- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03625375
Effekter av kombinerade övningar på primär dysmenorré
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kvinnor med ett positivt primärt symtom på dysmenorré mellan 18 och 30 år som bor i den turkiska republiken norra Cypern kommer att inkluderas i studien. Enligt resultatet av effektanalysen beslutades 14 subjet för kontroll och 14 subjet interventionsgrupp.
Behörighetskriterierna för denna studie är:
- Värdet på Visual Analogue Scale är minst 5 per dag när dysmenorrésymtomen är som mest smärtsamma,
- För att ha en regelbunden menstruationscykel (24-35 dagar),
- Att vara stillasittande
Uteslutningskriterierna för denna studie är:
- Kvinnor med sekundär dysmenorré,
- Kvinnorna som födde barn eller abort,
- Personer med aktiv sexuell erfarenhet,
- Kvinnor som använder intrauterina enheter,
- Individer med regelbundet droganvändning,
- Allvarliga psykiska problem
- Akuta muskuloskeletala problem,
- Personer med neurologisk eller hjärt-lungsjukdom
Denna forskning kommer att bestå av tränings- och kontrollgrupper. Ett träningsprotokoll bestående av en kombination av olika övningar kommer att tillämpas på träningsgruppen och inga övningar kommer att göras för kontrollgruppen. kvinnor i träningsgruppen kommer att utföra två menstruationscykler, tre gånger i veckan i närvaro av en fysioterapeut.
Bedömningar kommer att göras den dag symtomen upplevs som de mest allvarliga för att fastställa symtomen hos kvinnorna i båda grupperna. Efter baslinjebedömningar kommer övningarna att börja på cykelns tredje dag. Bedömningarna kommer att upprepas vid andra och tredje menstruationsblödningar.
Visual Analogue Scale, Menstrual symptom questionnaire och Pittsburgh Sleep Quality Index kommer att användas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99450
- Rekrytering
- Eastern Mediterranean University
-
Kontakt:
- Cisel Demiralp, Bsc
-
Kontakt:
- Cisel Demiralp, Bsc
- Telefonnummer: 05338412953
- E-post: ciseldemir.cd@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Värdet på Visual Analogue Scale är minst 5 per dag när dysmenorrésymtomen är som mest smärtsamma,
- För att ha en regelbunden menstruationscykel (24-35 dagar),
- Att vara stillasittande (som inte deltar i något vanligt träningsprogram).
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med sekundär dysmenorré,
- Kvinnorna som födde barn eller abort,
- Personer med aktiv sexuell erfarenhet,
- Kvinnor som använder intrauterina enheter,
- Individer med regelbundet droganvändning,
- Allvarliga psykiska problem
- Akuta muskuloskeletala problem,
- Personer med neurologisk eller hjärt-lungsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Individer kommer att utföra övningar 3 gånger i veckan.
|
Interventionen består av aerobic, stretchig, bäckenrörelser, kegel och avslappningsövningar
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Individer kommer inte att utföra övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta ändras från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: För att bedöma förändringar i smärtnivån i denna studie görs bedömningen vid baslinjen och upprepas efter 1 och 2 månader
|
för att bedöma smärtnivån med Visual Analogue Scale.
0 betyder ingen smärta.
Högre poäng betyder högre smärta.
|
För att bedöma förändringar i smärtnivån i denna studie görs bedömningen vid baslinjen och upprepas efter 1 och 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
menstruationssymptom ändras från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Vid baslinjen, efter 4 veckor från baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
att bedöma menstruationssymptom med menstruationssymtom frågeformulär.
vi kommer att använda total poäng som data.
poäng varierar mellan 0 och 110.
Högre poäng innebär att man får värre menstruationssymtom.
|
Vid baslinjen, efter 4 veckor från baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
|
sömnkvaliteten ändras från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Vid studiens början, efter 4 veckor från baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
att bedöma sömnkvalitet med pittsburgh sömnkvalitetsindex.
Vi kommer att använda total poäng som data.
lägsta betyg är 0 och 21 är högre poäng.
0-5 betyder god sömn, efter 10 poäng betyder det sämre sömnkvalitet
|
Vid studiens början, efter 4 veckor från baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Meditteranean University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dysmenorrhea
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .