- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03625375
Yhdistettyjen harjoitusten vaikutukset primaariseen dysmenorreaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan Pohjois-Kyproksen turkkilaisessa tasavallassa asuvat 18–30-vuotiaat naiset, joilla on positiivinen primaarinen dysmenorrea-oire. Tehoanalyysin tuloksen mukaan valittiin 14 tarkastuskohdetta ja 14 interventioryhmä.
Tämän tutkimuksen kelpoisuuskriteerit ovat:
- Visual Analogue Scale -arvo on vähintään 5 päivässä, kun dysmenorrean oireet ovat kivuliaimpia,
- Jotta kuukautiskierto olisi säännöllinen (24-35 päivää),
- Istuminen
Tämän tutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat:
- Naiset, joilla on sekundaarinen dysmenorrea,
- Naiset, jotka synnyttivät tai abortin,
- Ihmiset, joilla on aktiivista seksuaalista kokemusta,
- Naiset, jotka käyttävät kohdunsisäisiä laitteita,
- Henkilöt, jotka käyttävät säännöllisesti huumeita,
- Vakavia psyykkisiä ongelmia
- Akuutit tuki- ja liikuntaelinongelmat,
- Ihmiset, joilla on neurologinen tai kardiopulmonaalinen sairaus
Tämä tutkimus koostuu harjoitus- ja kontrolliryhmistä. Harjoitusryhmässä sovelletaan eri harjoitusten yhdistelmästä koostuvaa harjoitusprotokollaa, eikä kontrolliryhmälle tehdä harjoituksia. Liikuntaryhmän naiset suorittavat kaksi kuukautiskiertoa kolme kertaa viikossa fysioterapeutin läsnä ollessa.
Arvioinnit tehdään sinä päivänä, jolloin oireet havaitaan vakavimmiksi, jotta voidaan määrittää molempien ryhmien naisten oireet. Perustason arvioinnin jälkeen harjoitukset alkavat syklin 3. päivänä. Arvioinnit toistetaan toisen ja kolmannen kuukautisvuodon yhteydessä.
Visual Analogue Scale, Kuukautisoireiden kyselylomake ja Pittsburgh Sleep Quality Index käytetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99450
- Rekrytointi
- Eastern Mediterranean University
-
Ottaa yhteyttä:
- Cisel Demiralp, Bsc
-
Ottaa yhteyttä:
- Cisel Demiralp, Bsc
- Puhelinnumero: 05338412953
- Sähköposti: ciseldemir.cd@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Visual Analogue Scale -arvo on vähintään 5 päivässä, kun dysmenorrean oireet ovat kivuliaimpia,
- Jotta kuukautiskierto olisi säännöllinen (24-35 päivää),
- Istuminen (ei osallistu mihinkään säännölliseen harjoitusohjelmaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on sekundaarinen dysmenorrea,
- Naiset, jotka synnyttivät tai abortin,
- Ihmiset, joilla on aktiivista seksuaalista kokemusta,
- Naiset, jotka käyttävät kohdunsisäisiä laitteita,
- Henkilöt, jotka käyttävät säännöllisesti huumeita,
- Vakavia psyykkisiä ongelmia
- Akuutit tuki- ja liikuntaelinongelmat,
- Ihmiset, joilla on neurologinen tai kardiopulmonaalinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Yksilöt tekevät harjoituksia 3 kertaa viikossa.
|
Interventio koostuu aerobisista, venytys-, lantio-, kegel- ja rentoutusharjoituksista
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Yksilöt eivät suorita harjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu muuttuu lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Kivun tason muutosten arvioimiseksi tässä tutkimuksessa suorita arvio lähtötilanteessa ja toista 1 ja 2 kuukauden kuluttua
|
arvioida kivun tasoa Visual Analogue Scale -asteikolla.
0 tarkoittaa, ettei kipua ole.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kipua.
|
Kivun tason muutosten arvioimiseksi tässä tutkimuksessa suorita arvio lähtötilanteessa ja toista 1 ja 2 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuukautisoireet muuttuvat lähtötilanteesta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 4 viikon kuluttua lähtötilanteesta ja 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
arvioida kuukautisoireita kuukautisoireiden kyselylomakkeella.
käytämme kokonaispisteitä datana.
pisteet vaihtelevat välillä 0 ja 110.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia kuukautisoireita.
|
Lähtötilanteessa, 4 viikon kuluttua lähtötilanteesta ja 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
|
unen laatu muuttuu lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötilanteessa, 4 viikon kuluttua lähtötilanteesta ja 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
arvioida unen laatua pittsburghin unen laatuindeksillä.
Käytämme datana kokonaispisteitä.
alin arvosana on 0 ja 21 on korkeampi piste.
0-5 tarkoittaa hyvää unta, 10 pisteen jälkeen huonompaa unen laatua
|
Tutkimuksen lähtötilanteessa, 4 viikon kuluttua lähtötilanteesta ja 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Meditteranean University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dysmenorrhea
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .