- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03625375
Auswirkungen kombinierter Übungen auf primäre Dysmenorrhoe
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In die Studie werden Frauen mit einem positiven primären Dysmenorrhoe-Symptom im Alter zwischen 18 und 30 Jahren einbezogen, die in der Türkischen Republik Nordzypern leben. Basierend auf dem Ergebnis der Leistungsanalyse wurden 14 Subjekte für die Kontrollgruppe und 14 Subjekte für die Interventionsgruppe ausgewählt.
Die Zulassungskriterien für diese Studie sind:
- Der Wert der visuellen Analogskala beträgt mindestens 5 pro Tag, wenn die Dysmenorrhoe-Symptome am schmerzhaftesten sind.
- Um einen regelmäßigen Menstruationszyklus (24–35 Tage) zu haben,
- Sesshaft sein
Die Ausschlusskriterien für diese Studie sind:
- Frauen mit sekundärer Dysmenorrhoe,
- Die Frauen, die Kinder zur Welt brachten oder abtrieben,
- Menschen mit aktiver sexueller Erfahrung,
- Frauen, die Intrauterinpessare verwenden,
- Personen mit regelmäßigem Drogenkonsum,
- Schwerwiegende psychische Probleme
- Akute Probleme des Bewegungsapparates,
- Menschen mit neurologischen oder kardiopulmonalen Erkrankungen
Diese Forschung wird aus Übungs- und Kontrollgruppen bestehen. Für die Übungsgruppe wird ein Übungsprotokoll angewendet, das aus einer Kombination verschiedener Übungen besteht. Für die Kontrollgruppe werden keine Übungen durchgeführt. Frauen in der Übungsgruppe führen dreimal wöchentlich zwei Menstruationszyklen in Anwesenheit eines Physiotherapeuten durch.
Die Beurteilung erfolgt an dem Tag, an dem die Symptome am schwerwiegendsten sind, um die Symptome der Frauen in beiden Gruppen zu bestimmen. Nach den Basisbewertungen beginnen die Übungen am 3. Tag des Zyklus. Die Untersuchungen werden bei der zweiten und dritten Menstruationsblutung wiederholt.
Es werden eine visuelle Analogskala, ein Fragebogen zu Menstruationssymptomen und der Pittsburgh Sleep Quality Index verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Famagusta, Zypern, 99450
- Rekrutierung
- Eastern Mediterranean University
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Kontakt:
- Cisel Demiralp, Bsc
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Kontakt:
- Cisel Demiralp, Bsc
- Telefonnummer: 05338412953
- E-Mail: ciseldemir.cd@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Wert der visuellen Analogskala beträgt mindestens 5 pro Tag, wenn die Dysmenorrhoe-Symptome am schmerzhaftesten sind.
- Um einen regelmäßigen Menstruationszyklus (24–35 Tage) zu haben,
- Eine sitzende Person sein (nicht an einem regelmäßigen Trainingsprogramm teilnehmen).
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit sekundärer Dysmenorrhoe,
- Die Frauen, die Kinder zur Welt brachten oder abtrieben,
- Menschen mit aktiver sexueller Erfahrung,
- Frauen, die Intrauterinpessare verwenden,
- Personen mit regelmäßigem Drogenkonsum,
- Schwerwiegende psychische Probleme
- Akute Probleme des Bewegungsapparates,
- Menschen mit neurologischen oder kardiopulmonalen Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlungsgruppe
Einzelpersonen führen dreimal pro Woche Übungen durch.
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Die Intervention besteht aus Aerobic-, Dehn-, Beckenbewegungs-, Kegel- und Entspannungsübungen
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Einzelpersonen werden keine Übungen durchführen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Schmerz verändert sich vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Zeitfenster: Um die Veränderungen des Schmerzniveaus in dieser Studie zu beurteilen, führen Sie die Bewertung zu Studienbeginn durch und wiederholen Sie sie nach 1 und 2 Monaten
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zur Beurteilung des Schmerzniveaus mit der visuellen Analogskala.
0 bedeutet keine Schmerzen.
Höhere Punkte bedeuten stärkere Schmerzen.
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Um die Veränderungen des Schmerzniveaus in dieser Studie zu beurteilen, führen Sie die Bewertung zu Studienbeginn durch und wiederholen Sie sie nach 1 und 2 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Menstruationsbeschwerden ändern sich vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Studienbeginn und 8 Wochen nach Studienbeginn
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Zur Beurteilung der Menstruationsbeschwerden mithilfe eines Fragebogens zu Menstruationsbeschwerden.
Wir werden die Gesamtpunktzahl als Daten verwenden.
Die Punkte liegen zwischen 0 und 110.
Höhere Punkte bedeuten schlimmere Menstruationsbeschwerden.
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Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Studienbeginn und 8 Wochen nach Studienbeginn
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Die Schlafqualität ändert sich vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Studienbeginn und 8 Wochen nach Studienbeginn
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Zur Beurteilung der Schlafqualität mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index.
Wir werden die Gesamtpunktzahl als Daten verwenden.
Die niedrigste Note ist 0 und 21 ist die höhere Note.
0-5 bedeutet guten Schlaf, nach 10 Punkten bedeutet es eine schlechtere Schlafqualität
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Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Studienbeginn und 8 Wochen nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Meditteranean University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dysmenorrhea
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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