эти учебные занятия направлены на изменение предвзятости избирательного внимания к угрозе и тенденции интерпретировать двусмысленные ситуации угрожающим образом.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная тренировка
Участники получат 5 занятий, которые включают упражнения, соответствующие задачам учебных модулей по модификации смещения внимания и изменению смещения интерпретации.
|
Эти упражнения соответствуют задачам модулей обучения модификации когнитивных искажений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарушение внимания к угрожающим стимулам
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (после вмешательства)
|
Исследователи будут использовать экспериментальную меру (задача визуального поиска), которая использует время реакции (RT) на различные экспериментальные условия, чтобы определить степень, в которой внимание захватывается угрожающим стимулом по сравнению с не угрожающим стимулом.
|
Сразу после вмешательства (после вмешательства)
|
|
Предвзятость интерпретации угрожающих объяснений
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (после вмешательства)
|
Исследователи будут использовать экспериментальную меру (задача неоднозначных сценариев), которая использует рейтинги различных экспериментальных испытаний, чтобы указать степень, в которой люди поддерживают угрожающие интерпретации, а не благоприятные.
|
Сразу после вмешательства (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы эмоциональных, поведенческих и социальных проблем
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (после вмешательства)
|
5 подшкал опросника «Сила и трудности»
|
Сразу после вмешательства (после вмешательства)
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (после вмешательства)
|
Исследователи разработали анкету для самоотчета, состоящую из 19 пунктов, включающую количественные оценки и качественные ответы.
По одиннадцати пунктам молодые люди оценивают по 4-балльной шкале Лайкерта, считают ли они обучение полезным, удовлетворительным, увлекательным, реалистичным, повлияло ли оно на тревожность, настроение, стратегии выживания и другие трудности, а также будут ли они чувствовать себя мотивированными для завершения обучения. сессии, в том числе без присутствия исследователя.
Более высокие баллы отражают большее одобрение.
Каждый из этих элементов будет сообщаться отдельно, а не использоваться для создания сводных оценок.
Есть также 8 открытых вопросов для молодых людей, чтобы они могли оставить свои отзывы об аспектах, которые они сочли полезными, бесполезными, понравившимися, не понравившимися, улучшениями, которые они хотели бы, и другими общими комментариями.
|
Сразу после вмешательства (после вмешательства)
|
|
Потенциалы, связанные с событиями, к эмоциональным представлениям лица во время эксперимента по электроэнцефалограмме (ЭЭГ)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (после вмешательства)
|
Событийные потенциалы P1, N1, P2, N2, P3 при предъявлении лица
|
Сразу после вмешательства (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PAHBABR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Все данные будут обезличены, так что каждому участнику будет присвоен уникальный идентификационный номер (ID).
Они будут загружены на сайты хранилища данных после завершения сбора, анализа и распространения данных.
Сроки обмена IPD
Только после завершения сбора, анализа и распространения данных
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .