原発性月経困難症に対する複合運動の効果
2018年9月26日 更新者：Eastern Mediterranean University
月経困難症は、青年期や若い女性に最も一般的な婦人科疾患の 1 つです。
月経困難症の症状には、骨盤/腹痛、腰痛、頭痛、吐き気、嘔吐、下痢などがあります。
これらの症状は月経前または出血とともに発生し、12 ～ 74 時間続きます。
この研究の目的は、月経困難症の症状に対する組み合わせた運動の効果を調査することです。
有酸素運動、ストレッチ、ケーゲル運動、骨盤運動、リラクゼーション運動などの運動プロトコル。
調査の概要
詳細な説明
北キプロス・トルコ共和国に住む18歳から30歳までの原発性月経困難症症状が陽性の女性が研究に含まれる。 パワー分析の結果に従って、対照対象14名と介入群14名を決定した。
この研究の適格基準は次のとおりです。
- 月経困難症の症状が最も苦痛な場合、Visual Analogue Scale 値は 1 日あたり少なくとも 5 です。
- 規則正しい月経周期（24～35日）を保つには、
- 座り続けること
この研究の除外基準は次のとおりです。
- 続発性月経困難症の女性、
- 出産や中絶をした女性は、
- 積極的な性的経験のある人、
- 子宮内避妊具を使用している女性、
- 薬物を常用している人、
- 深刻な心理的問題
- 急性の筋骨格系の問題、
- 神経疾患または心肺疾患のある人
この研究は、運動グループと対照グループで構成されます。 さまざまな運動を組み合わせた運動プロトコルが運動グループに適用され、対照グループには運動は行われません。 運動グループの女性は、理学療法士の立ち会いの下、週に 3 回、2 回の月経周期を実施します。
両方のグループの女性の症状を判断するために、症状が最も重篤であると思われる日に評価が行われます。 ベースライン評価の後、サイクルの 3 日目に演習が開始されます。 評価は 2 回目と 3 回目の月経出血時に繰り返されます。
視覚的アナログスケール、月経症状の質問表、ピッツバーグ睡眠の質指数が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Famagusta、キプロス、99450
- 募集
- Eastern Mediterranean University
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コンタクト：
- Cisel Demiralp, Bsc
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コンタクト：
- Cisel Demiralp, Bsc
- 電話番号：05338412953
- メール：ciseldemir.cd@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 月経困難症の症状が最も苦痛な場合、Visual Analogue Scale 値は 1 日あたり少なくとも 5 です。
- 規則正しい月経周期（24～35日）を保つには、
- 座りがちである（定期的な運動プログラムに参加していない）。
除外基準:
- 続発性月経困難症の女性、
- 出産や中絶をした女性は、
- 積極的な性的経験のある人、
- 子宮内避妊具を使用している女性、
- 薬物を常用している人、
- 深刻な心理的問題
- 急性の筋骨格系の問題、
- 神経疾患または心肺疾患のある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療グループ
個人は週に3回演習を行います。
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介入は、有酸素運動、ストレッチング、骨盤運動、ケーゲル運動、リラクゼーション運動で構成されます。
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介入なし：対照群
個人は演習を行わない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みはベースラインから8週間で変化する
時間枠：この研究で痛みのレベルの変化を評価するには、ベースラインで評価を行い、1 か月後と 2 か月後に繰り返します。
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Visual Analogue Scaleで痛みのレベルを評価します。
0は痛みがないことを意味します。
ポイントが高いほど痛みが強いことを意味します。
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この研究で痛みのレベルの変化を評価するには、ベースラインで評価を行い、1 か月後と 2 か月後に繰り返します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月経症状はベースラインから8週目までに変化します
時間枠：ベースライン時、ベースラインから 4 週間後、およびベースラインから 8 週間後
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月経症状の質問票で月経症状を評価します。
合計ポイントをデータとして使用します。
ポイントは 0 ～ 110 の間で変化します。
ポイントが高いほど、月経症状が悪化していることを意味します。
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ベースライン時、ベースラインから 4 週間後、およびベースラインから 8 週間後
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睡眠の質はベースラインから8週間で変化します
時間枠：研究のベースライン時、ベースラインから4週間後、およびベースラインから8週間後
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ピッツバーグ睡眠の質指数を使用して睡眠の質を評価します。
合計ポイントをデータとして使用します。
最低グレードは 0、21 が最高点です。
0～5は良い睡眠を意味し、10ポイントを超えると睡眠の質が悪化することを意味します
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研究のベースライン時、ベースラインから4週間後、およびベースラインから8週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Berkiye Kırmızıgil、Eastern Meditteranean University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月20日
一次修了 (予想される)
2018年9月1日
研究の完了 (予想される)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月9日
最初の投稿 (実際)
2018年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月26日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。