Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen harhamuokkauskoulutus nuorille, jotka ovat kokeneet vastoinkäymisiä

maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: Jennifer Lau, Institute of Psychiatry, London
Nuoret, jotka ovat kokeneet vastoinkäymisiä (lapsuuden pahoinpitely ja muut laajemman uhriksi joutumisen kokemukset), jaetaan satunnaisesti 5-kertaiseen kognitiiviseen harhaan liittyvään koulutukseen (jossa on huomion ja tulkinnan harhamuokkausmoduulit) tai kontrolliehto. Tulosmitat sisältävät kognitiivisten harhojen ja psykopatologian oireiden mittaamisen; lisäksi osasta nuorista hankitaan aivojen toimintaa koskevia tietoja. Kaikki nuoret täyttävät palautelomakkeen, jonka perusteella intervention hyväksyttävyys arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Enintään 80 12–18-vuotiasta nuorta, jotka ovat kokeneet vastoinkäymisiä (lapsuuden pahoinpitelyä ja muita laajempia uhrikokemuksia) Intiasta ja Nepalista, jaetaan satunnaisesti viiden istunnon kognitiivisen harhan modifiointikoulutukseen (jossa on huomion ja tulkinnan harhamuokkausmoduuleja) ) tai kontrollitila kahden viikon aikana.

Arviointia edeltäviin ja jälkikäteen tehtäviin toimenpiteisiin sisältyy huomion ja tulkintojen harhamittauksia sekä internalisoivan ja ulkoistavan psykopatologian oireita. Lisäksi osalla nuoria EEG:llä hankitut aivotoimintatiedot hankitaan joko levossa tai emotionaalisia kasvojen ärsykkeitä katsellessa. Näistä mittareista saatuja tietoja käytetään muutosten vaikutuskokojen luomiseen jokaiselle ryhmälle, ja niitä käytetään rajoitetussa määrässä merkitsevyystestausanalyysiä. Kaikki nuoret täyttävät palautelomakkeen, jonka perusteella intervention hyväksyttävyys arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Varanasi, Intia
        • Psychology Department
  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal
        • Psychology Department, Tribuwan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-18-vuotiaat nuoret
  • Nuoret, jotka ovat kokeneet vastoinkäymisiä (pahoinpitely, laiminlyönti) tai laajempia uhriksi joutumisen kokemuksia (perinteinen rikollisuus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuoret, joilla on vaikeuksia lukea tai ymmärtää, mitä heille luetaan
  • Nuoret, jotka ovat tällä hetkellä vaarassa vahingoittaa itseään
  • Nuoret, joilla on tällä hetkellä psykoottisia oireita
  • Nuoret, joilla on tällä hetkellä korkean tason traumaoireita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen harhamuokkauskoulutus
Osallistujat saavat 5 koulutustilaisuutta, joista jokainen sisältää huomion vinoutumisen ja tulkintojen harhan muuttamisen koulutusmoduulit
Käyttäytyminen: Kognitiivinen harhamuokkauskoulutus
Näillä koulutusistunnoilla pyritään muokkaamaan valikoivaa huomion suuntaa uhkaa kohtaan ja taipumusta tulkita epäselviä tilanteita uhkaavilla tavoilla.
Placebo Comparator: Ohjauskoulutus
Osallistujat saavat 5 istuntoa, jotka sisältävät harjoituksia, jotka on sovitettu tehtävien vaatimuksiin huomion vinoutumisen muokkaus- ja tulkintaharjoitusmoduuleissa
Käyttäytyminen: Ohjauskoulutus
Nämä harjoitukset on sovitettu kognitiivisen harhamuokkauskoulutuksen moduulien tehtävävaatimuksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huomioharha uhkaaville ärsykkeille
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen)
Tutkijat käyttävät kokeellista mittaa (visuaalinen hakutehtävä), joka käyttää reaktioaikoja (RT:t) erilaisiin koeolosuhteisiin indeksoimaan, missä määrin uhkaus vangitsee huomion ei-uhkaavasta ärsykkeestä.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen)
Tulkintaharha uhkaaville selityksille
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen)
Tutkijat käyttävät kokeellista mittaa (epäselvä skenaariotehtävä), joka käyttää eri kokeellisten kokeiden arvioita indeksoidakseen, missä määrin yksilöt kannattavat uhkaamista hyvänlaatuisten tulkintojen sijaan.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunne-, käyttäytymis- ja sosiaalisten ongelmien oireet
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen)
Vahvuus ja vaikeudet -kyselyn 5 alaasteikkoa
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen)
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen)
Tutkijat ovat kehittäneet 19-kohtaisen itseraportin palautteen, joka sisältää kvantitatiivisia arvioita ja laadullisia vastauksia. Yhdessätoista kohdassa nuoret arvioivat 4-pisteen Likert-asteikolla, pitivätkö koulutusta hyödyllisenä, tyydyttävänä, mukaansatempaavana, realistisena, vaikuttiko se ahdistukseen, mielialaan, selviytymisstrategioihin ja muihin vaikeuksiin ja kokisivatko he motivaatiota suorittaa koulutus. istuntoja, myös ilman tutkijan läsnäoloa. Korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa kannatusta. Jokainen näistä kohteista raportoidaan erikseen sen sijaan, että niitä käytettäisiin yhdistelmäpisteiden luomiseen. Nuorille on myös 8 avointa kysymystä, joilla he voivat jättää palautetta asioista, joita he pitivät hyödyllisinä, hyödyttöminä, joista he pitivät, joista he eivät pitäneet, parannuksista, joita he haluaisivat, ja muista yleisistä kommenteista.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen)
Tapahtumiin liittyvät mahdollisuudet tunnekasvojen esittelyyn elektroenkefalogrammi (EEG) -kokeen aikana
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen)
P1, N1, P2, N2, P3 tapahtumiin liittyvät potentiaalit kasvojen esittelyn aikana
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Psychiatry, London

Yhteistyökumppanit

Banaras Hindu University
Tribhuvan University, Nepal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAHBABR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot anonymisoidaan siten, että jokainen osallistuja liitetään yksilölliseen tunnistenumeroon (ID). Ne ladataan tietovarastosivustoille, kun tiedon keruu, analysointi ja levitys on saatu päätökseen

IPD-jaon aikakehys

Vasta kun tiedonkeruu, analysointi ja levitys on saatu päätökseen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen hyväksikäyttö

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen harhamuokkauskoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa