Účinky kombinovaných cvičení na primární dysmenoreu
26. září 2018 aktualizováno: Eastern Mediterranean University
Dysmenorea je jedním z nejčastějších gynekologických problémů u dospívajících a mladých žen.
Příznaky dysmenorey zahrnují bolesti pánve / břicha, bolesti zad, bolesti hlavy, nevolnost, zvracení, průjem.
Tyto příznaky se objevují před menstruačním krvácením nebo s krvácením a trvají 12-74 hodin.
Cílem této studie je prozkoumat účinky kombinovaných cvičení na symptomy dysmenorey.
Cvičení protokol aerobní, strečink, kegel, pánevní pohyby a relaxační cvičení.
Přehled studie
Detailní popis
Do studie budou zahrnuty ženy s pozitivním příznakem primární dysmenorey ve věku 18 až 30 let žijící v Turecké republice Severní Kypr. Podle výsledku výkonové analýzy bylo rozhodnuto o 14 podpůrčích pro řídící a 14 podpůrkové zásahové skupině.
Kritéria způsobilosti pro tuto studii jsou:
- Hodnota Visual Analogue Scale je alespoň 5 za den, když jsou příznaky dysmenorey nejbolestivější,
- mít pravidelný menstruační cyklus (24-35 dní),
- Být sedavý
Kritéria vyloučení pro tuto studii jsou:
- Ženy se sekundární dysmenoreou,
- Ženy, které porodily nebo potratily,
- Lidé s aktivní sexuální zkušeností,
- Ženy, které používají nitroděložní tělíska,
- Jedinci s pravidelným užíváním drog,
- Vážné psychické problémy
- Akutní problémy pohybového aparátu,
- Lidé s neurologickým nebo kardiopulmonálním onemocněním
Tento výzkum se bude skládat z cvičebních a kontrolních skupin. Na cvičební skupinu bude aplikován cvičební protokol skládající se z kombinace různých cviků a pro kontrolní skupinu se nebudou cvičit. ženy ve cvičební skupině provedou dva menstruační cykly, třikrát týdně za přítomnosti fyzioterapeuta.
Vyhodnocení bude provedeno v den, kdy jsou symptomy považovány za nejzávažnější, aby se určily symptomy žen v obou skupinách. Po základním hodnocení cvičení začnou 3. den cyklu. Vyšetření se bude opakovat při druhém a třetím menstruačním krvácení.
Bude použita vizuální analogová škála, dotazník menstruačních příznaků a Pittsburghský index kvality spánku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Famagusta, Kypr, 99450
- Nábor
- Eastern Mediterranean University
-
Kontakt:
- Cisel Demiralp, Bsc
-
Kontakt:
- Cisel Demiralp, Bsc
- Telefonní číslo: 05338412953
- E-mail: ciseldemir.cd@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hodnota Visual Analogue Scale je alespoň 5 za den, když jsou příznaky dysmenorey nejbolestivější,
- mít pravidelný menstruační cyklus (24-35 dní),
- Být sedavý (neúčastnit se žádného pravidelného cvičebního programu).
Kritéria vyloučení:
- Ženy se sekundární dysmenoreou,
- Ženy, které porodily nebo potratily,
- Lidé s aktivní sexuální zkušeností,
- Ženy, které používají nitroděložní tělíska,
- Jedinci s pravidelným užíváním drog,
- Vážné psychické problémy
- Akutní problémy pohybového aparátu,
- Lidé s neurologickým nebo kardiopulmonálním onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Jednotlivci budou cvičit 3x týdně.
|
Intervence se skládá z aerobních, strečinkových, pánevních pohybů, kegelových a relaxačních cvičení
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Jednotlivci nebudou provádět cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest se mění od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Časové okno: Chcete-li posoudit změny úrovně bolesti v tomto hodnocení studie, proveďte na začátku a opakujte po 1 a 2 měsících
|
k posouzení úrovně bolesti pomocí vizuální analogové stupnice.
0 znamená žádnou bolest.
Vyšší body znamenají vyšší bolest.
|
Chcete-li posoudit změny úrovně bolesti v tomto hodnocení studie, proveďte na začátku a opakujte po 1 a 2 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
menstruační příznaky se mění od výchozího stavu do 8 týdnů
Časové okno: Na začátku, po 4 týdnech od výchozího stavu a 8 týdnech po výchozím stavu
|
k posouzení menstruačních příznaků pomocí dotazníku menstruačních příznaků.
jako údaj použijeme celkový bod.
body se pohybují mezi 0 a 110.
Vyšší body znamenají horší menstruační příznaky.
|
Na začátku, po 4 týdnech od výchozího stavu a 8 týdnech po výchozím stavu
|
|
kvalita spánku se mění od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Časové okno: Na začátku studie, po 4 týdnech od výchozího stavu a 8 týdnech po výchozím stavu
|
hodnotit kvalitu spánku pomocí pittsburghského indexu kvality spánku.
Jako data použijeme celkový bod.
nejnižší známka je 0 a 21 je vyšší bod.
0-5 znamená dobrý spánek, po 10 bodech horší kvalitu spánku
|
Na začátku studie, po 4 týdnech od výchozího stavu a 8 týdnech po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Meditteranean University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dysmenorrhea
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .