Влияние комбинированных упражнений на первичную дисменорею
26 сентября 2018 г. обновлено: Eastern Mediterranean University
Дисменорея является одной из наиболее частых гинекологических проблем у подростков и молодых женщин.
Симптомы дисменореи включают тазовую/абдоминальную боль, боль в спине, головную боль, тошноту, рвоту, диарею.
Эти симптомы возникают перед менструальным кровотечением или во время кровотечения и сохраняются в течение 12-74 часов.
Цель этого исследования изучить влияние комбинированных упражнений на симптомы дисменореи.
Протокол упражнений: аэробика, растяжка, упражнения Кегеля, движения тазом и упражнения на расслабление.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследование будут включены женщины с положительным симптомом первичной дисменореи в возрасте от 18 до 30 лет, проживающие в Турецкой Республике Северного Кипра. По результатам анализа мощности были выбраны 14 субъектов для контрольной группы и 14 субъектов для интервенционной группы.
Критерии приемлемости для этого исследования:
- Значение визуальной аналоговой шкалы составляет не менее 5 баллов в день, когда симптомы дисменореи наиболее болезненны,
- иметь регулярный менструальный цикл (24-35 дней),
- вести сидячий образ жизни
Критериями исключения из этого исследования являются:
- Женщины со вторичной дисменореей,
- Женщины, родившие или сделавшие аборт,
- Люди с активным сексуальным опытом,
- Женщины, использующие внутриматочную спираль,
- Лица, регулярно употребляющие наркотики,
- Серьезные психологические проблемы
- Острые проблемы с опорно-двигательным аппаратом,
- Люди с неврологическими или сердечно-легочными заболеваниями
Это исследование будет состоять из группы упражнений и контрольной группы. Протокол упражнений, состоящий из комбинации различных упражнений, будет применяться к группе упражнений, а для контрольной группы упражнения выполняться не будут. женщины в группе упражнений будут выполнять два менструальных цикла три раза в неделю в присутствии физиотерапевта.
Оценки будут проводиться в день, когда симптомы будут наиболее серьезными, чтобы определить симптомы у женщин в обеих группах. После базовых оценок упражнения начнутся на 3-й день цикла. Оценки повторяют при втором и третьем менструальных кровотечениях.
Будут использоваться визуальная аналоговая шкала, опросник менструальных симптомов и Питтсбургский индекс качества сна.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Famagusta, Кипр, 99450
- Рекрутинг
- Eastern Mediterranean University
-
Контакт:
- Cisel Demiralp, Bsc
-
Контакт:
- Cisel Demiralp, Bsc
- Номер телефона: 05338412953
- Электронная почта: ciseldemir.cd@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Значение визуальной аналоговой шкалы составляет не менее 5 баллов в день, когда симптомы дисменореи наиболее болезненны,
- иметь регулярный менструальный цикл (24-35 дней),
- Сидячий образ жизни (не участие в каких-либо регулярных программах упражнений).
Критерий исключения:
- Женщины со вторичной дисменореей,
- Женщины, родившие или сделавшие аборт,
- Люди с активным сексуальным опытом,
- Женщины, использующие внутриматочную спираль,
- Лица, регулярно употребляющие наркотики,
- Серьезные психологические проблемы
- Острые проблемы с опорно-двигательным аппаратом,
- Люди с неврологическими или сердечно-легочными заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Физические лица будут выполнять упражнения 3 раза в неделю.
|
Вмешательство состоит из аэробных упражнений, упражнений на растяжку, движений таза, упражнений Кегеля и упражнений на расслабление.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Отдельные лица не будут выполнять упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения боли по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Временное ограничение: Чтобы оценить изменения уровня боли в этом исследовании, сделайте оценку на исходном уровне и повторите через 1 и 2 месяца.
|
оценить уровень боли с помощью визуальной аналоговой шкалы.
0 означает отсутствие боли.
Более высокие баллы означают более сильную боль.
|
Чтобы оценить изменения уровня боли в этом исследовании, сделайте оценку на исходном уровне и повторите через 1 и 2 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
менструальные симптомы меняются от исходного уровня до 8 недель
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели после исходного уровня и через 8 недель после исходного уровня
|
для оценки менструальных симптомов с помощью анкеты менструальных симптомов.
мы будем использовать общую точку в качестве данных.
баллы варьируются от 0 до 110.
Более высокие баллы означают ухудшение менструальных симптомов.
|
Исходно, через 4 недели после исходного уровня и через 8 недель после исходного уровня
|
|
качество сна изменяется по сравнению с исходным уровнем к 8 неделям
Временное ограничение: На исходном уровне исследования, через 4 недели после исходного уровня и через 8 недель после исходного уровня
|
для оценки качества сна с помощью питтсбургского индекса качества сна.
Мы будем использовать общую точку в качестве данных.
самая низкая оценка - 0, а 21 - более высокая оценка.
0-5 баллов - хороший сон, после 10 баллов - хуже качество сна
|
На исходном уровне исследования, через 4 недели после исходного уровня и через 8 недель после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Meditteranean University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dysmenorrhea
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .