- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03625375
Effekter av kombinerte øvelser på primær dysmenoré
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kvinner med et positivt primært dysmenoré-symptom mellom 18 og 30 år bosatt i den tyrkiske republikken Nord-Kypros vil bli inkludert i studien. I følge resultatet av kraftanalysen ble 14 subjet for kontroll og 14 subjet intervensjonsgruppe bestemt.
Kvalifikasjonskriteriene for denne studien er:
- Verdien for Visual Analogue Scale er minst 5 per dag når dysmenorésymptomene er de mest smertefulle,
- For å ha den vanlige menstruasjonssyklusen (24-35 dager),
- Å være stillesittende
Ekskluderingskriteriene for denne studien er:
- Kvinner med sekundær dysmenoré,
- Kvinnene som fødte eller tok abort,
- Personer med aktiv seksuell erfaring,
- Kvinner som bruker intrauterin utstyr,
- Personer med regelmessig narkotikabruk,
- Alvorlige psykiske problemer
- Akutte muskel- og skjelettproblemer,
- Personer med nevrologisk eller hjerte-lungesykdom
Denne forskningen vil bestå av trenings- og kontrollgrupper. En treningsprotokoll som består av en kombinasjon av ulike øvelser vil bli påført treningsgruppen og det vil ikke bli gjort øvelser for kontrollgruppen. kvinner i treningsgruppen vil utføre to menstruasjonssykluser, tre ganger i uken i nærvær av en fysioterapeut.
Det vil bli gjort vurderinger den dagen symptomene anses å være de mest alvorlige for å fastslå symptomene til kvinnene i begge gruppene. Etter baseline-vurderinger vil øvelsene starte på tredje dag av syklusen. Vurderingene gjentas ved andre og tredje menstruasjonsblødninger.
Visual Analogue Scale, Menstrual symptom questionnaire og Pittsburgh Sleep Quality Index vil bli brukt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99450
- Rekruttering
- Eastern Mediterranean University
-
Ta kontakt med:
- Cisel Demiralp, Bsc
-
Ta kontakt med:
- Cisel Demiralp, Bsc
- Telefonnummer: 05338412953
- E-post: ciseldemir.cd@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Verdien for Visual Analogue Scale er minst 5 per dag når dysmenorésymptomene er de mest smertefulle,
- For å ha den vanlige menstruasjonssyklusen (24-35 dager),
- Å være stillesittende (ikke delta i noe vanlig treningsprogram).
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med sekundær dysmenoré,
- Kvinnene som fødte eller tok abort,
- Personer med aktiv seksuell erfaring,
- Kvinner som bruker intrauterin utstyr,
- Personer med regelmessig narkotikabruk,
- Alvorlige psykiske problemer
- Akutte muskel- og skjelettproblemer,
- Personer med nevrologisk eller hjerte-lungesykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Enkeltpersoner vil utføre øvelser 3 ganger i uken.
|
Intervensjon består av aerobic, stretchig, bekkenbevegelser, kegel og avspenningsøvelser
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Enkeltpersoner vil ikke utføre øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smerte endres fra baseline til 8 uker
Tidsramme: For å vurdere endringer i smertenivået i denne studien, gjøres ved baseline og gjentas etter 1 og 2 måneder
|
å vurdere smertenivået med Visual Analogue Scale.
0 betyr ingen smerte.
Høyere poeng betyr høyere smerte.
|
For å vurdere endringer i smertenivået i denne studien, gjøres ved baseline og gjentas etter 1 og 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
menstruasjonssymptomer endres fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Ved baseline, etter 4 uker fra baseline og 8 uker etter baseline
|
å vurdere menstruasjonssymptomer med menstruasjonssymptomer spørreskjema.
vi vil bruke totalt poeng som data.
poeng varierer mellom 0 og 110.
Høyere poeng betyr å ha verre menstruasjonssymptomer.
|
Ved baseline, etter 4 uker fra baseline og 8 uker etter baseline
|
søvnkvalitet endres fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Ved baseline av studien, etter 4 uker fra baseline og 8 uker etter baseline
|
å vurdere søvnkvalitet med pittsburgh søvnkvalitetsindeks.
Vi vil bruke totalpoeng som data.
laveste karakter er 0 og 21 er høyere poeng.
0-5 betyr god søvn, etter 10 poeng betyr det dårligere søvnkvalitet
|
Ved baseline av studien, etter 4 uker fra baseline og 8 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Meditteranean University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dysmenorrhea
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primær dysmenoré
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
University of CincinnatiFullførtFibromyalgi | Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS)Forente stater