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Auswirkungen kombinierter Übungen auf primäre Dysmenorrhoe

26. September 2018 aktualisiert von: Eastern Mediterranean University
Dysmenorrhoe ist eines der häufigsten gynäkologischen Probleme bei Jugendlichen und jungen Frauen. Zu den Symptomen einer Dysmenorrhoe gehören Becken-/Bauchschmerzen, Rückenschmerzen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Diese Symptome treten vor der Menstruationsblutung oder mit Blutungen auf und dauern 12–74 Stunden. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen kombinierter Übungen auf Dysmenorrhoe-Symptome zu untersuchen. Übungsprotokoll Aerobic, Dehnübungen, Kegelübungen, Beckenbewegungen und Entspannungsübungen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In die Studie werden Frauen mit einem positiven primären Dysmenorrhoe-Symptom im Alter zwischen 18 und 30 Jahren einbezogen, die in der Türkischen Republik Nordzypern leben. Basierend auf dem Ergebnis der Leistungsanalyse wurden 14 Subjekte für die Kontrollgruppe und 14 Subjekte für die Interventionsgruppe ausgewählt.

Die Zulassungskriterien für diese Studie sind:

  • Der Wert der visuellen Analogskala beträgt mindestens 5 pro Tag, wenn die Dysmenorrhoe-Symptome am schmerzhaftesten sind.
  • Um einen regelmäßigen Menstruationszyklus (24–35 Tage) zu haben,
  • Sesshaft sein

Die Ausschlusskriterien für diese Studie sind:

  • Frauen mit sekundärer Dysmenorrhoe,
  • Die Frauen, die Kinder zur Welt brachten oder abtrieben,
  • Menschen mit aktiver sexueller Erfahrung,
  • Frauen, die Intrauterinpessare verwenden,
  • Personen mit regelmäßigem Drogenkonsum,
  • Schwerwiegende psychische Probleme
  • Akute Probleme des Bewegungsapparates,
  • Menschen mit neurologischen oder kardiopulmonalen Erkrankungen

Diese Forschung wird aus Übungs- und Kontrollgruppen bestehen. Für die Übungsgruppe wird ein Übungsprotokoll angewendet, das aus einer Kombination verschiedener Übungen besteht. Für die Kontrollgruppe werden keine Übungen durchgeführt. Frauen in der Übungsgruppe führen dreimal wöchentlich zwei Menstruationszyklen in Anwesenheit eines Physiotherapeuten durch.

Die Beurteilung erfolgt an dem Tag, an dem die Symptome am schwerwiegendsten sind, um die Symptome der Frauen in beiden Gruppen zu bestimmen. Nach den Basisbewertungen beginnen die Übungen am 3. Tag des Zyklus. Die Untersuchungen werden bei der zweiten und dritten Menstruationsblutung wiederholt.

Es werden eine visuelle Analogskala, ein Fragebogen zu Menstruationssymptomen und der Pittsburgh Sleep Quality Index verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Famagusta, Zypern, 99450
        • Rekrutierung
        • Eastern Mediterranean University
        • Kontakt:
          • Cisel Demiralp, Bsc
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Wert der visuellen Analogskala beträgt mindestens 5 pro Tag, wenn die Dysmenorrhoe-Symptome am schmerzhaftesten sind.
  • Um einen regelmäßigen Menstruationszyklus (24–35 Tage) zu haben,
  • Eine sitzende Person sein (nicht an einem regelmäßigen Trainingsprogramm teilnehmen).

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit sekundärer Dysmenorrhoe,
  • Die Frauen, die Kinder zur Welt brachten oder abtrieben,
  • Menschen mit aktiver sexueller Erfahrung,
  • Frauen, die Intrauterinpessare verwenden,
  • Personen mit regelmäßigem Drogenkonsum,
  • Schwerwiegende psychische Probleme
  • Akute Probleme des Bewegungsapparates,
  • Menschen mit neurologischen oder kardiopulmonalen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Einzelpersonen führen dreimal pro Woche Übungen durch.
Die Intervention besteht aus Aerobic-, Dehn-, Beckenbewegungs-, Kegel- und Entspannungsübungen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Einzelpersonen werden keine Übungen durchführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Schmerz verändert sich vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Zeitfenster: Um die Veränderungen des Schmerzniveaus in dieser Studie zu beurteilen, führen Sie die Bewertung zu Studienbeginn durch und wiederholen Sie sie nach 1 und 2 Monaten
zur Beurteilung des Schmerzniveaus mit der visuellen Analogskala. 0 bedeutet keine Schmerzen. Höhere Punkte bedeuten stärkere Schmerzen.
Um die Veränderungen des Schmerzniveaus in dieser Studie zu beurteilen, führen Sie die Bewertung zu Studienbeginn durch und wiederholen Sie sie nach 1 und 2 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Menstruationsbeschwerden ändern sich vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Studienbeginn und 8 Wochen nach Studienbeginn
Zur Beurteilung der Menstruationsbeschwerden mithilfe eines Fragebogens zu Menstruationsbeschwerden. Wir werden die Gesamtpunktzahl als Daten verwenden. Die Punkte liegen zwischen 0 und 110. Höhere Punkte bedeuten schlimmere Menstruationsbeschwerden.
Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Studienbeginn und 8 Wochen nach Studienbeginn
Die Schlafqualität ändert sich vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Studienbeginn und 8 Wochen nach Studienbeginn
Zur Beurteilung der Schlafqualität mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index. Wir werden die Gesamtpunktzahl als Daten verwenden. Die niedrigste Note ist 0 und 21 ist die höhere Note. 0-5 bedeutet guten Schlaf, nach 10 Punkten bedeutet es eine schlechtere Schlafqualität
Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Studienbeginn und 8 Wochen nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Meditteranean University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dysmenorrhea

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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