Effets des exercices combinés sur la dysménorrhée primaire
26 septembre 2018 mis à jour par: Eastern Mediterranean University
La dysménorrhée est l'un des problèmes gynécologiques les plus fréquents chez les adolescentes et les jeunes femmes.
Les symptômes de la dysménorrhée comprennent des douleurs pelviennes / abdominales, des maux de dos, des maux de tête, des nausées, des vomissements et de la diarrhée.
Ces symptômes surviennent avant les saignements menstruels ou avec des saignements et durent de 12 à 74 heures.
L'objectif de cette étude est d'étudier les effets des exercices combinés sur les symptômes de la dysménorrhée.
Protocole d'exercices aérobiques, étirements, kegels, mouvements pelviens et exercices de relaxation.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les femmes présentant un symptôme de dysménorrhée primaire positif entre 18 et 30 ans vivant dans la République turque de Chypre du Nord seront incluses dans l'étude. Selon le résultat de l'analyse de puissance, 14 sujets pour le groupe de contrôle et 14 sujets d'intervention ont été décidés.
Les critères d'éligibilité pour cette étude sont :
- La valeur de l'échelle visuelle analogique est d'au moins 5 par jour lorsque les symptômes de la dysménorrhée sont les plus douloureux,
- Pour avoir le cycle menstruel régulier (24-35 jours),
- Être sédentaire
Les critères d'exclusion de cette étude sont :
- Les femmes atteintes de dysménorrhée secondaire,
- Les femmes qui ont accouché ou avorté,
- Les personnes ayant une expérience sexuelle active,
- Les femmes qui utilisent des dispositifs intra-utérins,
- Les personnes consommant régulièrement de la drogue,
- Problèmes psychologiques graves
- Problèmes musculo-squelettiques aigus,
- Personnes atteintes de maladies neurologiques ou cardio-pulmonaires
Cette recherche comprendra des groupes d'exercice et de contrôle. Un protocole d'exercice consistant en une combinaison de divers exercices sera appliqué au groupe d'exercice et aucun exercice ne sera fait pour le groupe témoin. les femmes du groupe d'exercice effectueront deux cycles menstruels, trois fois par semaine en présence d'un physiothérapeute.
Des évaluations seront faites le jour où les symptômes sont considérés comme les plus graves afin de déterminer les symptômes des femmes des deux groupes. Après les évaluations de base, les exercices commenceront au 3ème jour du cycle. Les évaluations se répéteront aux deuxième et troisième saignements menstruels.
L'échelle visuelle analogique, le questionnaire sur les symptômes menstruels et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh seront utilisés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Famagusta, Chypre, 99450
- Recrutement
- Eastern Mediterranean University
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Contact:
- Cisel Demiralp, Bsc
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Contact:
- Cisel Demiralp, Bsc
- Numéro de téléphone: 05338412953
- E-mail: ciseldemir.cd@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- La valeur de l'échelle visuelle analogique est d'au moins 5 par jour lorsque les symptômes de la dysménorrhée sont les plus douloureux,
- Pour avoir le cycle menstruel régulier (24-35 jours),
- Être sédentaire (ne participer à aucun programme d'exercice régulier).
Critère d'exclusion:
- Les femmes atteintes de dysménorrhée secondaire,
- Les femmes qui ont accouché ou avorté,
- Les personnes ayant une expérience sexuelle active,
- Les femmes qui utilisent des dispositifs intra-utérins,
- Les personnes consommant régulièrement de la drogue,
- Problèmes psychologiques graves
- Problèmes musculo-squelettiques aigus,
- Les personnes atteintes de maladies neurologiques ou cardio-pulmonaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de traitement
Les individus effectueront des exercices 3 fois par semaine.
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L'intervention consiste en des exercices d'aérobie, d'étirement, de mouvements pelviens, de kegels et de relaxation
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les individus n'effectueront pas d'exercices
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la douleur change de la ligne de base à 8 semaines
Délai: Pour évaluer les changements de niveau de douleur dans cette étude, l'évaluation est effectuée au départ et répétée après 1 et 2 mois
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pour évaluer le niveau de douleur avec l'échelle visuelle analogique.
0 signifie aucune douleur.
Des points plus élevés signifient une douleur plus élevée.
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Pour évaluer les changements de niveau de douleur dans cette étude, l'évaluation est effectuée au départ et répétée après 1 et 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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les symptômes menstruels changent de la ligne de base à 8 semaines
Délai: Au départ, après 4 semaines depuis le départ et 8 semaines après le départ
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pour évaluer les symptômes menstruels avec un questionnaire sur les symptômes menstruels.
nous utiliserons le point total comme donnée.
les points varient entre 0 et 110.
Des points plus élevés signifient que les symptômes menstruels sont pires.
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Au départ, après 4 semaines depuis le départ et 8 semaines après le départ
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la qualité du sommeil change de la ligne de base à 8 semaines
Délai: Au départ de l'étude, après 4 semaines depuis le départ et 8 semaines après le départ
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pour évaluer la qualité du sommeil avec l'indice de qualité du sommeil de pittsburgh.
Nous utiliserons le point total comme données.
la note la plus basse est 0 et 21 est le point le plus élevé.
0-5 signifie un bon sommeil, après 10 points cela signifie une moins bonne qualité de sommeil
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Au départ de l'étude, après 4 semaines depuis le départ et 8 semaines après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Meditteranean University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2018
Première publication (Réel)
10 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dysmenorrhea
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .